竞争监测

投资动向

奥赛康药业、阿诺医药：签署合作协议

2025年12月29日，北京奥赛康药业子公司江苏奥赛康药业有限公司与杭州阿诺生物医药科技有限公司达成许可引进协议。

根据协议，阿诺医药将AN9025项目有偿许可给奥赛康药业，许可区域包括中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区，奥赛康药业将获得AN9025项目在许可区域内开发、生产及商业化的独占权益。

财务条款：

首付款：在协议生效后的10个工作日内，奥赛康药业将向阿诺医药支付3500万元人民币的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。

开发及销售里程碑付款：奥赛康药业将向阿诺医药支付与产品研发、注册及上市相关的各阶段开发里程碑付款，总计不超过4.7亿元人民币。奥赛康药业将向阿诺医药支付与若干销售里程碑事件达成相关的付款，总计不超过11.28亿元人民币。

特许权使用费：许可产品在许可区域内实现商业销售后，奥赛康药业将向阿诺医药支付产品在许可区域内的年度净销售额的梯度特许权使用费。

AN9025项目是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂，能够同时结合活化的RAS-GTP和分子伴侣（亲环素A）形成三元复合物，高效抑制多种类型的KRAS、NRAS及HRAS突变。AN9025项目拟用于治疗RAS突变型实体瘤，已在中国和美国完成新药临床试验申请（IND），并已获得了FDA的临床试验批准。

RAS通路是人类癌症中最常发生失调的信号通路之一，约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变，其中KRAS突变最为常见。研究数据显示，超过70%的胰腺癌患者、超过40%的结直肠癌患者以及约11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。由于RAS蛋白表面缺乏合适的结合位点，靶向RAS突变驱动型肿瘤一直是药物研发领域的重大挑战。

目前获批的KRAS G12C抑制剂仅针对KRASG12C突变的非小细胞肺癌适应症，而对于更高发却更难攻克的突变亚型及其相关的多个癌种尚缺乏有效治疗药物。临床上迫切需要能够广谱覆盖多种RAS突变、有效克服现有耐药机制、并对多瘤种具有抗肿瘤活性的泛RAS抑制剂。

AN9025采用新一代分子胶技术，通过诱导RAS蛋白形成三元复合物，从源头降低RAS蛋白功能或蛋白水平，实现对KRAS、NRAS和HRAS全家族信号输出的系统性调控。

与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同，该机制不依赖单一突变位点，具备更高的耐药屏障，有望显著延缓因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生，延长患者获益。临床前数据显示，AN9025可有效抑制多种RAS突变，在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了显著且持久的抑瘤效果。

（信息来源：药时代）

皇冠体育365,澳门皇冠体育：生物原料龙头与迈瑞，签署战略合作

2025年12月25日，苏州亚科科技股份有限公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司正式签署战略合作协议。双方高层齐聚一堂，全面回顾近十多年以来深度合作历程与丰硕成果，围绕核心产品复盘协作经验，并就未来协同发展路径达成共识，标志着国产体外诊断试剂产业链上下游协同迈入新阶段。

从稳定供应到协同创新。作为皇冠体育365,澳门皇冠体育：生物缓冲剂生产智造龙头企业与医疗器械行业领军企业，亚科股份与迈瑞医疗的合作已持续深耕十余年。期间，亚科股份依托全球规模领先的生物缓冲剂产能及覆盖全面的体外诊断试剂原料体系，为迈瑞医疗提供了体外诊断试剂所需的高品质核心原料，助力其体外诊断试剂性能升级。依托稳定的产品质量与定制化服务，亚科股份已成为迈瑞医疗重要合作伙伴，双方协作成果广泛应用于临床诊断场景，共同推动优质医疗资源下沉。

聚焦前沿，深化协同。签约仪式上，双方高层重点复盘了体外诊断试剂原料等合作产品的供应保障、技术适配等关键环节，肯定了过往协作中“需求-定制化开发-测试验证-高品质稳定供应”的良性循环模式。未来，双方将聚焦人工智能+医疗、高端诊断技术创新等领域，深化研发协同，加速高灵敏度检测试剂材料等新品落地；同时优化供应链体系，提升全球化供应响应能力。

产业合力，深度融合。此次战略合作协议的签署，将进一步整合亚科股份的材料创新优势与迈瑞医疗的全球化业务布局需求，形成产业链上下游合力。双方将以此次签约为契机，持续推动技术革新与产业升级，为体外诊断与医疗器械产业高质量发展注入新动能。

（信息来源：亿欧数据）

和铂医药与蓝纳成达成新一代RDC药物重磅合作

2025年12月29日，和铂医药宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司达成长期战略合作，双方将利用各自资源及优势，共同推进新一代放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDCs）开发。

相较于传统放疗，RDC利用肿瘤抗原特异性分子配体，将放射性核素精准递送至病灶内部进行放射治疗，有效降低对周围正常组织的损伤。

与抗体偶联药物（ADC）相比，RDC的放射性核素还可对靶细胞邻近的肿瘤细胞及其微环境产生杀伤作用，即使这些细胞本身不表达靶抗原，从而在机制上提供了克服肿瘤异质性和耐药性的潜在优势。这一技术同时具备实现诊疗一体化的潜力。

和铂医药专有的Harbour Mice?技术平台能够生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤或复杂的抗体工程改造。其中，HCAb抗体大小仅为传统IgG抗体的一半，为新一代抗体疗法的开发提供了显著优势。在RDC的开发中，全人源抗体所具有的低免疫原性、优异的组织穿透能力、以及高特异性与稳定性，能够显著提升靶向递送效率，从而在增强疗效的同时，有效降低药物的毒副作用。

蓝纳成于2021年创立，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗一体化放射性药物的发现、开发及商业化。蓝纳成的研发引擎整合靶点验证、放射性同位素选择及连接器设计，通过自主开发的药代动力学改造技术及双靶点药物开发技术进一步强化，从而增强药代动力学特性，并推进双靶点候选核药的开发。通过控股股东东诚药业支援的研发、稳定放射性同位素供应及在烟台兴建中的GMP生产能力的端对端整合，进一步巩固优势，确保放射性药物的延续性、可扩展性及加速创新。

（信息来源：药研网）

8.65亿美元！辉瑞再达成BD合作

2026年1月6日，辉瑞宣布与美国生物科技公司Cartography Biosciences达成一项癌症领域合作协议，聚焦肿瘤选择性抗原的发现与验证，合作总金额最高可达8.65亿美元，引发行业广泛关注。

根据协议条款，辉瑞将向总部位于加利福尼亚州的Cartography支付最高6500万美元的预付款、近期里程碑付款及期权行使费，用于支持特定疾病领域肿瘤选择性抗原的研发工作。

若所有合作期权均被行使且全部里程碑目标达成，Cartography将累计获得高达8.65亿美元的款项，此外还将享受基于产品净销售额的分级特许权使用费。

此次合作中，Cartography将动用其核心药物发现平台——Atlas与Summit，开展肿瘤选择性抗原及抗原配对的筛选与验证。这两大平台依托海量数据集构建，涵盖数十万个健康个体的细胞状态信息及大规模肿瘤细胞图谱数据，能够突破传统工具的局限，解析更深层的靶点生物学机制，进而提升治疗精准度与患者预后效果。

Cartography首席执行官兼联合创始人Kevin Parker博士表示，平台的独特优势将为肿瘤靶向治疗带来新的突破可能。

根据合作框架，这项为期多年的合作将赋予辉瑞针对多个抗原的选择权，一旦辉瑞选定相关候选靶点，将全面接管对应项目的后续研发及商业化工作。

值得关注的是，这并非辉瑞近期在生物科技领域的唯一重大布局。此前数周，辉瑞刚与西雅图的Adaptive Biotechnologies达成合作，借助其定制化T细胞受体发现引擎及大规模免疫受体-抗原图谱数据，深耕自身免疫性疾病领域，合作金额同样高达8.9亿美元。

而Cartography作为一家快速成长的生物科技企业，早已获得行业巨头的青睐。2024年，该公司曾与吉利德达成合作，共同研发针对三阴性乳腺癌和常见非小细胞肺癌的药物，吉利德当时支付了2000万美元预付款，后续里程碑款项未公开披露。

在管线进展方面，Cartography的核心候选药物CBI-1214是一款针对结直肠癌的T细胞衔接器。2025年12月，该药获得美国FDA批准进入I期临床试验，并同时被授予快速通道资格，加速其研发与审评进程。此外，该公司管线中还包含多款早期抗体类癌症疗法，核心目标是开发出比现有治疗手段更精准的肿瘤靶向药物。

Cartography于2022年结束隐身模式，同年完成5700万美元A轮融资；2025年，该公司完成6700万美元B轮融资，而此次领投方正是辉瑞旗下的风投部门，这也为双方此次深度合作奠定了基础。

此次辉瑞与Cartography的强强联合，不仅凸显了肿瘤选择性抗原作为靶向治疗核心靶点的重要价值，也反映出跨国药企通过携手创新生物科技公司、整合前沿技术平台，加速攻克癌症治疗难题的行业趋势。随着合作的推进，有望为癌症患者带来更精准、更有效的治疗新选择。

（信息来源：一度医药）

资本竞合

皇冠体育365,澳门皇冠体育：一基因药物公司完成近亿元B+轮融资

近日，安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金，市区两级的资金投资。与此同时，公司还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议，合作规模达上亿美元，标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。

在产品研发进展方面，安龙生物多条产品线持续推进。针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成Ⅱ期临床入组，并获得国家药品审评中心（CDE）批准开展糖尿病视网膜病变适应症Ⅱ期临床试验，标志公司具备多适应症并行开发的成熟研发能力。小核酸创新药物研发方面，与凯因科技合作的乙型肝炎（HBV）项目已进入临床阶段；与阳光诺和合作的产品也已启动临床申报；目前公司已有五条产品线与皇冠体育365,澳门皇冠体育：外上市企业建立合作关系，技术实力与产业化潜力获得资本与合作伙伴的广泛认可。

自2021年以来，基因治疗领域挑战迭起。全球多起AAV载体临床严重事故后，该技术主要局限于罕见病，跨国药企纷纷调整布局，行业投资进入低谷，皇冠体育365,澳门皇冠体育：企业融资极其困难。美国Adverum公司的临床事故，更是给AAV可涉足的慢病领域（如老年湿性黄斑病变和糖尿病视网膜病变）的应用前景带来了重大不确定性。在此背景下，安龙生物所采用的脉络膜上腔给药途径，在保证疗效的同时显著降低了炎症风险，为AAV技术在该领域的应用提供了关键解决方案。康弘药业及恒瑞制药旗下基因治疗企业纷纷跟进采用此途径，充分印证了该技术路径的科学价值与应用潜力。

立足长远战略，安龙生物立志成为中国基因药物领域的领军企业。公司经过多年投入，在基因治疗与小核酸药物两大技术平台上实现战略拓展。与皇冠体育365,澳门皇冠体育：多家上市企业的合作不仅锤炼了研发与临床团队，也验证了公司在肝靶向递送体系上的技术实力；而与境外企业的合作则进一步证明了其肝外靶向递送能力，为自主产品进入欧美等国际市场提供了有力支撑。在拓展国际市场的同时，安龙生物保留大中华区市场权益，确保未来能持续为中国患者提供高价值创新疗法。

当前，中国生物医药行业在经历波动后，正凭借与欧美跨国药企的BD合作迎来复苏契机。然而，要真正成长为具备国际竞争力的Biopharma，中国企业不仅需具备跨技术平台的研发能力与持续产出爆款产品的实力，更需深耕中国市场、掌握自主产品的商业化能力。安龙生物从基因治疗到核酸药物的跨越突破，虽过程艰难，却充分证明了其跨平台研发实力；而与境外企业的合作，则彰显了公司对皇冠体育365,澳门皇冠体育：外医药市场的深刻理解和商业化潜力。展望未来，安龙生物将持续聚焦中国市场需求，展现自己的商业转化能力，稳步迈向其成为中国基因药物领军企业的宏伟目标。

（信息来源：细胞与基因治疗领域）

血霁生物1周内再获数千万元B1追加投资

2026年1月1日，苏州血霁生物科技有限公司宣布1周内再获数千万元人民币的B1轮股权追加融资。

此前血霁生物刚刚官宣了过亿元人民币的B1轮首关以及过亿元人民币的基于授信的债权融资。此次四千万元人民币投资来自新机构河北沿海产业投资基金管理有限公司旗下的冀沿新动能一期创新药基金，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。

此笔投资单独且迅速的交割，也体现了沿海基金对于血霁生物项目的肯定和支持。据悉血霁生物的B1轮的二关也在进行中，预计在未来的几个月内关闭。

本轮融资后，血霁生物还将启动海外部分的发展和融资，期待让“中国原创智慧”闪耀全球，为世界带来第二次输血革命！

血霁生物自主研发的“全球首药”——两款巨核细胞产品已经分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（NMPA）的IND的批准。该产品为造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的巨核细胞，面向巨大的全球升板药市场。此外，据血霁生物管线开发进度，2026年将有四五个左右的IND进入申请期和审批期。

血霁生物在体外诱导分化而来的血小板注射液的“全球首药”的开发中也表现非常优异，开发了多个首个获得FDA的孤儿药认可（ODD）的产品，包括造血干细胞来源的血小板注射液和iPSC来源的血小板注射液等。据统计，血霁生物已经获得FDA授予的共计5个ODD和2个RPDD认定，为血液罕见病提供新的治疗方法。

血霁生物的创始人朱芳芳表示：非常荣幸获得此次沿海基金的投资。作为一家围绕血小板的细胞治疗公司，血霁生物一直在用独特的战略眼光、扎实的底层技术、夯实的管线发展和专业稳定的综合团队，在细分领域中稳扎稳打，希望用自主知识产权的系列产品在输血大适应症和血液罕见病的治疗上提供基于细胞药物的完美解决方案。

沿海基金总裁李建军表示：作为长期聚焦生物医药创新赛道的投资机构，我们始终坚信“差异化创新+商业化落地”是企业穿越行业周期的核心竞争力。血霁生物以同种异体巨核细胞注射液为核心，精准切入传统升板药未覆盖的临床空白场景，其技术路径的稀缺性、管线布局的多元化的商业化前景，与我们对“高壁垒、高成长”优质标的筛选标准高度契合。此次选择加码投资，既是对企业核心团队研发实力与商业化能力的充分信任，也是对血液疾病创新治疗赛道巨大市场潜力的坚定看好。期待未来，血霁生物能持续以临床需求为导向，加速产品落地与管线拓展，在为患者带来皇冠体育365,澳门皇冠体育：治疗选择的同时，成长为细分领域的领军企业，与所有合作伙伴共同分享创新医疗的价值成果。同时，沿海基金将根据公司各条管线进度，并充分利用石家庄生物医药产业的主导优势，争取相关管线未来落地石家庄经开区。

河北沿海产业投资基金管理有限公司是经国家发改委审批设立的产业投资基金管理公司，由河北省最大的省属国有投资公司——河北建设投资集团有限责任公司牵头，联合多家民营企业共同发起设立。截至目前，累计管理基金总规模近60亿元。公司专注于半导体、新能源、新材料、生物医药、高端装备等战略性新兴产业。

血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。

（信息来源：医药魔方）

微元合成完成近3亿元融资

近日，微元合成生物技术(北京)有限公司宣布完成近3亿元新一轮股权融资，投资方包括北京市新材料产业投资基金、北京市医药健康产业投资基金、中关村资本和建信投资。此前，微元合成已经完成多项面向人类营养和动物营养产品的研发和产业化，本轮融资将加快该公司甲醇生物制造大宗生物基产品管线的研发。易凯资本在本次交易中担任了微元合成的独家财务顾问。

在碳中和与可持续发展的浪潮下，生物制造正成为引领未来产业变革的重要方向。麦肯锡曾预测未来全球60%的物质生产都可通过生物法合成。这意味着，生物制造有望重塑全球物质生产的产业格局，为人类社会提供更绿色、更可持续的生产方式。

长期以来，生物基产品的核心原料是淀粉糖，目前主要通过粮食转化获取。全球化工品产量已超过20亿吨，若全部采用生物制造生产，大约需要60亿吨粮食，而全球可作为生物制造原料的粮食总产量约28亿吨，若大力发展生物制造，必然会陷入“与民争粮”的困境，这显然与可持续发展的初衷背道而驰。

因此，生物制造要想突破瓶颈成为主流生产的方式，原料的“非粮化”无疑是必经之路。行业关注的重点如秸秆、玉米芯等非粮碳源，虽然已经数十年学术界和产业界的探索，但其“收储运”环节本身存在的高成本痛点，后续加工处理的复杂流程等问题至今尚未得到有效解决，技术和经济方面均缺乏可行性。

我国“富煤贫油少气”的资源禀赋，使得煤炭制甲醇占比高达80%，而当前我国甲醇产能已超1亿吨，占全球总量的67%，截至2025年12月，皇冠体育365,澳门皇冠体育：近五年新增煤制甲醇产能约8,000万吨（含备案/在建/已投产），其中已有约3,000万吨产能建成投产，产能过剩问题亟待疏解。更值得关注的是，随着风光等可再生能源的开发，利用绿色氢气将CO还原为甲醇的技术路径逐渐成熟，这种“液态阳光”实现低成本高效率的能量储存，推动绿色甲醇产能快速布局，根据行业数据，截止2025年上半年我国累计规划绿色甲醇产能约6,000万吨。未来在政策支持与经济效益、环境效益的驱动下，绿色甲醇有望持续快速发展，既助力“双碳”目标实现，也能为生物制造提供绿色价廉的非粮原料。

目前，微元合成已成功研发出多株高效率同化甲醇的菌株，正加速布局甲醇生物制造大宗生物基产品管线，包括大宗氨基酸、生物基材料单体等。这一突破不仅能破解生物制造的原料困境，还能消化皇冠体育365,澳门皇冠体育：甲醇过剩产能；同时，使用甲醇生产大宗氨基酸产品，还可缓解我国长期豆粕进口依赖，为保障粮食安全筑牢防线，为生物制造提供全新的技术路线和解决方案。

易凯资本合伙人廖洁莹表示：“感谢微元合成对易凯资本的信任，很高兴能再次携手合作。微元合成汇聚了行业顶尖团队，在人类营养和动物营养产品的生物制造领域中，已建立起显著的技术与产业化领先优势。其迭代推进的甲醇大宗生物基产品管线，充分展现了公司在生物制造大战略层面的前瞻布局与执行力。我们期待微元合成在未来的发展中持续领先，一路向前，创造更大价值。”

（信息来源：医药魔方）

市场风云

北京市多措并举支持医疗领域人工智能发展

2025年12月30日，北京市卫生健康委召开医疗健康人工智能政策发布媒体沟通会，详细解读了《北京市支持医疗健康领域人工智能应用发展行动计划（2026—2027年）》（以下简称《行动计划》）和《北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施（2026—2027年）》（以下简称《若干措施》）。鼓励医疗机构与优质人工智能企业合作、鼓励医疗机构开展全流程智能化服务、强化医疗数据全生命周期管理……通过政策驱动，未来本市医疗领域将更加智慧。

北京发展医疗人工智能优势明显

北京作为首都，在医疗人工智能的发展上具备得天独厚的优势。本市汇聚了全国最多的人工智能企业和人才，人工智能产业链完整，拥有一批引领性的科技研发企业，大模型产品登记备案占全国总数近一半。北京拥有全国最多的三级医院和国家医学中心，三甲医院数量位居全国第一，13类国家医学中心有12类在北京，涉及病种多、专科化程度高、诊疗手段丰富，汇集了多种专病数据库。

医药产业方面，去年8家全球排名前列的制药企业将研发中心落户亦庄Biopark，今年还将持续汇聚皇冠体育365,澳门皇冠体育：外知名药企。北京市逐渐发展为人工智能和生物医药科技创新重地。今年5月，全国首家国家人工智能中试应用基地落户北京，聚焦精准诊疗及生物医药制造方向。综合考虑相关要素，北京在全球范围内脱颖而出，已成为推动全球人工智能创新前行的重要力量。

市卫健委信息处处长邓锴介绍，该委印发《行动计划》和《若干措施》两份文件，将抢抓人工智能发展历史机遇，赋能人工智能和医药健康产业发展，通过人工智能赋能医疗健康行业，使人民群众广泛享有更加优质、便捷、高效的医疗卫生服务。同时，立足卫生健康行业自身的需求场景、行业数据、科技服务等方面，提出支持人工智能和医药健康产业发展的具体举措。

拓宽医疗领域智能服务场景

《行动计划》从聚焦核心场景应用、进一步拓宽应用场景、加大支撑保障力度等三个维度出发，共部署了16项重点任务。聚焦核心场景应用，《行动计划》聚焦辅助临床诊疗、基层卫生和健康管理的核心应用场景，鼓励医疗机构与优质人工智能企业开展应用研发合作，培育并遴选成熟产品，推广至全市相关医疗机构开展应用。

《行动计划》指出，要进一步拓宽应用场景。在赋能核心场景应用的基础上，拓宽赋能公共卫生管理、医疗机构智能管理、行业智能监管以及面向公众的智能服务的场景，鼓励医疗机构开展诊前、诊中、诊后全流程智能化服务。

保障方面，《行动计划》提出，要从基础设施、需求对接和应用推广渠道、打造示范医疗机构、人才队伍等方面提供支持，包括建设医疗专有的千卡算力集群，在市卫生健康委官网开设专题栏目，实现供需双方的精准对接。同时，打造医疗人工智能产品测评、推广、监测、评价机制；对应用场景开放多、推广范围覆盖大、示范引领作用强、人才培育效果好的医疗机构给予绩效考核监测加分奖励等。

强化医疗数据全生命周期管理

北京将如何促进人工智能产业创新发展？《若干措施》提出，要以带动产业发展为目标，打造医疗人工智能产品的全流程研发应用模式，助力人工智能医疗健康前沿技术突破和行业产业双向赋能发展。到2027年，本市要在医疗健康领域建成“需求精准对接、数据高效流通、技术快速转化、生态协同发展”的人工智能产业支撑体系。

在工作原则方面，本市医疗人工智能发展强调需求牵引、场景驱动。《若干措施》明确，要聚焦提升诊疗效率、优化医疗资源供给，优先开放高频、高价值的医疗场景，鼓励企业积极参与。强调数据赋能、安全可控。强化医疗数据全生命周期管理，支撑人工智能模型训练与验证，赋能产业创新发展。

具体如何开展工作？《若干措施》从聚焦临床需求场景、强化数据治理、优化支撑体系、强化政策保障等四个维度出发，共部署了15项重点任务。例如，要聚焦临床需求，构建开放场景体系。完善数据基础设施，制定数据标准规范，通过可信数据空间，建设多模态、多病种数据集。构建全链条科技服务体系，打通“研发－验证－转化－推广”关键环节，提供数据标注服务、测评验证服务和成果转化服务

（信息来源：千龙网）

2025年我国批准创新药76个对外授权超千亿美元

从国家药品监督管理局获悉，2025年我国创新药审评审批取得历史性突破，全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长58.3%，创历史新高；同时，数据显示，中国创新药对外授权（BD）交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔，双双刷新纪录。

2025年国家药监局批准上市的76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

“健康国策2050”创办人梁嘉琳表示，创新药审批创新高，体现了我国药品审评审批制度改革的成效，有力支撑了创新药提升可及性的“最初一公里”。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，我们在加快审评的同时，始终坚持标准不降低、与国际接轨，确保创新药的安全性、有效性和质量可控性。这些创新药在我国率先或同步上市，使广大患者能够更早获得全球生物医药前沿成果的治疗。标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

值得一提的是，除了创新药审批大幅增长外，我国创新药对外授权再迎历史性突破。根据医药魔方NextPharma数据库数据，截至2025年12月31日，中国创新药全年对外授权交易总额达1356.55亿美元，首付款累计70亿美元，交易数量157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。

奥优国际董事长张玥表示，2025年创新药审批数量和“出海”金额双双创下历史新高，这不仅是数字的增长，更是中国医药产业在全球价值链中地位的质变。

在肯定成绩的同时，也需清醒认识到当前我国创新药研发仍存在“头部创新不足”的短板。张玥指出，真正的“头部创新”，即全球首创、作用于全新靶点、基于全新作用机制的药物，在我国依然稀缺。根据国家药监局数据，2025年76个审批的创新药中，有11个是首创新药，但其中仅有4个是皇冠体育365,澳门皇冠体育：本土研发。

张玥坦言，目前我国创新药“扎堆研发”现象仍存，有数据显示，皇冠体育365,澳门皇冠体育：前20个热门靶点的研发项目集中度高达41%，而同期美国仅为28%。大量企业集中在CD19、PD-1、EGFR等少数成熟靶点上重复投入，不仅造成资源浪费，也加剧了市场“内卷”，削弱了整体创新效率与国际竞争力。

对此，有业内人士指出，要实现从“跟随式创新”向“引领式创新”的跃迁，亟需加强基础科研与药物发现的深度融合，鼓励原始创新，并通过政策引导优化研发布局，促使我国药物研发真正迈向全球医药创新的“无人区”。

蓝恭涛表示，下一步将审评资源皇冠体育365,澳门皇冠体育：地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。

（信息来源：经济参考报）

2026，创新药并购潮会持续吗？

2025年，全球生物制药行业经历了一场“并购狂欢”。

据统计，2025年，全球药企完成了73桩收购，总规模达1,410亿美元。其中绝大多数重磅交易集中第四季度——全球规模最大的10笔交易中，有6笔集中在这一时段。

也是基于这一表现，不少业内人士认为，2026年，全球生物制药行业将延续这一热潮，或将迎来“并购大年”。

波士顿艾意凯咨询的Pierre Jacquet的判断代表了一种共同的预期：“到2030年，大型药企将因产品专利保护到期损失3,000亿美元收入。在巨大的专利悬崖风险、强劲的资产负债表以及生物科技领域行情改善的支撑下，2026年并购活动可能会大幅加速，或将催生20多笔价值超过10亿美元的收购交易。”

MNC急于交易，Biotech估值反弹

近几年，MNC因一众重磅炸弹逼近专利悬崖而开启“扫货模式”，已是全球生物制药行业发展的最大背景。而2026或将成为创新药“并购大年”，关键在于市场中卖方的变化。

2025年4月初，特朗普公布“解放日关税”后，美国生物科技股指数XBI跌至18个月以来的最低点。不过，至2025年12月，该指数已涨超75%，站上120美元关口，达到2021年以来的最高水平。

Endpoints News指出，2025年9月开始，行业阴霾逐步消散，这部分得益于辉瑞与诺和诺德对Metsera的百亿“抢购”大战，降息后全球资本涌入也有所助力。

XBI回升的背后，多家Biotech的股价实现惊人涨幅。比如，据投行分析师William Blair统计，截至2025年12月19日，小分子肿瘤生物药公司Celcuity以673%的年内股价涨幅登顶；Insmed——一家商业化阶段的呼吸疗法公司——市值增长最为显著，新增250亿美元。

并购热潮和估值回升相辅相成，为生物科技市场带来了久违的暖风：投资者开始愿意为亮眼的临床数据买单。截至2025年12月10日，8家生物科技公司完成32亿美元股票发行，创下行业再融资单日最高纪录；截至12月19日，生物制药企业本年度二级市场募资总额已达320亿美元。

而且，二级市场的回暖同步传导到了一级市场：此前，受连年IPO遇冷及2024年大额并购匮乏影响，Biotech很难再从风投机构手中获得资金。而在第四季度，行业风向迎来逆转，已有33家Biotech公布大额融资。

安永美洲区生命科学行业负责人Arda Ural认为，估值回升平衡了并购市场中买卖双方的地位，推动了皇冠体育365,澳门皇冠体育：交易的达成。他表示：“我们正处于并购活动的正常化阶段，逐渐回归历史常态。”

业内人士判断，2026年，Biotech估值回升的趋势仍将持续。William Blair认为，这是因为关税和最惠国待遇定价方面的“最坏情况已不复存在”。

这些政策层面的确定性同样利好于大药企开展并购。Hogan Lovells律师事务所并购合伙人Gabrielle Witt表示：“随着药企对监管体系的情况愈发熟悉，这些因素将纳入他们自身发展模型和对目标公司的考察中。因此，我们认为并购势头将在2026年持续。”

麦肯锡并购顾问Bart Van de Vyver进一步指出，鉴于制药企业的资金实力以及本十年末即将到来的专利到期浪潮，许多企业急于达成交易，即便要支付更高的估值。由此，他判断2026年并购交易的速度还将进一步提升。

William Blair也看好创新药并购潮的升温。他认为，2026年，全球生物制药行业发展将持续受益于降息红利、就创新靶点与中国企业的合作，以及持续的并购潮，可能至少出现1宗超200亿美元大额交易。

2026并购热点：更精准、皇冠体育365,澳门皇冠体育：元、AI蓄势待发

在“创新药并购潮将持续”的共识下，大药企会买什么，成为行业最为关心的话题。

Sandy Donaldson是Impiricus的联合创始人兼首席战略官，这是一家通过人工智能连接医疗专业人员与制药资源的平台公司。基于过去十年的观察，他发现，为填补产品线空白，大药企正在进行非常有针对性的主题性投资。

例如，诺和诺德在2025年10月以52亿美元的价格收购Akero，因为Akero拥有一款极具潜力的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）候选药物efruxifermin。Evercore ISI的分析师称，这款候选药物的3期临床试验数据“具有变革性”，推动该公司的股价翻倍。

诺和诺德也绝非随意选择——这款疗法恰好契合其在心脏代谢领域的专长，其在这一领域的技术积累催生了具有革命性意义的GLP-1药物司美格鲁肽。

Sandy Donaldson认为，在罕见病、下一代生物制剂、肿瘤学等特定治疗领域，行业将看到皇冠体育365,澳门皇冠体育：此类交易。“产品线空白、创新需求以及围绕低风险模型的皇冠体育365,澳门皇冠体育：创新，正是推动当前并购增长的关键因素。”

另一个新兴趋势是行业开始关注多元领域的资产，与过去肿瘤领域占据绝对主导地位的趋势形成了鲜明对比。

神经学资产广受追捧。2025年两笔最大的交易——强生146亿美元收购Intra-Cellular Therapeutics和诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences，便是最好的证明。

心脏代谢领域资产也是2025年的一大并购目标。这一趋势得益于“GLP-1淘金热”，辉瑞与诺和诺德对肥胖症药物开发公司Metsera的争夺，充分体现了这一点。

不过，肿瘤领域仍然非常活跃。当下，抗体偶联药物（ADCs）和双特异性抗体是两大热门。Bart Van de Vyver特别提到，许多肿瘤学候选药物的授权交易都来自中国，中国已发展成为创新中心——据他分析，今年全球已见证至少5笔总价值超过20亿美元的交易。

他表示：“中国的创业活力令人印象深刻。这个国家拥有14亿人口，许多人拥有高学历，储蓄率高，资本供给充足，且具备快速行动和大规模投资的意愿与决心，这种氛围在过去十年中逐渐形成。从部分交易中可以看出，中国的创新正获得全球认可。”

对于2026年，斯坦福大学衍生公司Earli的首席执行官兼联合创始人Cyriac Roeding认为，肿瘤学领域的关注点将来到三特异性抗体和四特异性抗体，艾伯维、强生、默沙东、吉利德和诺华等大药企均在研发这类下一代疗法。

最后，对于当下如火如荼的人工智能（AI），Gabrielle Witt表示，业界普遍认为，AI将在制药企业的运营中发挥更大作用，尤其是在提高研发效率方面。

不过，Arda Ural发出提醒：短期内AI应用可能会放缓，因为行业正在探索如何从生成式AI转向智能体AI。

“AI从生成式向智能体的演进速度让行业感到震惊。但现在，在如何运用人工智能方面，行业正处于一个巨大的转折点。”他谈到，“由于企业需要解决一系列问题——如何对公司内部使用AI的人员进行变革管理、哪些应用场景最具意义、如何调整公司的工作流程等，AI的应用曲线可能会暂时停滞。”

Sandy Donaldson补充道，随着人们对AI实际影响的认识愈发清晰，它正成为一个更重要的交易催化剂。“药企将AI视为加速药物研发、改善临床结果和成功率预测以及构建更完善商业模型的关键要素。我认为未来将出现皇冠体育365,澳门皇冠体育：与此相关的交易。”

行业是否正在酝酿大型整合？

几年前，生物制药行业曾出现一波大型交易热潮，大型制药企业纷纷收购规模相当的同行。

其中包括武田制药以640亿美元收购Shire、艾伯维以630亿美元收购Allergan，以及百时美施贵宝以740亿美元收购Celgene。这些交易的买卖双方在交易前一年的收入均不低于150亿美元。

但自那以后，生物制药行业再未出现过此类规模的合并。未来是否有望迎来类似规模的整合？

Hogan Lovells律师事务所的两位并购合伙人对此持否定态度，认为当前环境下的投资者坚持要求“审慎”使用资本。

Sandy Donaldson也认同这一观点。他认为，尽管监管环境可能不会成为此类交易的障碍，但制药企业已不再寻求横向扩张。

他认为：“我们将会看到很多公司进一步精简规模，更加专注，如今的公司不会再像二十年前的辉瑞那样宣称要在25个治疗领域保持活跃。未来，我们会看到大型药企更聚焦于专业化，更专注于具体的领域，并且，在他们主导的领域内，可能会出现皇冠体育365,澳门皇冠体育：的纵向整合。”

也有人看到了更大规模并购交易的潜力。Bart Van de Vyver就认为：“规模效应具有一定吸引力，这样大药企才能拥有多款重磅药物。不断补充产品线的成本越来越高，如果药品价格面临压力且创新成本未能降低，药企就需要在其他方面寻求更高效率，而整合将是实现这一目标的途径之一。”

（信息来源：医药魔方）

市场分析

创新药2026：迎接美好新时代

回看中国创新药的这一年，注定要在产业史上留下浓墨重彩的一笔。这一年，资本与产业的碰撞格外激烈：一级市场融资虽仍处低位，但BD交易总额超1300亿美元，不仅创历史新高，全球占比更是首超50%；

二级市场IPO热潮涌动，4000倍认购、3300亿资金申购、上市首日暴涨200%……现象级IPO层出不穷，却也引发估值泡沫、IPO大堵车争议；

既有百济神州A股市值成功超越老大哥的里程碑时刻，也有港股创新药指数单月回撤超20%的冷静。涨跌交替间，市场情绪在狂热与审慎中骤然切换，但剥开表象会发现，产业向上的内核从未改变：

中国创新药正从“规模扩张”迈向“价值兑现”。因此，外部或许依旧动荡不安，2026年的创新药行业，或许不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性。

让我们期待一个更美好、更激荡人心的创新药新时代。

01、牛熊之间

2025年的创新药，让所有人坐了一场跌宕起伏的过山车。

上半年，在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的三重共振，创新药重回牛市。多只港股创新药ETF的年内涨幅突破50%，多家创新药企实现翻倍甚至数倍增长。尤其是在重磅BD预期之下，个股动辄20cm。

18A新股更是疯狂，典型如只靠一款“落后”的GLP-1，银诺医药上市就被炒到了260亿港币；再比如药捷安康，由于流动性极度稀缺等因素，一度被炒至2700亿港币市值，与其基本面严重背离。

然而狂欢过后，三季度以来板块集体回调，未盈利生物科技公司平均回撤超40%。牛熊转换之间，情绪退潮速度远超市场预期。这导致，即使经历大牛市，但不同企业最后的涨幅差异很大。

因为医药板块来说，炒作行情终究会散去，基本面会是医药板块的核心驱动因子。换句话说，关键在于区分哪些企业的上涨，是建立在可验证的研发进展、商业化\BD能力之上，哪些则是纯粹依赖市场情绪的支撑。

比如biotech阵营中的和铂医药，从高点回落依然保持着超550%的涨幅，这背后，公司持续的BD进展，让市场彻底扭转了预期。

过去一年，另一个值得关注的信号是，尽管恒瑞医药A股市值被百济神州超越了，但老大哥们也开始超预期了。

曾几何时，传统与创新的对立，仿制与原创的鸿沟，大多数人认为，传统药企已经掉队，无论企业大小，都难逃致命一问：一个做仿制药的怎么做得出创新药？

随着时间的发展，一些大药企的转型，比如恒瑞医药、三生制药、翰森制药与中国生物制药等这些老牌劲旅，虽并非一帆风顺，但却顺理成章，因为他们有钱有人有资源。

更重要的是，挤泡沫过程中，产业生态不会停滞。这是在过去长达3年资本寒冬中，早已被验证过的事情。正如我们此前所说，挤泡沫挺好的，让估值更夯实，也为2026年留下皇冠体育365,澳门皇冠体育：些的期待。

02、BD逻辑依旧

如果要为2025年创新药行情找一个核心推手，BD交易无疑是最佳答案。

这一年，中国创新药license out再次爆发式增长：根据Insight数据库，全年达成100多起交易，总金额突破1100亿美元，其中单笔首付款超1亿美元的有15起，总金额超10亿美元的交易达37起，仅次于美国。

这一年，也诞生了多个里程碑式BD交易。5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作，12.5亿美元的首付款创下国产创新药出海新纪录；7月28日，恒瑞医药与GSK签署协议，将PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目的海外权益授权给对方，潜在总额达125亿美元；10月22日，信达生物与武田达成114亿美元的战略合作，双方按40/60比例分担成本、共享利润，改变了传统“卖青苗”式的授权模式。

另外有数据统计，中国创新药license out交易总额突破1300亿美元，同比激增超150%，全球占比首超50%。这些数据，不仅刷新近十年峰值，更标志着中国创新药的历史性跨越，从籍籍无名到成为全球医药创新的重要参与者。

2026年，BD逻辑的持续性也无需过分担忧，核心源于两大支撑。

其一，中国创新药的研发实力持续提升。从靶点布局来看，PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等赛道，中国企业已实现全球领跑，海外药企开始“抄中国作业”；从临床进度来看，中国创新药也有着独特优势，足够勤勉、卷的同时，利用工程师红利、政策、制造业供应链优势，创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。

其二，MNC面临着专利悬崖与研发效率下降双重打击，使其对中国创新资产的需求愈发迫切。根据OVA数据，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，这是史上最严峻的专利悬崖局面。

而MNC内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差。在此背景下，“in China for global”成为MNC的长期战略——2025年MNC从中国引进资产的占比已突破40%，根据麦肯锡等机构的预测，2026年这一比例将进一步提升。

换句话说，未来将继续有皇冠体育365,澳门皇冠体育：中国研发的创新产品进入全球市场，MNC也将持续加大从中国引进创新资产的力度，当然，MNC也将皇冠体育365,澳门皇冠体育：考量产品营收的贡献。也就是BD不仅要考虑“有没有”的问题，更要关注能否贡献收入。

但无论如何，国产创新药崛起的时代动能仍然十分强劲。

03、迎接更美好的时代

基于以上，站在年末展望新的一年，创新药行业的机遇已清晰可见。

BD爆发带来的现金流、IPO热潮筹集的研发资金，为行业接下来的发展提供了充足弹药；而商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善，将成为2026年推动行业向上的三大核心动力，共同推开一个“价值兑现”的美好新时代大门。

百济神州等头部企业首次实现半年度盈利，再次验证了中国biotech商业模式的可行性，除此之外，一些二三梯队的创新药企也正加速进入扭亏转盈周期。商业逻辑的检验，将不断加固整个行业向上的底盘。

与此同时，2026年还将是创新药的“数据验证年”。随着大额BD交易的落地，越多越多中国创新管线进入全球临床开发阶段，后续关键临床数据的披露，不仅决定着其自身的走向，也影响着市场对于中国创新药的预期。

支付体系的完善，则进一步为创新药的放量扫除着障碍。2025年国谈与商保目录的落地，构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的双层支付体系：基本医保谈判成功率达88%；商保目录首次纳入5款CAR-T药物，降价幅度控制在15%-50%，既保障患者可及性，又缓解药企降价压力。

商保目录的落地，或许无法彻底推动高价创新药的大范围临床应用，但这仍是多元化支付体系的重要一步，是对于创新药研发的激励，加速创新生态的良性循环。这也是全链条支持创新药发展的关键一环。

当然，种种不可控的外部挑战与科学风险依然如影随形，但医药行业的本质是长期主义，创新药更是如此。2025年经历牛熊转换，但产业发展的底层逻辑不会改变：中国创新药的研发投入持续增长，临床试验数量全球占比升至30%，与美国基本持平，出海进程更是加速。

这些变化意味着，走过10年之路的中国创新药，凭借研发—临床—商业化的闭环，将持续向下扎根、向上伸展。

04、总结

2026年的创新药行业，或许不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性。对于产业来说，这也是继续走向成熟的必经之路。

毕竟，医药创新的终极目标，从来不是股价的短期涨跌，而是为患者带来更有效的治疗方案，为全球医药行业贡献中国力量。

让我们期待一个更美好的创新药时代，一个由实力说话、由价值驱动的新时代。

（信息来源：氨基观察）

2025年中国创新药十大出海，释放了哪些信号？

2025年，中国创新药出海迈上新台阶，实现规模与质量的双重跃升。

有数据显示，2025年全年中国创新药BD出海授权交易数量达157起，首付款合计70亿美元，交易总金额高达1356.55亿美元——无论是交易规模、发生频次还是覆盖治疗领域，均创下历史新高。

值得关注的是，年度交易总额前十的入围门槛已抬升至30亿美元以上，头部交易的“含金量”显著提升；与此同时，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明显上涨，成为行业新趋势。

作为行业发展的“风向标”，年度前十大出海交易背后，正暗藏着中国创新药国际化进阶的关键信号。那么，这些头部交易究竟向我们揭示了哪些行业新逻辑？

01、启德生物130亿美元出海，ADC热潮还在继续

2025年BD总交易额第一被启德医药以130亿美元拿下。

2025年1月24日，启德医药与Biohaven、AimedBio达成重大签约，内容包括同类首创FGFR3ADC药物GQ1011以及偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物合作开发权益，覆盖共计21个靶点的ADC药物开发。

这笔发生在年初的“开门红”交易，直接给2025年ADC赛道定了调子：ADC依旧火热。事实确实如此，2025年全球多款ADC成功上市，以Enhertu为代表的ADC还在不断拓展治疗边界。

而在多家MNC已明确拥有管线布局的背景下，国产ADC仍在BD交易中持续发力。数据显示，2025年国产ADC已达成25项BD合作，首付款总额为17.72亿美元，交易总金额高达377亿美元，均创历史新高。

与以往不同的是，启德医药的合作案例告诉市场，ADC交易不再局限于单一产品，而是聚焦整个技术平台。启德医药21个靶点的研发布局，正是药企在又一轮ADC技术竞争中实施的靶点“抢占”战略。

02、恒瑞医药125亿美元出海，COPD药物热度大爆发

出海排行榜中，仍然少不了老大哥恒瑞医药的身影。

2025年7月28日，恒瑞医药与GSK达成协议，双方将共同开发HRS-9821及11个在研项目，覆盖呼吸、自免与炎症、肿瘤等多个治疗领域。首付款5亿，潜在总额高达125亿美元。

本次交易的核心项目是HRS-9821是一款PDE3/4双靶点抑制剂，其中PDE3介导支气管舒张，PDE4负责抗炎调控，天然契合COPD这一的疾病特征，其吸入粉雾剂型已获得NMPA临床试验批件。

在交易的2月前，GSK的IL-5单抗美泊利单抗新适应症COPD获批。此笔交易意在加强GSK在呼吸疾病赛道上的竞争力。

从定价来看，这笔交易对标已获批产品恩塞汾汀。2024年7月，FDA批准VeronaPharma的PDE3/4抑制剂恩塞汾汀用于COPD，随后默沙东在2025年7月以约100亿美元收购Verona。不同之处在于，恩塞汾汀目前仅为雾化吸入剂型，而HRS-9821拥有“吸入粉雾剂+吸入混悬液”的双剂型组合，可覆盖COPD全病程。

恒瑞医药的出海，也进一步反映COPD市场越来越热闹了。

03、信达生物114亿美元出口，Co-Co模式助推全球化

中国创新药出海，模式仍在升级。

2025年10月22日，信达生物与武田制药总额114亿美元的合作，清晰反映了这个趋势。

合作基于三款核心资产：其中，IBI-363是信达自主研发的PD-1/IL-2双抗融合蛋白；IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC；IBI-3001则是一款B7-H3/EGFR双抗ADC。如今肿瘤治疗“IO+ADC”已进入2.0时代，这三款核心药物具备显著的临床潜力与应用前景。

与资产同样重要的，是交易模式。信达生物与武田制药采用的Co-Co（联合开发、共享收益）模式，双方按40/60比例分担成本、共享利润，改变了传统“卖青苗”式的授权模式，代表了中国创新药企更大的野心。

这样的交易模式让信达生物短期内获得了现金流与股权投资，长期则能在全球化协作中积累研发、注册和商业化能力，这也助力信达生物推进“2030全球化战略”落地。此外，武田制药作为亚洲药企成功全球化的少数样本之一，其经验对信达生物具有重要借鉴意义。

期待在Co-Co模式的实践中，信达生物能为中国创新药出海带来皇冠体育365,澳门皇冠体育：可借鉴的成功经验。

04、三生制药60亿美元出海，传统pharma不再低调

过去几年，BD交易的主体主要是biotech，但事实上中国pharma的创新实力也并不逊色。2025年，三生制药就用实际行动告诉市场：传统pharma同样不会低调。

2025年5月20日，三生制药与辉瑞达成的授权交易刷新了多项行业纪录，此次交易潜在总金额达60.5亿美元，其中首付款高达12.5亿美元，直接创下中国创新药出海史上的最高首付纪录。仅12.5亿美元的首付款一项，就相当于三生制药2024年归母净利润的约4倍，对公司现金流的改善效果立竿见影。

能够撑起如此高定价的核心原因，在于管线本身的临床确定性。此次交易的核心资产SSGJ-707，是一款PD-1/VEGF双特异性抗体，属于典型的IO2.0管线。在交易达成前，该药物已获得CDE突破性治疗药物认定，针对一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症推进至临床III期；其关键性II期临床数据显示，单药治疗客观缓解率高达70.8%，联用化疗客观缓解率最高达81.3%，疗效和安全性均显著优于单一PD-1治疗。

无论从创新药价值回归的行业逻辑，还是市场情绪催化的角度来看，这笔交易都意义重大。它不仅一举刷新了中国创新药出海的首付款与总金额纪录，更迅速点燃了市场情绪。

05、晶泰科技59.9亿美元合作，中国AI制药大出海

在2025年的前十大BD交易中，出现了AI企业的身影。

2025年8月5日，晶泰科技宣布与DoveTree正式签署一项重大管线合作协议，总订单规模约470亿港元（约合59.9亿美元）。

根据协议内容，双方将围绕多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产开展合作，并针对DoveTree指定的一系列靶点进行新药研发。

本次与DoveTree达成的大额合作协议，是“AI-CRO模式”的进一步落地与放大。相较于AI制药公司以单一管线换取授权费用的模式，这种“卖能力”的商业模式在可持续性上更具优势，也更契合大型药企对研发确定性与效率的核心诉求。

此次合作不仅创下AI与机器人联用赋能新药研发领域订单规模的新纪录，更预示着中国人工智能技术深度赋能新药发现的时代已然来临。

06、舶望制药超53.6亿美元，小核酸药物焕发活力

2025年的大额BD榜单中，小核酸药物重新回到核心位置。

2025年9月3日，舶望制药与诺华围绕siRNA管线达成的合作，总潜在金额超过53.6亿美元。根据协议，双方将共同探索BW-00112（高血脂siRNA）联合用药用于治疗血脂异常，同时协议还包含诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权。这是双方的第二次交易，2024年1月，诺华以首付款1.85亿美元，潜在金额40亿美元拿下核心产品BW-00163（高血压siRNA）。

两笔交易背后是诺华在心血管管线上的“加码”。心血管疾病赛道一直是诺华最看重的领域，但其重磅产品Entresto面临专利到期的窗口，亟需新药进行补充。

而诺华对siRNA的信心来源于此前从MDCO公司收购的siRNA药物Leqio，该药已获FDA批准用于一线治疗成人高胆固醇血症，且仅需半年一针，峰值销售有望突破30亿美元，这也拉高了siRNA交易规模。

今年siRNA交易迎来爆发，交易总额已突破300亿。舶望制药用这笔交易再次证明，当小核酸遇上慢病，行业天花板被彻底打开。

07、石药集团53.3亿美元出海：吹过的牛实现了一个

过去一年，资本对BD交易的追逐日趋狂热，部分企业出于市值管理等需求，开始前瞻性地披露预告式BD进展，石药集团正是其中的典型代表。

2025年5月30日，石药集团发布公告称，旗下包括EGFR ADC在内的多款产品，正处于BD合作磋商阶段，涉及3项潜在交易。

公告明确提及，每笔交易的潜在首付款、里程碑付款及商业化分成合计约50亿美元，其中一项交易已进入后期阶段，预计6月即可完成。

当年6月13日，石药集团与阿斯利康的总价值53.3亿美元的合作，宣告了预告式BD开始落地。

根据协议，石药将围绕阿斯利康选定的多个靶点，利用其AI技术平台发现具备多适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。每一个PCC，阿斯利康都拥有行使选择权、获得全球独家授权的权利，其中已明确包括一款用于免疫疾病的口服小分子临床前项目。

不过，剩下的2项交易，石药集团暂时并没有新消息。

08、和铂医药45.7亿美元出海：MNC投资中国药企新范式

前几笔BD交易是技术路线之争，那么和铂医药与阿斯利康的合作，则是“深度捆绑”。

2025年3月21日，和铂医药发布公告，阿斯利康将以每股1.38美元的价格认购公司9.15%股份，总对价约1.05亿美元。交易完成后，阿斯利康将成为和铂的重要股东之一。此外，双方宣布围绕新一代展开深度合作，包括阿斯利康两项临床前免疫学项目的授权许可，以及未来ADC、TCE等新一代生物疗法的联合开发。

根据协议，未来四年内，阿斯利康将持续向和铂提名研发项目，并享有相应的授权许可选择权。

和铂医药的BD能力已经被反复验证充分验证，在此前已与BMS、辉瑞等多家MNC完成多次BD合作，而本次是阿斯利康第三次与和铂达成合作。

双方还将于北京共建创新中心，以支撑BD项目的长期推进。这种结构意味着，阿斯利康不仅在“抢药”，更在锁定一家长期可持续输出的创新源头。

很显然，这是MNC投资中国药企的新范式。

09、荣昌生物泰它西普42.3亿美元出海：价值最大化的新选择

荣昌生物的核心产品泰它西普，迎来了“出海”的里程碑——

2025年6月26日，荣昌生物宣布与纳斯达克上市公司VorBiopharma签署总金额42.3亿美元的合作协议，VorBio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得VorBio公司4500万美元的首付款和8000万美元的股权认证（可认购VorBio公司3.2亿股的股权），以及最高可达41.05亿美元的里程碑付款。此外，荣昌生物还将收到高个位数至双位数提成款。

这一与资本型伙伴及境外上市公司合作，“首付款+里程碑付款+分成+股权”的模式，与康方生物授权Summit有一定相似性，相较于传统跨国药企授权模式，在临床推进效率、资源配置与收益结构层面形成显著差异。

荣昌生物的本次交易又带有明显的创新药“出海”新范式的色彩。荣昌生物将持有VorBio3.2亿股（占比约23%），意味着前期议价能力更强和拥有皇冠体育365,澳门皇冠体育：的话语权，还有参与的投资者阵容堪称豪华，这个“黄金组合”的成功案例不胜枚举。

关于创新药选择何种“出海”模式的讨论从未停止过，但对创新药企业来说，归根结底就一条，即适合自己的就是最好的。对于荣昌生物泰它西普这款具备“自免药王”潜质的广谱性大药而言，或许走这一交易模式才是实现其价值最大化的最优解。

10、元思生肽34亿美元出海：跨国药企押注中国技术

交易榜单的最后一笔，再次指向阿斯利康。

2025年3月，元思生肽与阿斯利康围绕其Synova?智能化高通量大环肽药物研发平台达成合作，总潜在金额达34亿美元。交易同样是研发平台，包括AI算法优化、高通量筛选设备扩充以及合成肽库规模化建设，聚焦肿瘤及慢病领域。

元思生肽的多肽平台优势在罕见病、自免及代谢疾病等领域已展现出明确潜力。对阿斯利康而言，这比交易将有助于未来推动创新药研发的进程，并形成多点增长的布局。

值得注意的是，在年末，元思生肽完成A轮及A+轮融资，阿斯利康直接参与领投。这与阿斯利康与和铂医药等项目中的策略一脉相承，不仅买能力，也投未来。

显然，在前沿技术领域，MNC已经对中国资产进行了饱和式布局以及深度绑定。

11、总结

回望中国创新药2025年的标志性BD交易，真正的变化远不止交易金额的攀升。从热门的ADC、IO赛道，到siRNA与AI驱动药物研发等前沿领域，交易逻辑已从集中押注某一条优势管线，转向争夺具备持续输出能力的技术平台，由MNC引领的“平台抢夺”BD2.0时代已然到来。

与此同时，中国创新药的国际化发展也站上新台阶。NewCo、Co-Co等新型BD交易模式的兴起，清晰彰显了中国药企在国际化进程中提升话语权的诉求。

站在行业发展的关键节点回望，2025年的密集BD交易更像是一次明确的方向确认，标志着中国创新药已从“单点突破”迈向“平台化、国际化”的集体发力阶段。

2026年，期待中国创新药出海带来皇冠体育365,澳门皇冠体育：精彩的故事。

（信息来源：氨基观察）

运作管理

MNC早研已死，投行永生：中国创新药大时代

2025年中国创新药这一轮波澜壮阔的周期复苏，背后有着深刻的产业趋势性因素：全球跨国药企(MNC)过往包揽从靶点发现、分子合成、临床开发到全球销售等所有环节的全产业链模式，正在发生显著的变化。

这种变化的起因，要从著名的“反摩尔定律”谈起。

大约是在10多年以前，一篇发表在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上的论文提出：在全球医药行业，每10亿美元的研发投入所能产出的新药数量，在以每9年时间减半的速度发生衰退。

虽然科学难度的增加是全行业共同的问题，但上述“反摩尔定律”在大型跨国药企(MNC)身上体现得尤为惨烈，

根据德勤连续14年的追踪，全球头部制药企业的研发回报率，已从2010年的10.1%历史高位，一路下滑至2022年的1.2%冰点。

这里面的原因很多，包括但不限于：大药企复杂组织结构下的人浮于事、官僚主义严重、决策链条过长，等等。

在财务报表成为管理层关键考核指标的背景下，对于早期研发的巨大投入与高度不确定性回报的风险厌恶，正在成为跨国药企的普遍风向。

内部早期研发无法依赖，向外部寻求解决方案，是一个很自然的思路。

从0到1的药物发现失败率极高(超过90%)，通过购买已经进入临床二期或三期的外部管线，实际上是在花钱买确定性。

麦肯锡的一篇报告就指出，对于大型药企而言，通过外部引进的中后期项目，在临床开发阶段的成功率通常比内部发起的项目高出2-3倍。

虽然溢价往往很高，但风险比自己从头做，还是要低很多。

因此，有意识地缩减内部早期研发，通过外部合作/购买来扩充中后期管线，正在成为跨国药企的路径依赖。

在这种产业大背景下，跨国药企开始展现显著的“投行化”特征：逐渐放弃从0到1的高风险探索，通过支付确定性溢价来批量收购已经去风险化的管线。

从此，跨国药企只要具备三大核心能力：管线估值与并购、后期大规模临床试验推进与商业化销售。

具备产业背景的投行，或许将是相当一部分跨国药企的终极形态。

毫无疑问，这种全球医药产业的结构性变化，对于年轻的中国创新药产业而言，是一个巨大的战略机遇期。

受益于独有的工程师红利与高度发达的CXO服务体系，中国创新药产业有望填补全球创新药早期资产的巨大供给空挡。

这也是最近2年以来，中国创新药管线对外BD交易的数量与质量，呈现井喷式爆发的底层逻辑。

数据显示，截至2025年12月31日，中国创新药全年对外授权交易总额达1356.55亿美元，这一数字相比2024年增幅超过100%，其中首付款累计70亿美元，交易数量157笔。

趋势已来，不可逆转。

与此相对应的，中国创新药公司也正在成为全市场最受关注的资产之一。

以港股通创新药ETF为例，这是一只专注于港股创新药领域的ETF基金，汇聚了中国创新药产业的诸多优质资产，而且是100%纯血的创新药研发类公司，其在2025年的资产规模，从成立初期的4亿多元，直接暴涨到年底的超过21亿元，凸显了全市场对于创新药资产的高度认可。

对于早期管线大举出海的趋势，业内也存在一些担忧的声音，其主要观点是，这种“卖青苗”的方式，正在卖掉中国创新药的未来。

这显然是在杞人忧天。

事实上，对于中国创新药新贵而言，充当MNC的早期管线供应商，确实是其全球化征途的必要战略跳板，但绝对不是终局。

通过向MNC输出早期管线，中国创新药企业不仅换取了急需的现金流，也收获了高效率的成长方式。

越来越多的中国创新药企业，选择了与跨国药企共同承担成本并合作开发欧美等创新药发达市场。

在与巨头的深度协同与合作博弈中，中国创新药企业对全球监管标准、复杂临床运营及商业化逻辑，有机会进行深度沉浸式的系统性学习。

这相比于完全靠自己砸钱去开拓全球市场，显然是一种开挂式的进步。

假以时日，我们终将拥有自己的全球化大药企。

从这个角度而言，属于中国创新药的长周期大时代，正在徐徐开启。

从投资布局的角度而言，由于最近几年的IPO政策差异，港股成功汇聚了中国创新药产业的主要优质资产，正在成为中国创新药投资的显著高地。

2026年1月5日，A股新年的第一个交易日，创新药资产延续此前反弹趋势，全面上涨。

其中，港股通创新药ETF大幅上涨5.42%，成为当日全市场表现最好的指数基金之一，也创下该ETF基金上市以来单日最大涨幅。

通过场内ETF与场外的联接基金(025221)，港股通创新药ETF(520880)正在成为布局创新药板块的利器。

（信息来源：医药投资部落）

撤退与进攻，KRAS靶点战争的下一战

围绕KRAS这个靶点的竞争，正经历着深刻的范式转变。而Verastem Oncology的决定，成了该趋势的最新注脚。

近期，Verastem透露了终止针对晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的RAMP 203 Ⅰ/Ⅱ期临床试验的计划。该试验旨在评估其RAF/MEK抑制剂Avutometinib、FAK抑制剂Defactinib与安进的明星药物Sotorasib(Lumakras)的联合疗法。

尽管双药联合疗法的ORR达到40%，但是，Verastem首席医学官John Hayslip认为，面对新一代KRAS G12C抑制剂所树立的疗效“新标杆”，这一结果已缺乏足够的市场竞争力。

在终止RAMP 203项目的同时，Verastem宣布，将把资源集中到其口服KRAS G12D抑制剂VS-7375的临床开发。

这绝非一次孤立的战略调整，它清晰地标志了KRAS战场的一次关键分野。曾经作为历史性突破的G12C赛道，因过度拥挤正沦为竞争“红海”。而开发难度更高、患者需求更迫切的G12D及其他靶点，已成为决定行业未来的新前线。

当“不可成药”的神话被逐一击破，真正的较量才刚拉开序幕。

01、“内卷”的G12C赛道

要理解Verastem战略转向，首先要看清KRAS G12C的战况已经何等胶着。

因为缺乏明显的结合口袋，KRAS曾经被视为“不可成药”靶点。直到2021年，安进的KRAS G12C抑制剂Sotorasib获FDA批准上市，才打破了这个魔咒。

然而，短短数年间，这个率先突破的靶点已经成为了一片“红海”。

截至目前，全球共有5款KRAS抑制剂获批上市，全部都是靶向G12C突变。全球大约有70个KRAS在研项目，有一半以上的试验都是围绕着G12C展开。

Verastem原本的策略是“联合增效”，试图以自有的RAF/MEK抑制剂avutometinib(阻断RAF/MEK垂直通路)和FAK抑制剂defactinib(抑制FAK平行通路)，与安进的Sotorasib组成双药或三药方案，实现对KRAS信号网络的深度压制，以克服耐药。

RAMP 203的研究结果显示，在双药联合治疗组中，30名未接受过G12C抑制剂治疗的患者可评估疗效，ORR为40%，mPFS为11.1个月，中位随访时间为15.9个月。

在三联疗法初治患者中，无法确定中位PFS；而三联疗法中先前接受过G12C抑制剂治疗的患者，中位PFS为3.6个月。

但是这看上去还算“不错”的数据，在迭代竞品的碾压式优势面前黯然失色。

以礼来的Olomorasib为代表的“第二代”G12C抑制剂，通过与pembrolizumab(Keytruda)联用，在一线治疗中取得了高达71%的ORR，在PD-L1高表达患者中的ORR更是达到85%。

Revolution Medicines的KRAS G12C(RAS-ON)抑制剂elironrasib在24例既往接受过治疗的KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者中，ORR为42%，DCR为79%，mPFS为6.2个月。

另一方面，早期产品的商业表现也并不尽如人意。

安进的Sotorasib在上市后的年销售额徘徊在3亿美元左右，BMS的Adagrasib在2024年收入为1.26亿美元。如此成绩，与一些重磅肿瘤药物的表现相去甚远。

G12C赛道激烈的临床与商业竞争，已引发一波撤退潮。

诺华于2024年放弃了其已进入III期临床的KRAS G12C抑制剂JDQ443，理由是“KRAS G12C突变癌症患者的选择越来越多”；此前，贝达药业的KRAS G12C抑制剂BPI-421286也因临床优势不明显已停止开发。

Verastem的退出，是这个拥挤赛道中一个理性且必然的选择。

02、为什么是G12D

KRAS是最常见的致癌基因之一，约23%-25%的恶性肿瘤中存在KRAS突变，全球每年发病人数约270万。攻克这一靶点，意味着开拓一个潜力巨大的治疗市场。

根据DelveInsight的分析，KRAS抑制剂在七大主要市场的总市场规模预计将从2025年的5.26亿美元飙升至2034年的78亿美元，复合年增长率高达35%，将会是肿瘤治疗领域增长最快的细分市场之一。

没有人愿意错过这个大市场。Verastem的选择是，放弃竞争趋向饱和的KRAS G12C抑制剂，全力押注KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂VS-7375的开发。

John Hayslip指出，早期数据显示，VS-7375在治疗16名KRAS G12D突变型NSCLC患者中，其应答率(包括已确认和未确认的反应)达到了69%。

该药物由Verastem从劲方医药引进。2023年双方达成合作，劲方医药授予Verastem三款管线在大中华区以外的选择权，该交易首付款为1150万美元，潜在总规模高达6.255亿美元。Verastem于2023年12月将VS-7375列为领头项目，并于2025年1月提前行使选择权，获得该药在大中华区外的开发与商业化权利。

VS-7375的核心优势，在于其“ON/OFF”双构象抑制机制。

KRAS蛋白如同一个分子开关，在失活的“OFF”状态与激活的“ON”状态间循环。多数已上市及在研的KRAS抑制剂属于变构抑制剂，仅能结合并锁死“OFF”状态的蛋白，这类似于为失控的开关安装一把“关闭锁”，作用有限。

相较起来，VS-7375作为双构象抑制剂，能同时靶向“OFF”和“ON”两种状态，直接阻断活跃的致癌信号，实现对KRAS通路的“全天候”压制。该机制被学界认为是更具潜力、有望克服耐药的新一代策略。

然而，靶向G12D的研发难度远超G12C。KRAS G12C突变体存在半胱氨酸残基，可与共价抑制剂结合，但是KRAS G12D缺乏这一残基，导致开发有效抑制剂的难度更高。

这也解释了为何BMS在收购Mirati获得其G12D抑制剂MRTX1133后，最终因药代动力学数据不稳定，在2025年3月放弃了该项目的开发。这是在Adagrasib基础上，通过采用吡啶并嘧啶骨架进行筛选和优化得到的分子。

尽管挑战巨大，但G12D巨大的临床需求使其成为必争之地。它是所有KRAS突变中最常见的亚型，占比达27%。在结直肠癌和胰腺癌的KRAS G12突变患者中，G12D的占比分别高达44%和46%，其潜在市场规模甚至可能超越G12C。

2025年8月，拜耳与Kumquat Biosciences就一款G12D抑制剂达成了潜在总值达13亿美元的全球合作；2023年，阿斯利康则以首付款2400万美元、潜在总额3.95亿美元的条款，获得了祐森健恒的G12D抑制剂UA022的全球独家授权。

EvaluatePharma预测，全球KRAS G12D靶向药物市场规模将在2035年达到120亿美元。

03、谁会先攻克G12D?

目前，全球尚未有KRAS G12D抑制剂获批上市，但临床竞赛已进入白热化。Insight数据库显示，全球在研的KRAS G12D抑制剂共有64款，其中中国药企贡献了39款，劲方医药、艾力斯、恒瑞医药、齐鲁制药等公司均已布局。

在这场竞速中，进度最快的两款候选药物均来自中国。

其一是前文提及的劲方医药GFH375(VS-7375)。2025年11月，劲方医药登记了其III期临床试验，旨在评估该药单药对比化疗治疗经治转移性胰腺癌的效果，主要终点为无进展生存期和总生存期。

2025年ESMO大会上公布的数据显示，59例可评估的胰腺癌患者中，GFH375带来的ORR为41%，DCR高达97%，中位随访141天时83%的患者PFS超过3个月。

另一位领跑者是恒瑞医药的HRS-4642。2025年10月，恒瑞医药启动了该药联合化疗一线治疗晚期胰腺癌的III期研究，这是全球首款进入III期临床的KRAS G12D抑制剂。

恒瑞医药同样在2025 ESMO上以口头报告的形式，公布了HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(AG方案)治疗KRAS G12D突变晚期胰腺癌的一项Ib/II期研究结果。

中位随访7.5个月后，数据显示，确认ORR达63.3%，超半数患者肿瘤显著缩小，较标准化疗大幅提升；DCR高达93.3%，绝大多数患者的肿瘤生长得到有效控制，而既往化疗DCR通常不超70%。

此外，Revolution Medicines的Zoldonrasib(RMC-9805)在早期数据也显示，在18例可评估的KRAS G12D突变经治NSCLC患者中，ORR达到61%，DCR高达89%。

除了针对单一靶点，将难成药的G12D纳入更广谱的“泛KRAS(Pan-KRAS)”抑制剂是另一条主流路径

KRAS的突变亚型多达几十种，Pan-KRAS则可以做到一药靶向多个突变。不过现在的Pan-KRAS药物也并非覆盖所有突变，主要还是针对G12C、G12D、G12V、G13D这几个最常见的高频突变。

目前全球范围内在研的Pan-KRAS抑制剂近35款，主要有两条技术路线。

一个是以Revolution Medicine公司的RMC-6236为代表的分子胶，这也是目前进展最快的Pan-KRAS管线，已经进入Ⅲ期临床。

另一条路线则是小分子抑制剂，礼来、辉瑞、百济神州等公司所选择的都是这一技术路径。

2025年12月，加科思的口服小分子Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73被授权给阿斯利康，这笔交易潜在总金额超过20亿美元，这也是近年来Pan-KRAS领域一大标杆型的BD案例。

JAB-23E73不依赖于KRAS12位氨基酸的相互作用，而是通过和KRAS其他位置的相互作用，所以对不同突变的KRAS都有效。并且相较于分子胶路线较高的皮疹与黏膜炎发生率，小分子Pan-KRAS抑制剂在早期临床中展现出了显著优化的安全性特征，特别是皮肤与口腔相关毒性的发生率大幅降低，这为患者获得持续、足剂量的治疗并维持生活质量提供了关键优势。

KRAS战场远未到终局，只是换了进攻的方向。

当G12C的战况逐渐分明，G12D与Pan-KRAS战场的炮火才刚刚上膛，竞争的核心也在悄然转变。真正的决胜点，并非看谁最先抵达，而在于谁选择的路径，能为下一代疗法建立新的标杆，从而主宰下一个十年的游戏规则。

（信息来源：同写意）

科技研发

合源生物：CAR-T疗法获批临床

2025年12月29日，据CDE官网公示，合源生物HY001N细胞注射液获批临床，拟定适应症为至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。值得一提的是，其是该公司基于创新型快速制备NexT平台开发的首款CAR-T疗法。

HY001N细胞注射液是在合源生物创新型快速制备NexT技术平台上开发的首个产品。相较于传统自体CAR-T技术平台工艺，快速制备NexT工艺技术减少了CAR-T细胞在体外的扩增培养操作步骤，使得CAR-T细胞在车间内的生产时间从9-14天缩短到2天以内，患者等待时间缩短50%，可达10天，生产成本在现有制备技术的基础上显著降低。同时，快速制备CAR-T终产品中T na?ve细胞比例显著提高，为其疗效与安全性奠定基础。

当下，合源生物已有一款自主创新CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液获批上市，为皇冠体育365,澳门皇冠体育：目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。

（信息来源：细胞基因治疗前沿）

石药集团：减肥药品SYH2069注射液中国临床试验获批

2025年12月29日，石药集团发布公告，宣布其开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）已获得NMPA批准，可以在中国开展临床试验。该产品之前也已获得美国食品药品监督管理局批准在美国进行临床试验。

该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，具备选择性激活cAMP通路的能力，显著降低b-arrestin募集，减少受体内吞及脱敏，从而提高药效和效果持续性。同时，结合长半衰期修饰平台技术，该产品能实现更深度、更持久的减重效果。研究显示，该产品在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类动物中的减重及代谢改善效果显著优于同类上市产品，并且在非人灵长类的重复给药毒理研究中表现出良好的耐受性。

此次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，该产品也具有改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力，显示出较高的临床开发价值。

（信息来源：财中社）

石药集团强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）获批临床

2025年12月29日，石药集团宣布，本集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）已获得NMPA批准，可在中国开展临床试验。

该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，可有效降低血浆醛固酮水平，且不影响皮质醇水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示，该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性，在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模型的血压，同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性，使其具备成为一款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前，本集团已在皇冠体育365,澳门皇冠体育：外提交了该产品的多项专利申请。

鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值，有望为未控制高血压和原发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。

（信息来源：石药集团）

康宁杰瑞：HER2双抗ADC II期临床试验的IND申请获CDE受理

2025年12月29日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033，一项联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）用于一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验（研究编号：JSKN033-202）申请已获NMPA/CDE受理。

JSKN033-202是一项开放、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN033联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）一线治疗晚期宫颈癌患者的安全性、有效性及药代动力学/药效学特征，所有患者均将接受JSKN033联合顺铂或卡铂（联合或不联合贝伐珠单抗）的治疗，铂类药物的选择及是否联用贝伐珠单抗将由研究者根据患者具体情况决定。该研究的启动有望为晚期宫颈癌患者提供一种创新、便捷的治疗选择。

JSKN033是自主研发的全球首个由ADC（JSKN003）和PD-L1（恩沃利单抗）组成的高浓度皮下注射复方制剂。JSKN003通过将安尼妥单抗（KN026）Fc上糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC，能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。恩沃利单抗是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国获批上市（商品名：恩维达?），是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。

JSKN033结合免疫治疗和ADC的优势，并通过皮下给药进一步提升安全性和可及性。

目前JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，联合化疗一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请已获CDE受理。

（信息来源：药融圈）

晶泰科技赋能皇冠体育365,澳门皇冠体育：首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床，ReviR溪砾科技实现罕见病首创新药突破

近日，晶泰科技孵化企业ReviR溪砾科技获得NMPA核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启I期临床试验。RTX-117是皇冠体育365,澳门皇冠体育：首款针对CMT的1类创新药管线，也是ReviR与晶泰科技深度合作、借助AI+机器人辅助研发的一系列罕见病药物管线中首个进入临床的项目。晶泰科技将获得相应的里程碑付款，并有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成。此前，该管线已获得美国FDA的IND批件与孤儿药资格认定（ODD），可享受FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期。

CMT位列2018年国家卫健委公布的《第一批罕见病目录》第17位，是一种进展性强、致残性高的罕见病，全球患病率为17.7—40/10万，患者总数超过260万人，属于罕见病中较为常见的疾病。据IMARC Group统计，2024年全球七大主要市场（美国、欧盟四国、英国及日本）的CMT治疗市场规模已达到$10.13亿美元，预计将以24.62%的复合年均增长率（CAGR）在2035年激增至$113.94亿美元，展现出显著的临床需求与市场增长潜力。据中山大学公共卫生学院（深圳）2025年最新调查，CMT患者发病年龄中位数为7.3岁，疾病发病年龄早、诊断周期长，且缺乏有效治疗手段。病症常表现为腿部肌无力和肌萎缩，并伴随骨骼畸形、疼痛、感觉减退、运动发育迟缓等症状。众多患者因病致残，仅能通过手术和康复训练等方式缓解症状，存在巨大未被满足的治疗需求。

在全球范围内，腓骨肌萎缩症（CMT）当前在研管线稀缺，更无获批上市药物，RTX-117为皇冠体育365,澳门皇冠体育：首款获批进入临床的腓骨肌萎缩症（CMT）1类创新药，代表了中国在CMT疗法全球研发中的突破性进展。该药物为ReviR与晶泰科技深度合作成果，基于晶泰科技的AI+机器人药物研发平台，与ReviR自研的VoyageR AI和在CMT领域的长期研究与经验积累，快速实现从算法设计到临床转化的突破，再次验证了AI+RNA调控路径在加速罕见病等重要疾病的创新疗法突破中的关键作用。公司与晶泰科技还有多个在研管线项目合作，有望系统攻克罕见病的全球性治疗难题，为皇冠体育365,澳门皇冠体育：无药可医的患者带来新的希望。

RTX-117精准靶向CMT致病的关键生理学机制，通过抑制异常激活的整合应激反应（Integrated Stress Response,ISR）通路，恢复mRNA的正常翻译发挥疗效。临床前数据显示，RTX-117不仅在分子层面显著抑制了ISR，更在功能层面有效恢复了模型动物的运动能力。这一针对性治疗药物的开发，有望从CMT患者的疾病早期阶段进行干预，更大程度上减少甚至阻止残疾的发生及发展，从而有效填补疗法空白，有潜力成为同类第一/同类最佳的用药选择，加速上市并撬动巨大的药物市场。

公开数据显示，在全球已发现的7000多种罕见病涉及4亿患者，然而仅5%的疾病有明确治疗方案，其中真正能从源头修饰病程（Disease-modifying）的方案更是寥寥无几。放眼全球，以欧美为代表的罕见病药物市场展现出巨大的商业蓝海，其完善的诊断体系与多元的支付机制驱动了万亿级规模的孤儿药市场。相较之下，皇冠体育365,澳门皇冠体育：罕见病患者面临着严峻的现实挑战，进口药物费用高、可及性低成为亟待攻克的社会痛点。以AI+机器人技术从源头生物学机制赋能罕见病靶向药物研发，有望以更快的速度、更低的成本设计出兼具临床价值与市场潜力的创新疗法，为皇冠体育365,澳门皇冠体育：外广大患者群体与广阔的罕见病疗法蓝海带来全新的机遇与技术变革。RTX-117作为AI罕见病药物研发领域的先进实践，其在皇冠体育365,澳门皇冠体育：临床的推进，有利于重塑罕见病治疗的公平性，并在角逐全球高净值市场中体现中国技术力量。

作为港股“AI4Science（科学智能）”、“AI+机器人”第一股，晶泰科技凭借“量子物理+AI+大规模机器人实验”的独特技术闭环，构建起行业领先的标准化、自动化研发基础设施与智能药物研发平台，横跨小分子、抗体、多肽、ADC、分子胶等多种药物形态，具备了规模化输出能力，已获得全球前20大药企中17家的长期合作与信赖。区别于自建管线的AI驱动型药企与生物科技公司，晶泰科技通过平台化商业模式持续孵化创新管线：一方面为合作伙伴提供“从0到1”的创新突破并获取里程碑付款，另一方面通过权益分成共享管线长期价值，这种可量化、可复制的技术平台优势，正通过管线临床进展不断转化为可预期的规模化效益，通过广泛参与并主导创新管线的研发，带来稳健的长期增长逻辑与广阔价值空间。

晶泰科技董事局主席温书豪博士表示：“传统药物研发的经济性瓶颈长期制约着罕见病治疗的突破。AI驱动的精准药物发现正在改变这一范式——RTX-117的临床进展，再次验证了晶泰平台‘从算法到临床’的快速转化能力，以及AI+RNA的研发路径在罕见病药物研发中的巨大潜力。随着数据与经验的积累，AI模型的预测精度和管线产出率将持续提升，有望填补皇冠体育365,澳门皇冠体育：临床空白，为患者、合作伙伴和投资人创造可持续的价值。”

ReviR联合创始人兼董事长李阳博士表示：“ReviR聚焦无药可治的患者群体与未被满足的临床需求，致力于利用AI、立足RNA功能，开辟创新治疗范式。RTX-117的临床获批，印证了ReviR与晶泰科技在‘AI+RNA’领域深度碰撞出的创新爆发力。这不仅是一条管线的突破，更是研发范式的升维。我们正以更快的速度，为CMT及更广泛的患者带来更有效、更易于获取的治疗选择。”

ReviR首席科学官（CSO）Paul August博士表示：“RTX-117是我们针对CMT的疾病机理所自主开发的小分子药物，是将AI应用于药物研发的重要实践成果，当前已具备进入临床试验的充分条件。本次获批临床验证了ReviR转化研究方案的科学性，我们将如期进一步开发管线，推进罕见神经系统疾病疗法的临床突破。”

（信息来源：晶泰科技）

新药上市

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远大医药：肾上腺素鼻喷雾剂皇冠体育365,澳门皇冠体育：获批上市

2025年12月29日，远大医药公告，公司近期布局的用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)获得国家药监局颁发的药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为患者带来更为便捷的产品选择。远大医药计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在皇冠体育365,澳门皇冠体育：市场加速渗透，改变我国肾上腺素类药物市场格局。

远大医药称，将充分依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟的渠道体系，加速推进其学术推广和市场教育，助力产品快速放量。该产品未来有望成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎，与公司现有预灌封等多种形式的肾上腺素形成产品矩阵，为公司带来持续的业绩增长。

此次2mg优敏速的成功上市，是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果。除2mg规格优敏速外，远大医药同时还布局了1mg规格的产品，可用于15kg-30kg儿童患者。这一规格产品目前已在美国及日本获批上市，未来也有望于皇冠体育365,澳门皇冠体育：市场提交上市申请，进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择，覆盖更广泛的严重过敏人群。

远大医药称，作为重要的急救产品，优敏速也将进一步深化公司心脑血管急救领域的市场竞争力。公司一直将心脑血管急救板块视为制药科技领域重点布局的方向之一，并在该领域兼顾了急抢救与慢性疾病管理两大方向。此次优敏速的成功获批与后续的本地化生产规划，不仅丰富了公司心脑血管急救板块产品矩阵，更为公司在日益增长的严重过敏反应药物市场中占据领先地位奠定了坚实基础。

（信息来源：中国证券报·中证网）

礼来重磅产品新适应症在皇冠体育365,澳门皇冠体育：报上市

2025年12月29日，礼来公司的匹妥布替尼片新适应症上市申请获CDE受理。根据临床试验进展，推测适应症为初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

该药已于2023年1月在美国率先获批上市，2024年全球销售额达3.37亿美元，2025年前三季度收入3.58亿美元。2024年12月，信达生物已获得该药在中国大陆的进口、销售、推广和分销权益。

关键临床数据

在初治CLL/SLL适应症上，礼来公布了两项关键III期临床结果：BRUIN CLL-313研究显示，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案相比，匹妥布替尼显著改善无进展生存期（HR：0.199，p<0.0001），24个月PFS率分别为93.4% vs 70.7%。尽管BR组有52.9%的患者后续交叉接受匹妥布替尼治疗，但匹妥布替尼组仍显示出总体生存获益趋势。

BRUIN CLL-314研究中，匹妥布替尼在总体缓解率（ORR）方面不劣于伊布替尼，分别为87.0% vs 78.5%，且在数值上更高。在包括复发/难治性和初治患者在内的所有评估人群及预设亚组中，匹妥布替尼的ORR均持续优于伊布替尼。

安全性方面，匹妥布替尼在两项III期研究中总体耐受性良好，安全性特征与已知数据一致。

药物背景与市场前景

匹妥布替尼是一款高选择性、非共价（可逆）BTK抑制剂，最初由Redx Pharma研发，2017年被Loxo Oncology收购。2019年1月，礼来以80亿美元收购Loxo Oncology获得该产品。目前该药在美国已获批用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）三线治疗，以及复发或难治性CLL/SLL的二线和三线治疗。

2024年12月，信达生物与礼来达成协议，获得匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权益。随着新适应症的申报，该药在中国血液肿瘤市场的竞争地位将进一步增强。

（信息来源：摩熵医药）

赛诺菲普乐司兰钠获批！中国FCS治疗迎来首款siRNA新药

2026年1月6日，赛诺菲宣布1类新药普乐司兰钠注射液在皇冠体育365,澳门皇冠体育：获批上市，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。此前，该药曾被纳入优先审评和突破性治疗品种。本次获批之后，普乐司兰钠成为皇冠体育365,澳门皇冠体育：首个获批的针对FCS的有效药物。

普乐司兰钠（Plozasiran，研发代号：VSA001）是一款同类首创的肝脏靶向小干扰RNA（siRNA）药物，每3个月一次给药，通过高效且持久地沉默载脂蛋白C-III（APOC3）的mRNA水平，以降低APOC3蛋白的表达，进而有效降低血清TG和富含TG的脂蛋白及其降解残留物水平。

该药最初由小核酸龙头企业Arrowhead开发，2022年4月，Arrowhead宣布和维梧资本成立合资企业维亚臻（Visirna Therapeutics），以扩大创新药在大中华区的业务范围。维亚臻获得独家许可，在大中华区开发和商业化四款针对心血管和代谢疾病的研究性RNAi疗法，其中就包括普乐司兰钠。

2025年8月，赛诺菲又以1.3亿美元预付款、至多2.65亿美元额外里程碑付款获得了普乐司兰钠的大中华区权益，使之成为赛诺菲在华针对心血管领域的重要布局之一。

普乐司兰钠在中国的获批主要基于包括在FCS成人患者中的关键III期试验（PALISADE研究）在内的多项海外研究和中国I期试验的阳性结果。

PALISADE研究（NCT05089084）是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该研究共纳入75名受试者（分布在18个国家的不同研究中心），随机接受普乐司兰钠25mg（26例）、50mg（24例）或安慰剂（25例）皮下注射治疗，持续12个月。完成随机期的受试者有资格继续参加扩展期研究。

PALISADE研究的主要终点是第10个月经安慰剂校正中位甘油三酯（TG）水平变化。结果显示，接受25mg或50mg普乐司兰钠治疗的患者分别实现了中位甘油三酯水平减少80%和78%。除了达到主要终点外，该研究还达到了所有关键性次要终点。

在整个研究期间，普乐司兰钠可持续降低甘油三酯水平（中位数和平均值），且变异性低，同时表现出良好的安全性。

2025年3月，维亚臻宣布，普乐司兰钠针对中国FCS患者的III期临床试验（CTR20231418/NCT05902598）也获得积极顶线数据，成功达到主要疗效终点和所有关键次要终点。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验，共37名FCS患者随机接受每3个月一次，持续12个月的VSA001 25mg、50mg或安慰剂皮下注射治疗，旨在中国FCS成人患者中评估VSA001的有效性和安全性。研究的主要终点为与安慰剂组相比，第10个月的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的中位变化百分比。

数据显示，第10个月接受25mg和50mg VSA001治疗的FCS患者空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到86%和89%。第12个月接受25mg和50mg VSA001治疗的FCS患者空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到72%和79%。

在VSA001 25mg治疗组中，90%的FCS患者空腹血清甘油三酯水平在第10个月降至500mg/dL以下。第10个月接受25mg和50mg VSA001治疗的FCS患者血清APOC3中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92%。

FCS是一种严重的极罕见的遗传疾病，通常由多种单基因功能缺失突变引起。FCS通常导致空腹TG水平极度升高（880mg/dL以上），严重TG升高可导致多种临床疾病及严重并发症，包括动脉粥样硬化、急性胰腺炎、2型糖尿病和肝脂肪变性等。

（信息来源：多肽圈）

首款！肺动脉高压重磅新药索特西普在皇冠体育365,澳门皇冠体育：获批

2026年1月5日，默沙东中国宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普）在皇冠体育365,澳门皇冠体育：获批上市。新闻稿显示，该药物是首款被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法。

公开资料显示，PAH是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，其临床表现为肺部小动脉增生性重塑和管腔逐渐狭窄。患者因缺氧出现嘴唇、指甲或皮肤青紫的现象，被称为“蓝嘴唇”。

肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension，PAH)是当前临床上较难治愈的一类慢性心血管疾病，全球约有1%的人口受到PAH的困扰，而65岁以上人群的发病率甚至高达5%～10%。但近十余年来随着靶向药物的应用患者的生活质量和生存率得到显著改善。

目前，市场上现有的PAH疗法可通过促进肺血管扩张来缓解患者病情，但无法从根本上解决肺血管重塑的问题。

Sotatercept是一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。Sotatercept也是目前唯一一款被设计用于治疗PAH的ACVR2A靶向药物。

Sotatercept的III期STELLAR研究显示，治疗第24周时，Sotatercept组患者的6分钟步行距离（6MWD）相较于基线增加了34.4米，而安慰剂组这一数值为1.0米。根据Hodges-Lehmann检验，两组之间的组间差异为40.8米（95% CI：27.5 to 54.1；P<0.001）。

同类靶点包括IMM72（宜明昂科，2025年已在皇冠体育365,澳门皇冠体育：提交IND）。

肺动脉高压治疗领域，2024年3月：FDA在积极的A DUE结果后批准Johnson & Johnson每日一次复方片剂Opsynvi；2024年3月：FDA批准Merck的Winrevair，首个用于成人肺动脉高压的激活素信号抑制剂。2025年4月：United Therapeutics确认RemunityPRO泵将于2025年末推出。

肺动脉高压治疗药物市场规模在2025年估值为81.1亿美元，预计到2030年达到115.1亿美元，以6.01%的复合年增长率增长。此前该领域主要品牌包括强生、拜耳、辉瑞等。

（信息来源：sina医药）

百济神州新型BCL2抑制剂百悦达（索托克拉片）在中国获得上市许可

2026年1月6日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的1类创新药索托克拉片（商品名：百悦达）上市。

该药适用于适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，为临床提供新的治疗选择。

公开资料显示，索托克拉片是百济神州自主研发的一款新一代高选择性B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，它通过阻断帮助肿瘤细胞存活的BCL-2蛋白，从而重新启动肿瘤细胞的自然凋亡程序；

作为新一代药物，根据行业资讯，索托克拉在临床前研究中与目前已在临床使用的BCL-2抑制剂维奈克拉相比，展现出了更高的药效和选择性（药效提高14倍，选择性提高6倍）以及更短的半衰期，旨在为现有治疗选择有限的患者提供新的治疗方案。

（信息来源：蒲公英Ouryao）

一临云eCOA助力爱科百发ADHD新药爱智达?皇冠体育365,澳门皇冠体育：获批上市

2026年1月6日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，NMPA已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达?）的新药上市申请，适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。

2025年3月，爱科百发宣布爱智达?在皇冠体育365,澳门皇冠体育：用于ADHD的III期临床研究顺利完成。这项研究由首都医科大学附属北京安定医院和北京大学第六医院共同牵头全国8家临床试验中心开展，旨在评估6—12岁ADHD儿童受试者口服爱智达?的有效性、安全性和耐受性。

一临云携手爱科百发，在爱智达?Ⅲ期临床研究中提供eCOA一体化解决方案与全程服务支持，帮助研究团队实现高质量数据采集与管理，提升研究效率与终点评估可靠性，助力新药研发加速落地。

爱智达?是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。

ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和（或）多动冲动。我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%，患病人数超过2300万，60%~80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。目前可用于ADHD治疗的药物种类有限，且现有药物的疗效和安全性仍无法完全满足临床需求，部分患者因药物疗效不佳、副作用或服药不便而无法坚持治疗。

1、临床研究数据坚实，满足未尽医疗需求

在针对中国ADHD患者的关键性III期临床试验中，爱智达?达到了预设的主要终点和关键次要终点。研究结果显示，与安慰剂相比，该药物在所有访视时点均能显著改善患者的ADHD核心症状，且差异具有统计学意义，疗效明确。目前皇冠体育365,澳门皇冠体育：ADHD临床用药选择有限，传统单方药物存在局限性，且市场曾出现供应紧张情况。爱智达?作为一种创新的复方制剂，其获批为医生和患者提供了一个重要的新治疗选项。

2、独特机制兼顾速效与持久，优化治疗体验

爱智达?的设计结合了速释和长效前药技术，其‘快速起效+全天覆盖’特性将重塑ADHD药物治疗范式，有望作为皇冠体育365,澳门皇冠体育：首个兼具快速起效与长效控制的ADHD治疗药物，填补临床空白，成为患者治疗的首选。

ADHD是儿童期最常见的神经发育障碍之一，其影响可能持续至成年，对患者的学习、社交及家庭功能带来长期挑战。我国儿童ADHD患病率约为6.4%，但治疗选择尤其是兼顾疗效和安全性的创新治疗方案仍显不足。爱智达?的获批上市，为临床医生提供了一个新的武器。我们期待它在真实世界应用中，能切实帮助改善我国ADHD患者的治疗现状，尤其为那些对现有治疗方案反应不佳或不完全满意的患者带来新的希望。

（信息来源：一临云科技）

全球上市

Moderna冲刺mRNA流感疫苗全球审批

2026年1月5日，Moderna对外透露，已正式向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、加拿大卫生部以及澳大利亚治疗用品管理局，提交mRNA-1010的上市申请。这款疫苗专门针对50岁及以上人群设计，是Moderna在呼吸道疫苗领域的又一重要布局。

当天，Moderna股价应声上涨。市场对这款疫苗寄予厚望，毕竟它承载着公司在流感疫苗市场突围的期待。Moderna CEO斯黛芬?班塞尔在声明中强调，若能顺利获批，这款疫苗的推出和全球布局，将为公司2027年及以后的持续增长提供重要支撑。

mRNA技术成核心优势

mRNA-1010的底气，来自Moderna成熟的mRNA技术平台。这一技术曾助力该公司成功推出新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，如今被应用到流感疫苗研发中。

班塞尔指出，与传统流感疫苗技术相比，mRNA技术最大的优势在于研发和生产速度更快。这意味着面对不断变异的流感病毒，疫苗能更精准地匹配流行毒株，快速响应公共卫生需求。要知道，每年因流感病毒变异导致疫苗效果打折扣的问题，一直困扰着全球公共卫生领域，而mRNA技术或能破解这一难题。

临床数据支撑，安全性良好

这款疫苗的临床表现也颇为亮眼。在针对50岁及以上人群的试验中，mRNA-1010将流感患病风险降低了27%，相比目前市面上针对三到四种毒株的流感疫苗，效果提升明显。

值得注意的是，在65岁及以上人群中，这款疫苗同样表现稳定。65岁以上人群免疫力较弱，是流感并发症高发群体，mRNA-1010在这一群体中的有效表现，进一步提升了其市场价值。

安全性方面，mRNA-1010的副作用多为轻微反应，与其他疫苗相比无显著差异，这为其获批奠定了良好基础。

欲借疫苗扭转业绩颓势

此次全力推进mRNA-1010上市，对Moderna而言还有另一重意义——扭转公司近期的业绩困境。

过去一段时间，Moderna日子并不好过。新冠疫苗销量下滑，呼吸道合胞病毒疫苗贡献有限，美国市场对mRNA技术的审查力度也在加大，多重因素导致公司市值缩水，不仅出现裁员情况，还多次未能达成营收预期，不得不进行战略重组。去年10月，其曾被寄予厚望的巨细胞病毒疫苗，还在三期临床试验中失败，让公司雪上加霜。

为了改善财务状况，Moderna制定了2028年实现收支平衡的目标。而mRNA-1010，以及正在研发的新冠与流感联合疫苗，被视为实现这一目标的关键营收引擎。此前，Moderna曾提交过联合疫苗的审批申请，但受监管标准提高影响，最终撤回申请，选择等待mRNA-1010的试验结果。

按照规划，若mRNA-1010能顺利上市，其带来的收入将被投入到肿瘤和罕见病药物研发中。目前，Moderna与默克公司合作研发的皮肤癌疫苗，预计今年会出试验结果，这也成为公司未来发展的另一大看点。

（信息来源：生物制品圈）

行业数据

亳州市场1月8日快讯

吴茱萸价格：目前亳州市场颜色好中花多要价在28元左右。

独活价格：目前亳州市场湖北独活多要价在14-15元。

蔓荆子价格：目前亳州市场江西蔓荆子过筛货价在65元左右，进口货35元左右。

北豆根价格：目前市场统个价格在13-14元之间，统片价格在16元上下。

玉米须价格：目前市场统货价格在5元左右，手检货价格在10-15元之间。

玫瑰茄价格：现市场玫瑰茄国产货报价在38元上下，进口货报价在19-20元。

莱菔子价格：现市场甘肃莱菔子多报价在9-10元左右。

（信息来源：康美中药网）

安国市场1月8日快讯

冬虫夏草，现市场野生冬虫夏草青海货2000条报价在15.5万，3000条报价在9.5-10.5万之间。

铁皮石斛，现市场铁皮石斛散条报价在70-80元之间，优质捆把条报价在120-150元之间。

红花，现市场红花一般货报价在90元，饮片货报价在94元。

川贝母，现市场川贝母松贝多报价在3700-3900元，好货报价在4100元上下，青贝0.9-1.2的报价在2900元。

磁石，现市场磁石多报价在2.5元。

祁菊花，现市场祁菊花有硫货多报价在22元上下。

赤芍，现市场家种赤芍统货报价在30元上下，野生货报价在45元上下。

牡丹皮，现市场牡丹皮刮皮新货报价在90-105元之间。

金银花，现市场金银花山东一级白花多报价在88-90元之间；河北青花多报价在100-110元之间。

柴胡，现市场药厂货报价在65元上下，软切货报价在75元上下，硬切货报价在95元上下。

金莲花，现市场金莲花茶用货报价在270-280元之间。

玫瑰茄，现市场玫瑰茄国产货报价在38元上下，进口货报价在19-20元。

（信息来源：中药材天地网）

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