诺华siRNA药物英克司兰钠启动新III期临床

8月4日，ClinicalTrials.gov官网显示，诺华登记了一项英克司兰钠的III期临床，旨在评估急性冠状动脉综合征（ACS）患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者为近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）的患者，包括ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的患者。该研究包括：

此次研究拟纳入300人，主要终点为从基线到第150天，低密度脂蛋白（LDL-C）变化百分比。

英克司兰钠注射液是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA药物，每年只需两次皮下给药，适用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，2023年7月扩大至原发性高脂血症患者的使用。

截至目前，该药已经在欧盟获批4项适应症，在美国获批3项适应症，在中国获批4项适应症。

（信息来源：多肽圈）