竞争监测

投资动向

华为与东阿阿胶签署合作协议

近日，东阿阿胶股份有限公司与华为技术有限公司在深圳签署合作协议。东阿阿胶总裁孙金妮、副总裁李庆川、华为副总裁、制造与大企业军团CEO刘超等出席会议。

根据协议，双方将基于各自领域的深厚沉淀与优势，在人工智能、大数据技术应用、数字化转型及数字化运营、智慧园区、ICT基础设施合作，以及数智化人才培养等方面展开深度合作，共同探索传统中医药产业与前沿科技融合的创新发展路径。

东阿阿胶总裁孙金妮指出：“此次与华为的合作意义非凡，标志着东阿阿胶在科技创新驱动产业发展之路上，迈出了关键一步。我们期待依托华为在数字技术领域的深厚积累，推动东阿阿胶在数字营销、智能制造、智慧供应链建设等方面取新突破，促进中医药与现代科技深度融合，为广大消费者提供更优质的健康产品与服务体验。”

华为副总裁，制造与大企业军团CEO刘超表示：“华为非常荣幸能与东阿阿胶达成合作签约。中医药是中华民族的瑰宝，数智化转型升级是推动中医药产业高质量发展的重要引擎。华为将充分发挥自身技术优势，与东阿阿胶紧密合作，共同探索数字化技术在中医药领域的创新应用，为传承和弘扬中医药文化贡献力量。”

此次华为与东阿阿胶的合作，不仅将为双方带来新的发展机遇，也将为整个中医药行业的数智化转型升级提供宝贵的经验与示范。未来，双方将携手共进，以创新引领，以科技为支撑，推动中医药产业迈向高质量发展的新征程，为健康中国建设贡献力量。

（信息来源：华为中国政企业务）

药渡集团与京宇集团达成战略合作，加速创新药物研发进程

10月11日，赛博图灵（北京）科技有限公司与北京京宇复瑞科技集团有限责任公司正式签署战略合作协议，此次合作，双方将充分发挥各自优势，深度融合资源与技术，加速创新药物研发进程，为医药行业的创新发展注入新动力。

京宇集团作为皇冠体育365,澳门皇冠体育：领先的医药科技企业，在透皮技术领域积累了独特的技术底蕴。其在创新药物研发的各个环节，尤其是药物合成、临床前药学研究、原料药及制剂开发等方面，拥有丰富的实践经验与卓越的技术实力。

药渡集团则凭借其创新药物研发大数据和先进的CyberAIDD人工智能技术平台，在行业内树立了良好的口碑。药渡集团的大数据平台涵盖了药物研发的各个环节，从药物发现到临床前研究阶段，为创新药物研发提供了高质量的数据支持。同时，其CyberAIDD技术平台利用人工智能算法，深度赋能从苗头化合物筛选到先导化合物发现和优化的创新药物早期发现阶段，加速推动AI制药的发展，提高药物研发效率和成功率。

针对此次合作，双方将以京宇在创新药物研发领域的坚实基础为依托，结合药渡的CyberX-Discovery人工智能系统，该系统能够高效辅助创新药物分子结构设计、优化以及成药性评价。同时，双方还将充分融合行业专家的丰富经验，从先导化合物的发现与优化入手，贯穿创新药物早期研发直至临床前阶段的全过程。通过这一深度合作模式，双方旨在加速AI制药技术的落地应用，显著提高药物研发的成功率，为医药行业的创新发展注入强劲动力。

此次战略合作的达成，标志着双方在创新药物研发领域的深度协同，不仅有助于双方在技术研发与市场拓展上实现互利共赢，更为整个医药行业的智能化发展提供了新的思路与范例。未来，双方将紧密合作，持续探索创新药物研发的新模式与新路径，共同开发创新药物。

药渡集团致力于将大数据、知识图谱、人工智能等先进IT技术与医药专业领域知识信息进行深度结合，构建了强大的医药大数据集合系统：聚合了10000+个来源的数据信息，近10年的积累，拥有巨大的底层数据湖/仓（500TB），对20+专业学科进行数据结构化，归一标准化，专业标签和实体关联，建成了“一站式全球药械研发数据信息平台”，数据全面、可靠、安全、及时，与国际一流数据库处于同等水平，皇冠体育365,澳门皇冠体育：领跑医药大数据行业。

药渡集团孵化的赛博图灵（北京）科技有限公司利用高质量创新药物研发大数据以及20年资深药物专家经验逻辑构建的人工智能算法平台，致力于成为赋能First-in-class创新化药早期研发阶段价值创造的AI科技公司。公司打造了皇冠体育365,澳门皇冠体育：首个面向药物化学家的“AI赋能+交互式”创新药物早期发现设计-Cyber AIDD技术平台。该平台涵盖了全球最全面、最完整用于药物开发的结构化数据，并结合独特的逻辑算法从智能化设计药物分子层面赋能新药发现和早期药物开发。

京宇集团是一家从事创新药研发、原料药及制剂生产销售的综合性医药企业。京宇集团拥有完整的小分子化药CDMO团队、临床前药学及原料药研发注册团队、GMP原料药工厂及制剂药厂。京宇集团在创新药研发方面，基于独特的透皮给药技术平台，致力于开发first-in-indication和best-in-class的全球新的创新药。

（信息来源：药渡）

普瑞金、Kite：达成授权与合作协议

近期，普瑞金宣布与吉利德子公司Kite达成授权与合作协议，旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发，在肿瘤、自身免疫疾病和其他急需创新的领域为患者带来皇冠体育365,澳门皇冠体育：治疗选择。根据协议，普瑞金获得1.2亿美元首付款，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.2亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。

吉利德/Kite是细胞疗法赛道的第一梯队企业，其代表产品Yescarta和Tecartus自上市以来，销售额均较为亮眼，尤其是Yescarta，今年上半年的销售额已经达到7.79亿美元，全年预计超过15亿美元。其在传统CAR-T细胞疗法赛道上，已建立销售优势。但赛道竞争正持续加剧，传统CAR-T赛道市场面临着同类竞品的挤压，亟需寻找新的布局方向。

就在今年8月，Kite以3.5亿美元现金收购体内CAR-T公司Interius，整合了Interius的体内集成平台，也是其进一步具备突破传统体外疗法瓶颈的基础。此次与普瑞金合作，能够发挥双发的优势，契合其“拓展下一代疗法”的战略需求，形成“体外CAR-T增营收、体内疗法拓未来”的双驱动格局。

普瑞金是一家处于临床阶段的生物制药公司，已经建立了高通量CAR-T/CAR-NK/TCR-T药物优化平台以及专有的细胞和慢病毒制造工艺。同时，其与被阿斯利康10亿美元收购的EsoBiotec合作开发了一款体内BCMACAR-T疗法ESO-T01，这采用了纳米抗体靶向、免疫屏蔽的慢病毒递送载体。

该候选疗法的最新试验数据显示：截至2025年4月1日，4例RRMM患者接受ESO-T01单次输注后，客观缓解率（ORR）达到100%，2例达严格完全缓解（其中1例28天即病灶全消），2例获部分缓解且微小残留病灶转阴，且无需预处理化疗，初步验证了其治疗潜力和安全性。

这对于传统病毒载体而言是一种技术升级优化，目前中国已成为全球创新药重要策源地，普瑞金作为皇冠体育365,澳门皇冠体育：体内细胞疗法赛道的佼佼者，这一BD交易也代表着皇冠体育365,澳门皇冠体育：细胞治疗技术已经正在逐步走出国门，获得全球认可，具有里程碑意义。

而就在几日后，阳光诺和宣布拟以自有资金出资1,500万元，认缴元码智药生物新增注册资本11.0556万元，增资完成后，公司将持有其8.20%的股权。而这一投资旨在推进元码智药在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的战略布局。

体内CAR-T临床数据

体内CAR-T细胞治疗赛道接连进展也验证了其热度。当前，全球范围内已有多家企业聚焦体内CAR-T领域展开布局，尽管体内CAR-T处于早期阶段，但也有不少企业公布了临床研究数据，均已初步验证了该疗法的安全性和有效性。

今年9月，虹信生物在The New England Journal of Medicine上发布了题为“In vivo CD19-CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus”的论文，全球首次公布了基于mRNA-LNP的In vivo CAR-T候选药物HN2301治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床试验研究数据。该论文的发表标志着mRNA-LNP路径的In vivo CAR-T正式进入临床研究阶段，并且在人体上首次获得了临床验证。

HN2301的核心成分为拥有自主知识产权的可离子化氨基脂质（ILB-3132）、人源化CD8靶向抗体片段及Anti-CD19 CAR mRNA，无需清淋处理，采用静脉滴注方式给药。

首例患者接受低剂量（2mg/dose）单次给药6h后，外周血中CAR-T达到10%，以及外周B细胞水平降低至给药前10%。第2名患者给予了3次2mg给药，每次间隔48h，观察到了每次给药后CAR-T细胞生成与B细胞水平降低，但未能实现B细胞清零。

从第3患者开始，进行剂量爬坡，即单次剂量为4mg，每48h给药2-3次。外周血中CAR-T细胞在每次输注HN2301后6小时达到峰值，最高重编程比例达到了60%以上，并在2-3天内降至基线水平。CAR在非CD8+的T细胞上脱靶表达小于10%。在第一次治疗后6小时内接受4mg剂量的患者外周血中循环B细胞完全耗竭，并且耗竭持续了7-10天。另外，HN2301在第4名和第5名患者中也展示出了较好的治疗潜力。整体安全性良好。

去年10月，济因生物公布了自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法的IIT研究结果。该候选疗法基于济因生物自有的VivoExpress技术平台，利用慢病毒递送技术，具有良好的靶向性和T细胞感染能力，并且能够有效杀伤癌细胞。

其IIT研究结果显示，一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在接受给药1个月后获得了完全缓解（CR）并出院，且未出现2级以上细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANS）等CAR-T治疗常见副作用。

另一名接受治疗的急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者也成功实现CR，这是首次得到披露的体内CAR-T治疗复发难治B-ALL的临床数据。

Interius的INT2104通过慢病毒载体靶向感染CD7+T细胞和NK细胞，并转导CAR转基因以体内生成效应CAR-T细胞和CAR-NK细胞，生成的效应CAR细胞将靶向CD20阳性的B细胞以针对B细胞恶性肿瘤。

Interius在2024年启动了INT2104首个临床试验，截至2025年2月底，已招募了3名非霍奇金淋巴瘤患者。初步数据显示，1名接受更高的剂量的患者在输注6天后，B细胞几乎被清除，并且在三个月内一直处于低水平。

体内CAR-T布局的适应症方向主要是肿瘤和自免，已有企业实现CR，不过当前临床数据样本量较小，仍需更大规模试验验证疗效持久性。而自免作为CAR-T的蓝海方向，体内CAR-T几乎是“同步”验证了其潜力，这也意味着后续这一疗法无需等待肿瘤适应症完全成熟后再推进，可依托现有技术平台快速迭代。从整体布局逻辑看，肿瘤适应症是体内CAR-T的“基本盘”，自免适应症则是“增量盘”。

当前，国际巨头通过收购加速布局，如吉利德/Kite收购Interius、阿斯利康收购EsoBiotec；中国企业依托技术与数据突围，济因生物、虹信生物通过自主研发披露临床成果，皇冠体育365,澳门皇冠体育：外企业密集布局推动赛道从早期探索向临床验证过渡。而体内CAR-T的特性也意味着其有可能实现更高的可及性，推送细胞疗法迈向新的台阶。

（信息来源：医麦客）

资本竞合

知维拓医药完成数千万元人民币种子轮融资

近日，北京知维拓医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币种子轮融资。

本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。

知维拓医药成立于2024年，由前加科思药业执行副总裁、资深药物研发专家龙伟博士创立。

公司通过深度融合人工智能技术与行业专家实践的研发模式，依托AI驱动的分子发现产业级应用，专注研发创新型口服药物，为自身免疫疾病患者提供更优质、更安全的治疗选择。

“知维拓致力于开发具有全球竞争力的差异化产品。在自身免疫疾病口服药领域，仍有大量未被满足的临床需求。我们坚信，AI技术与药物研发的深度融合，将大幅提升新药发现的效率和成功率。”

知维拓医药创始人兼首席执行官龙伟博士表示，“感谢投资人对公司战略与团队的认可，这笔资金将帮助我们加速推进核心管线进入临床研究阶段，同时进一步完善人工智能交互分子设计平台。”

纽尔利资本表示：“我们非常看好知维拓医药在自身免疫领域开发口服小分子药物的战略方向和创新能力。公司团队不仅具备资深行业经验和‘端到端’的全链条成功案例，并且开拓创新，能充分发挥人工智能在新药设计中的赋能作用，探索具有全球竞争潜力的产品项目。我们期待公司在未来几年在研发上取得扎实进展和稳健突破。”

青檀投资表示：“口服自身免疫疾病药物是一个具备巨大需求潜力的领域，我们相信知维拓在AI驱动的药物研发上能够走出一条独特路径，推动口服自身免疫疾病创新疗法的加速落地。”

（信息来源：智药局）

海博为药业完成逾2亿元B轮融资

近日，成都海博为药业有限公宣布成功完成超2亿元人民币B轮融资。

本轮融资由华盖资本领投，元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投，老股东信成基金持续加码。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

海博为药业成立于2019年，总部位于成都，是一家以临床需求为导向，以源头创新为核心驱动力，重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队，覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。

公司研发速度快、成果质量高，布局了十余条极具特色的创新药研发管线，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域，搭建了差异化的透脑药物开发平台。

公司自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片在皇冠体育365,澳门皇冠体育：进度领先，正在开展多项针对术后急性疼痛的II期临床研究，预计2025年底完成全部患者入组，并已启动美国FDAⅡ期临床申请。

第四代BTK抑制剂HBW-3220可以解决前三代BTK频发的多种耐药问题，临床数据亮眼，针对既往服用过不可逆BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者，客观缓解率（ORR）超越Pirtobrutinib。

此外，公司在KRAS抑制剂领域进行了布局，两款口服创新药已取得重要进展：KRAS G12D抑制剂HBW-012336解决了口服暴露量低的国际性难题，目前正在开展I期临床研究；Pan-KRAS抑制剂HBW-012462能同时抑制KRAS（ON）和KRAS（OFF）两种状态，已于今年8月提交IND申请。两款创新药在临床前研究中均展现出高活性、高选择性、高组织靶向性和强效抑瘤等优势。

本轮融资将主要用于海博为药业核心管线的临床研究及多条临床前管线的推进，加速公司创新药走向临床、走向商业化、走向国际化的进程。相信在本轮资本的助力下，海博为药业也将不断拓展布局，早日造福广大患者。

海博为药业董事长李英富博士表示：我们非常荣幸这轮融资能够得到多个一流专业投资机构认可，也非常感谢新老股东的大力支持。经过六年的快速发展，海博为已经进入一个非常重要的上升阶段，本轮融资的超额完成对确保公司多个重磅管线的顺利推进具有重大意义！海博为药业始终坚持“做好药，中国创”的企业目标，致力于打造中国原创、国际领先的创新药物。未来，海博为药业将再接再厉，全速推进在研项目的临床研究，加快创新药上市进程，以持续的价值创造回报投资人的信任，以优异的创新业绩践行“良药济民”的企业理念，造福广大患者。

华盖资本医疗团队表示：我们高度认可海博为在创新药领域的进展。公司在李英富博士的带领下，展现了很高的研发效率。在短短几年内，海博为就建立了覆盖肿瘤、疼痛等多个领域的强大管线矩阵。我们特别欣赏其管线布局的前瞻性与差异化：无论是解决了耐药性难题的新一代BTK抑制剂，还是在安全性上具有巨大潜力的“非阿片类”镇痛药，亦或是攻克了KRAS这一“不可成药”靶点的创新分子，都展现出成为全球同类最佳药物的巨大潜力。华盖资本将全力支持海博为，推动这些极具价值的创新药早日上市，造福全球患者。

元生创投合伙人李克纯先生表示：我们很荣幸有机会投资海博为。公司创始人李英富博士是全球顶尖的药物化学家，在德国、日本、美国MNC和中国有30多年的研发、管理经验，是多个一类临床新药的第一发现人和项目总负责人，李博士曾在拜耳领导开发了目前被广泛应用的世界最早的Syk抑制剂BAY61-3606，在中国药企研发出数十个仿制药，其中包括多个高难度仿制药。海博为研发的一类创新药第四代BTK抑制剂在药理活性和毒理方面明显优于已上市的BTK抑制剂。公司开发的NaV1.8“非阿片”疼痛药比被美国TIME杂志年度最佳发明Vertex的Journavx有更好的安全性和临床应用前景。公司至成立6年以来，一直坚持高速、高效、高质量发展的基本原则，获得11个PCC，7个临床批件，每个管线均与现有临床标杆产品头对头做出显著性差异。我们期待海博为在李博士的领导和团队的努力下，尽快推进产品上市和开发出皇冠体育365,澳门皇冠体育：的优秀管线。

道远资本表示：海博为药业紧跟全球小分子药物开发前沿，管线布局覆盖Nav1.8、BTK、KRAS-G12D、pan-KRAS等市场关注度高、市场规模大、研发难度高的靶点。我们非常看好海博为第四代BTK抑制剂未来在血液瘤治疗药物和口服自免药物市场中的前景。海博为的Nav1.8抑制剂也展现了较高的治疗窗和优于唯一上市竞品药物Vertex-548的药代动力学性质，其有效性和研发进展已经处于全球第一梯队。我们期待在李英富博士及其团队多年来对创新药研发的执着坚持下，海博为能够打磨出多个Best-in-Class的产品。

磐霖资本生物医药投资团队表示：疼痛和肿瘤领域存在巨大的未被满足临床需求，海博为团队凭借其在小分子创新药领域的长期积累和对疾病的深刻认知，布局了多条具有显著差异化优势的管线，并陆续取得了积极的临床进展。我们看好团队持续的技术创新能力和出色的执行力，期待海博为未来能够不断开发出具有全球竞争力的管线，为患者提供皇冠体育365,澳门皇冠体育：突破性的治疗方案。

信成基金董事总经理彭小小博士表示：海博为药业在疼痛与肿瘤等疾病领域的前瞻性管线布局，凸显了其卓越的创新能力和差异化优势。公司旗下的Nav1.8抑制剂开发进度领先，凭借优异的早期临床数据展现出巨大潜力，目前团队正全力推进二期临床研究入组工作。我们相信，本轮融资将有力加速海博为核心管线的研发进程，推动创新药物早日问世，造福全球患者。

浩悦资本董事总经理康子圣博士表示：我们很荣幸能够服务这样一只优秀的团队，李英富博士具有前沿的国际视野，在多年前就布局了多条极具竞争力的管线；此外团队拥有很高的战斗力和凝聚力，公司成立至今融资金额并不十分巨大，但已经将多个管线推进到很后期的里程碑，资金利用率与执行效率都是行业首屈一指。目前的第四代BTK管线与Nav 1.8管线都表现出了BIC的潜质，此外KRAS-G12D、pan-KRAS管线也蓄势待发。我们相信在资本的助力下，海博为的管线能够取得巨大成功，造福广大患者。

（信息来源：医药魔方）

市场风云

我国核药产业全力突围

有这样一种“魔法药水”，在进入人体后，药物分子可“跑”到特定的肿瘤位置，并通过定向“引爆”释放能将肿瘤细胞杀死的射线，但对周围正常细胞损伤很小。

这种听上去很科幻的治疗方式正在成为现实。

过去，核医学科主要的工作是通过“拍片”对肿瘤等疾病进行诊断。近日，《证券日报》在与核医学临床一线医生的交流中获悉，获益于核药的发展，核医学科在肿瘤治疗方面展示出了新的巨大潜力。“我们科室刚刚完成了一项核药的上市前临床研究，还有几项临床研究正拟开展。”上海某三甲医院核医学科刘医生称，在从事核医学工作的同行中，大家都很看好核药治疗新赛道。

核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物。当前，核药正革命性地改变着疾病的诊疗方式，也是各国生物医药产业竞相布局的战略高地。

顺着产业链梳理发现，全球十大制药企业已相继进入该领域；在皇冠体育365,澳门皇冠体育：，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）、远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）、中国同辐股份有限公司（以下简称“中国同辐”）、烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“东诚药业”）、广州医药集团有限公司（以下简称“广药集团”）等多家上市公司也在积极布局。

“目前全球创新核药研发进入高产期，皇冠体育365,澳门皇冠体育：外核药研发市场爆发，新肿瘤靶点、新探针、新适应症、新核素都可能是核药行业的突破点。”远大医药相关负责人对《证券日报》表示。据市场研究公司BCC Research分析，全球核医药市场将从2023年126亿美元增长到2029年底的210亿美元，2024年至2029年的复合年增长率预计为8.29％。

那么，核药作为前沿赛道的前景如何？企业正在进行哪些创新？围绕相关问题，《证券日报》展开了深入调研。

产业痛点亟待解决

核药作为一种新治疗方式，是如何开展临床应用的？

首先，患者需要进行SPECT（单光子发射断层成像）或PET（正电子发射断层成像）影像检查，确定肿瘤的部位、大小，评估需要使用的核药剂量；完成这一工作后，医护人员将药剂从铅罐取出，通常以口服或输液的方式让药物进入患者体内，随后，它便会在特定的肿瘤部位聚集，并通过自带的辐射打击肿瘤细胞，但对周围正常细胞损伤很小。

“由于药物具有放射性，在整个治疗过程中，患者均需待在特定的核药房中；完成药物输注后，患者还需留院观察，如果辐射剂量符合标准且没有明显的副作用，患者即可出院。”刘医生称，当患者完成一个治疗疗程后，会再次接受SPECT或PET影像检查，以确定治疗效果，“肿瘤的大小、在什么部位，治疗后的效果等信息全都可以通过影像设备清清楚楚展示出来。所以，我们常说核医学治疗是‘所见即所得’。”

这种“所见即所得”的效果被称为“诊疗一体化”，是核医学治疗区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点，也是行业普遍看好核药赛道的理由之一。

远大医药相关负责人向《证券日报》表示：“针对同一疾病靶点，可利用不同核素的射线特性，分别开发成可诊断、可治疗的产品，实现诊断—治疗—疗效评估的闭环。这开启了肿瘤精准治疗的新篇章。”

还有行业人士表示，核药并不需要特别复杂的制备条件，在配备了核医学设施的医院即可完成治疗，这种“即用即走”模式有望推动核药快速普及。

国际市场已率先验证核药的价值。2022年3月份，核药Pluvicto在美国获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该药上市首年即实现了2.71亿美元的销售额，截至2024财年结束时，已累计创造了26.43亿美元的营收。

在皇冠体育365,澳门皇冠体育：，核药的创新起步稍晚于海外。根据行业媒体医药魔方统计数据，截至2024年2月份，我国累计共批准72款核药产品，一半以上为90年代获批的诊断用核药，仅有3款创新核药。

明明极有市场前景，为何皇冠体育365,澳门皇冠体育：仅有3款创新核药？有行业人士表示，这是因为创新核药的一大特点在于其开发和临床应用都离不开上下游的协同。

“核药不同于一般药物，其应用必须有SPECT／PET等医学影像设备的支持，而这些设备的研发难度大，曾主要依赖进口，价格昂贵，致使本土普及率不足。”上述行业人士表示，这进而又影响了市场对于核药的创新研发热情。有数据显示，一直到2019年，中国每百万人PET／CT保有量仅为0.2台，每百万人SPECT／CT保有量仅为0.3台，远低于发达国家水平。

此外，核素的本土供应不足也限制了创新核药的开发。核素是核药中发挥作用的核心物质，其生产主要依赖于核反应堆等。在皇冠体育365,澳门皇冠体育：，由于缺少可大批量生产的商用反应堆，医用同位素严重依赖进口。中国工程院院士赵宪庚研究团队于2024年披露的调研显示，我国医用同位素的自主供给量尚未完全满足皇冠体育365,澳门皇冠体育：需求。

“如果这些上游环节没有打通，即使有创新核药问世，也会出现用不好、用不了、供应不稳等问题。”上述行业人士表示。

“基建”突围

针对产业痛点，政策率先发力。

2021年，工业和信息化部等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，将精准放射治疗装备列为重点，提出要加强产业基础能力建设和设备供给能力，这为国产PET等影像设备的发展指明了方向。同年，国家原子能机构联合科技部、国家卫生健康委、国家药监局等八部门发布的《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》提出，到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”；同时明确提出常用医用同位素要实现稳定自主供应。

于是，在上游，产业链各方围绕核药产业开始了一场“大型基建”。

在高端影像设备方面，上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”）是典型代表。联影医疗分子影像事业部项目总监刘伟平对《证券日报》表示，在医学治疗过程中，放射性探测设备的开发挑战几乎与航天工程同级，难度极高。在政策指引下，自2014年起，该公司通过10余年研发，攻克了探测器研制、大规模数据采集、重建控制等关键技术，在高端分子影像领域实现了从“0到1”的跨越。

“我们累计申请专利超过270项，成功推出2米PET／CT，首次实现对药物在人体全身流动、扩散及代谢全过程的动态观测。”联影医疗总裁包峻表示，过去这10年，皇冠体育365,澳门皇冠体育：PET市场已发生翻天覆地的变化，国产化极大推动了PET的普及。据中华医学会核医学分会的最新数据，2023年，全国共有722台PET，较2019年增加了80.8％；全国53.5％的医疗机构配备了PET设备，其中配置于三级医疗机构的占85.9％。

同位素的国产化表现同样亮眼。中国核工业集团有限公司、远大医药等一批公司完成了碳－14酸钡、镥－177、钇－90、碘－125、磷－32、钬－166等同位素的量产。“公司工厂是目前全球核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，也是全球首个核药全产业链闭环平台。”远大医药相关负责人表示。

PET影像设备在医院机构实现广泛落地，越来越多的同位素逐渐完成本土化供应，原本掣肘我国创新核药发展的这两大因素被一一“疏通”。于是，核药创新迎来了“井喷”式发展。据医药魔方数据，截至2024年2月份，皇冠体育365,澳门皇冠体育：已有205条创新核药的研发管线处于临床阶段。另据不完全统计，目前A股医药板块中，已有超10家上市公司布局创新核药。

多方力量加入

从核药创新本身来看，它又有何特色呢？在调研中了解到，依托于皇冠体育365,澳门皇冠体育：创新人才优势，我国的创新核药正呈现出百花齐放态势，全球化、全品种、全产业链是一大特色。

比如，远大医药已在全球布局了以美国波士顿、中国成都为核心的研发基地，以美国波士顿、德国法兰克福、新加坡、中国成都为核心的生产基地，销售网络可覆盖全球50多个国家和地区。2025年上半年，远大医药核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106％。远大医药方面表示，其发展目标是，打造全球第一核药MNC（跨国大药企）。

百洋医药集团也正加快核药全产业链布局。公司参股孵化的北京吉伦泰医药有限公司已完成我国首个自主研发的核医学一类新药锝－99RGD肽注射液的三期临床，目前正处于上市优先审评阶段。“该药是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物，有望解决SPECT影像技术不能用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。”百洋医药集团相关负责人表示。除创新核药外，该公司旗下上市平台还获得SPECT／CT设备的独家商业化权益，“药＋设备”的组合将加速创新价值的转化。

复星医药董事长陈玉卿透露，复星医药已于今年成立了核药平台，拟通过与政府合作的方式，推进核药的发展；广药集团则与厦门稀土所共同出资成立了广州白云山稀核健康医药有限公司，宣告将全面布局核药新赛道；思路迪医药股份有限公司自主研发的放射性核素偶联药物177Lu－PSMA－3D1015注射液则完成了首例患者给药。

中邮证券有限责任公司研报显示，东诚药业、中国同辐、云南白药集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司等已入局核药创新药。

多方力量的加入无疑将加快创新核药的落地。从现阶段来看，如何避免靶点同质化、实现瘤种突破并打通从生产到临床应用的特殊监管链路，仍考验着各家企业的研发及产业化整合能力。

展望未来，业内普遍认为，蓄势待发的中国核药行业正在补齐短板，即将步入加速发展期，创新核药也有望成为中国创新药的另一张新名片。

（信息来源：证券日报）

创新药企“融资忙”：抢滩资本市场，各寻破局路

生物医药行业素有“研发周期长、资金投入高、风险系数大”的特征，充足的现金流不仅是企业维持日常运营的基石，更是保障创新研发持续推进的前提。当前，在商务拓展（BD）等创新药企引入现金流的方式外，通过首次公开发行（IPO）登陆资本市场亦是药企补充资金储备的关键路径。

港股市场方面，今年创新药企“上岸潮”持续升温。梳理Wind医疗保健板块数据显示，年内已有21家企业登陆港交所，且多家新上市药企首日表现亮眼。例如银诺医药首日涨跌幅高达206%，映恩生物、中慧生物、劲方医药、长风药业、轩竹生物等企业首日涨跌幅均超105%。

港股上市队列也在持续扩容。10月20日，港交所披露信息显示，旺山旺水通过港交所聆讯即将上市。作为昔日因研发抗新冠肺炎口服药而崭露头角、如今聚焦“伟哥”等创新药领域的新秀，旺山旺水上市后能否复制此前企业的认购热度备受市场关注。

与此同时，科创板也为创新药企打开了新的融资通道。随着今年6月科创板第五套上市标准重启，禾元生物、北芯生命等已相继过会。10月20日，禾元生物更新招股说明书，确定发行价格为29.06元/股，拟发行8945.14万股；此前已在港股上市的映恩生物，也于近期披露了拟在上海证券交易所科创板上市的计划，开启“A+H”两地上市布局。

“经历行业周期调整后，当前创新药板块的市场行情更趋理性，这种理性恰恰为行业可持续发展奠定了基础。”有券商医药行业分析师表示，无论是处于初创期的企业还是已上市主体，都应把握当前融资窗口，通过BD合作与IPO上市相结合的多元化融资方式充实资金池，“本质而言，多元化融资是为创新研发构建‘安全网’，能够有效降低对单一渠道的依赖，为长期研发投入提供稳定支撑。”

该分析师进一步指出，创新天然与风险相伴，“这就对资本市场提出了更高要求，首要的是建立对创新失败的包容机制。只有让资本市场更敢于拥抱创新风险，让融资机制与研发周期、资金需求更精准匹配，才能推动中国医药创新真正实现从‘跟跑’向‘并跑’‘领跑’的跨越，在全球医药创新格局中占据核心地位。”

旺山旺水多元化管线待考

成立于2013年的旺山旺水，专注于神经精神、生殖健康领域小分子药物的研发与商业化。这家曾因抗新冠肺炎口服药VV116声名鹊起的药企，目前虽已通过港交所聆讯，也面临着市场竞争、研发进度等多重考验。

财务数据已直观地反映出公司当前的经营压力。招股书显示，2023年至2024年，旺山旺水营收从2亿元大幅缩水至1183.2万元，降幅超94%；截至2025年4月30日，营收略有回升至1295.8万元。利润端表现更为严峻，2023年公司还实现642.7万元利润，2024年却转为亏损2.18亿元，2025年前四个月亏损进一步扩大至1.12亿元。

对于营收大幅下滑的原因，旺山旺水在披露中解释，核心在于对外许可收入的锐减。

回溯2023年，旺山旺水凭借与君实生物就VV116达成的合作协议，斩获超1.8亿元里程碑付款及特许权使用费，这一收入直接推动当年总营收突破2亿元，且占比高达98%。也就是说，VV116相关权益成为公司彼时最重要的营收支柱。进入2024年，旺山旺水录得的特许权使用费收入同比下滑56.82%，仅510.2万元。

从VV116的销售表现来看，该款产品在2025年1月获得中国全面批准，但其商业化前景已难现往日光景。从合作方君实生物披露的数据来看，VV116在2023年前三季度实现1.24亿元销售收入，此后君实生物便未再公布该药的后续销售数据。

为挽救VV116的商业价值，旺山旺水尝试为其拓展新适应证，将目光转向呼吸道合胞病毒（RSV）治疗领域，并于2025年9月在中国完成VV116治疗RSV感染的II期临床试验。但竞争对手爱科百发的同类产品AK0529进度更快，已于2025年8月向国家药监局提交用于治疗1个月至24个月婴儿RSV的新药上市申请（NDA）并获受理，爱科百发预计该产品将于2026年获批。

旺山旺水在RSV治疗领域的布局已处于“追赶者”位置，其也在招股书中透露，已就用于治疗RSV感染的VV116潜在对外授权安排，与一家皇冠体育365,澳门皇冠体育：领先制药公司展开积极磋商，但正式协议尚未落地。

除VV116外，旺山旺水研发管线上还有两款核心产品，分别聚焦抑郁症与男性勃起功能障碍（ED）治疗领域，但二者同样面临市场竞争。

其中，LV232是一款双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂，于2025年4月在中国启动用于治疗重度抑郁症的II期临床试验，预计2026年下半年完成试验。但当前皇冠体育365,澳门皇冠体育：已有24款创新小分子抗抑郁药获批上市，LV232需在已高度拥挤的市场中找到差异化竞争优势。

另一款产品TPN171是高效高选择性PDE5抑制剂，已在中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED。不过，该领域竞争同样激烈，全球范围内美国FDA已批准辉瑞西地那非、拜耳伐地那非等4款PDE5抑制剂，中国国家药监局也已批准上述4款药物及悦康药业爱地那非。

在业内看来，旺山旺水布局的RSV、抑郁症、ED三大治疗领域的政策监管、技术路径、销售渠道等方面差异巨大，公司需应对资源分散、业务协同性弱、管理难度高等挑战，资本是否认可这种多元化逻辑，也待持续观察。

在商业化层面，旺山旺水虽已有治疗早泄（PE）的仿制药达泊西汀等产品落地销售，但其贡献的收入仍难以支撑公司业绩。产品销售数据显示，2023年至2024年分别收入67.4万元、148.1万元，截至2025年前四个月增长至259.4万元。

综合来看，有限的收入叠加持续的研发等支出，截至2025年4月底，旺山旺水账上现金及现金等价物为7283.3万元。不过公司董事在招股书中强调，综合现金及现金等价物、估计融资净额及可用银行融资等财务资源，现有营运资金可覆盖未来12个月成本支出的125%。

考虑到管线研发的持续高投入、青岛生产基地建设（处于施工设计阶段，预计2026年末竣工）的资金需求，以及现有商业化产品短期内难以贡献大规模收入，此次港股上市募资对旺山旺水而言已不仅是“融资选项”，更是支撑其多元化管线推进的“关键一役”。

映恩生物“A+H”募资之路

与多领域布局的旺山旺水不同，2019年成立的映恩生物专注于ADC（抗体偶联药物）赛道。根据最新财报，映恩生物打造了四大领先ADC技术平台，以突破ADC治疗的边界，并建立了包括13款自主研发的ADC候选药物的管线，涵盖广泛的适应症。

DB-1303/BNT323与DB-1311/BNT324是映恩生物管线中的两大核心产品，分别瞄准HER2与B7-H3两大热门靶点。其中，DB-1303/BNT323针对HER2阳性癌症（包括乳腺癌、胃癌等），是当前管线中进度最快的候选药物；DB-1311/BNT324则靶向B7-H3，覆盖小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌等多个难治性实体瘤。

尽管尚无产品获批上市，映恩生物自2023年起加速推进License-out授权合作模式实现了现金流的快速回笼，合作对象包括BioNTech（针对DB-1303、DB-1311、DB-1305三款ADC产品）、Adcendo（针对采用其有效载荷连接子的ADC资产）、百济神州（针对DB-1312）、葛兰素史克（针对DB-1324）等。

2025年1月，映恩生物与Avenzo Therapeutics就双特异性ADC产品AVZO-1418/DB-1418达成全球开发合作。DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC。根据协议，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。同时，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。

密集的授权合作直接转化为营收增长。截至2025年6月30日，映恩生物来自许可及合作协议的收入达12.27亿元，带动上半年总营收增至12.29亿元，同比增幅达22.91%。但与营收增长形成反差的是，公司亏损幅度显著扩大：2025年上半年净亏损达20.74亿元，较去年同期亏损的2.93亿元大幅增加。

在此背景下，映恩生物也在加速核心产品商业化上市。作为管线中进度最快的产品，DB-1303/BNT323预计于2025年底向中国药监局提交BLA（生物制品许可申请）。今年1月，映恩生物与三生制药订立合作协议，委任三生制药为其在中皇冠体育365,澳门皇冠体育：地、香港及澳门的商业化合作伙伴，以推广DB-1303用于各种适应症。

前述券商分析师也指出，在新技术迭代加速的背景下，创新药企的核心竞争力在于对自身技术、管线及研发能力的清晰认知，“通过优势项目的授权合作积累资金，借助资本市场构建稳定融资平台，同时联合大型企业布局商业化能力，是规避市场风险的关键路径。”

在业内看来，对于刚在港股上市不久、又启动科创板上市的映恩生物，此次“A+H”布局的核心目标是进一步补充研发资金，支撑多管线推进与商业化落地。但市场更关注其能否凭借ADC领域的创新研发实力和BD战略，持续实现自我“造血”，尤其是核心产品获批后能否快速兑现商业价值，这些均有待后续市场验证。

（信息来源：21经济网）

下一个“Claudin18.2”靶点出现了

CDH17靶点，从年初火到了年尾。

年初的AACR大会上，CDH17靶点堪称最瞩目的存在，近20个临床前分子集中亮相，呈现出“神仙打架”的竞争态势。

事实确实如此。根据OncologyPipeline数据，目前全球有超过30个CDH17相关分子处于开发阶段——不仅ADC、多抗、CAR-T等主流技术路线悉数入局，后续跟进的企业还在推陈出新，试图开发“改善型”分子，领域内卷程度已达到新高度。

而BD交易则为该领域再添一把火。

10月17日，翰森制药宣布与罗氏达成合作协议：罗氏将获得CDH17 ADC药物HS-20110在中国地区以外的全球权益。作为对价，罗氏需支付8000万美元首付款，以及最高14.5亿美元的里程碑付款。

对于一款尚处于I期临床阶段的分子而言，这样的首付款规模已算可观。

从当前热度来看，CDH17领域的BD交易或许才刚刚开始。那么，CDH17能否像“Claudin18.2”一样，成就一批企业呢？

01、相似的成药逻辑

CDH17被视为下一个Claudin18.2。

CDH17是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。目前研究发现，其在胃癌、结直肠癌、肝癌、和胆管癌等多种肿瘤组织中均有不同程度的表达。

虽然一些研究表明，CDH17的高水平表达与患者预后和风险评估密切相关，但一个尴尬的现实是：CDH17与肿瘤相关作用机制，目前尚未完全阐明。

这也导致，过去医学界对CDH17靶点的研发，一直是不温不火。至少在2022年之前，它仍属于极为冷门的靶点。直到这几年，CDH17才意外走红。

至于近年来CDH17流行的原因，看起来与明星靶点Claudin18.2类似，外界将其视为一个理想的成药靶点。

几乎所有药企在研发CDH17相关分子时都提到了同一个观点：

在正常组织中，CDH17高度局限于侧膜，隐藏在难以接近的肠道紧密连接处。相比之下，在50%-90%的胃肠道癌症中，CDH17过表达且重新分布，导致其暴露于癌细胞表面，因此变得更容易被抗体药物靶向。

上述差异，使得CDH17成为基于抗体治疗的有前途的靶点。例如，ADC药物可以凭借“精准导弹”的优势，对肿瘤细胞实现精准打击。

正是在这种情况下，CDH17吸引了诸多企业入局，并且还卷出了新高度。

02、卷出了新高度

CDH17靶点研发的卷，不仅在于研发分子的数量多，更在于多个维度。

最直接的感受是，药企的想法极为多样，从ADC到双抗再到CAR-T，呈现出饱和式研发状态。在AACR大会上公布的近20个分子中，最热门的是ADC路线，紧随其后的是双抗和CAR-T。

同一家企业可能带来不止一个研发方向。例如，在今年的AACR大会上，维立志博和拓创生物分别提出了两种针对CDH17的不同模式。

维立志博带来了ADC药物LBL-054和TCE分子LBL-054-CD3。

拓创生物则带来了ADC药物TAVO307A和-T细胞接合器TAVO307B。

当然，不同企业之间的研发思路也各不相同。例如，LBL-054和TAVO307A虽然都是ADC药物，但搭载的毒素不同；TAVO307B则使用pan-TCR，据称比主流的基于CD3的T细胞接合器更不容易引发细胞因子风暴。

这也体现了一点：虽然大家都在同一起跑线上，但竞争早已开始。这种竞争不仅局限于CDH17靶点，还可能包括与其他药物的对垒。

信达生物则瞄准了三抗，其在AACR大会上亮相的IBI3019是一款靶向EGFR、CDH17和CD16A的新型三特异性抗体，用于结直肠癌治疗。

该分子的核心思路是通过靶向肿瘤高表达的CDH17来增强肿瘤特异性EGFR抑制作用，同时减少在EGFR疗法中常见的皮肤毒性。

并且，IBI3019已经开始对标目前主流的EGFR抗体药物。根据公司描述，IBI3019在体内外实验中都显示出比Cetuximab（EGFR单抗）和Amivantamab（EGFR/c-Met双抗）更强的抗肿瘤效果。这或许也是充分考虑了未来如果IBI3019能够成药，将与EGFR抗体药物的正面交锋。

显然，随着低垂的创新果实被采摘殆尽，竞争日益激烈，创新药企之间的较量也愈发前置。这也使得，如CDH17般仍处于极早期的靶点，药企也不得不花费皇冠体育365,澳门皇冠体育：心思，让整个市场变得更卷、更热闹。

03、上岸还需努力

当然，卷归卷，CDH17靶点上岸仍需努力。

逻辑在于，CDH17靶点成药逻辑看似清晰，但并没有充分的人体数据验证。即便是进度最为领先的TRAILR2/CDH17双抗BI-905711，也仅公布了1a期临床数据，安全性相对良好，但活性数据并不亮眼。

因此，该领域能否成药，还有待验证。再进一步讲，即便能够成药，药企可能仍需要做出皇冠体育365,澳门皇冠体育：努力，CDH17靶点注定会是优中选优。

目前，入局CDH17靶点研发的，主要是中国药企。在今年的AACR大会上，亮相的除了上文提到的拓创生物、维立志博、信达生物，还包括华东医药、先声药业等药企，占比超过80%。

这得益于工程师红利，但同时，也因为中国药企的脑洞越来越大。中国创新药企已经跳出“做题家”的范畴，成为全球创新药的搅局者。鉴于中国药企的效率，该领域的迭代或许会超出想象。

因此，这也意味着，会有一批CDH17分子，还没走向全球，可能就被淘汰了。

（信息来源：氨基观察）

1月-8月北京地区医药健康产业相关商品出口明显增长，罕见病药品进口值位居全国之首

作为助推北京创新发展的“双发动机”产业之一，本市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代化医药健康产业集群迈进。日前从北京海关获悉，2025年前8个月，北京地区医药健康产业相关商品出口明显增长，医疗仪器及器械、医药材及药品分别出口58.3亿元、34.3亿元，分别增长21.5%、6.8%。

作为本市高精尖产业的主阵地、医药健康产业的主要承载区，北京亦庄生物医药园、大兴生物医药产业基地两大园区共注册各类企业12000余家，其中世界500强企业100余家，独角兽企业17家。

随着医药健康产业的蓬勃发展，生物医药企业对优化跨境生物医药研发环境也提出了更高的需求。

“在研发阶段，经常需要进出口特殊物品、生物材料、生物试剂等，如果能加快审批效率，将会为企业医药研发、产品流转节约大量时间成本。”北京义翘神州科技股份有限公司相关负责人说。基于此，亦庄海关推动出入境特殊物品审批“智能化”，对低风险特殊物品审批实现后台智能识别，将出入境特殊物品海关审批时间提升至秒级，辖区企业出口环节总体时效提升约40%。“公司已智能备案产品累计达7.5万多条，智能审批占比超85%，审批时效提升65%。”上述相关负责人表示。

不仅如此，亦庄海关还试点属地远程查检，借助视频技术手段、设备，以远程视频查检代替现场查检，提高了企业货物通关效率。“我们公司在大兴生物医药基地，距离亦庄海关24公里，现场查检距离远，实行远程属地查检以来，从预约查检到通关十几分钟即可，查检效率大幅提升。”百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司企业负责人说。

在北京天竺综合保税区，一辆辆满载药品、医疗器械等货物的车辆，有序通过卡口，驶向全国各地。作为重要药品进口口岸，天竺综保区2024年进口药品960.4亿元，进口人用疫苗占全国92%，为许多患者带来了新的希望。

“今年是我们在天竺综保区开展进口医疗器械业务的第16年，现在，我们能够最短在1小时内将医疗器械交付客户，快速应用于患者。”北京空港宏远物流有限公司保税事业部运营经理何凯兴奋地说。

货物进出区提速，是许多医药企业的迫切需求。如今，天竺海关依托电子智能卡口、物联网和图像识别技术，实现出区药品“数据预审、系统核碰、车号识别、秒级验放、无感通行”，全链条压缩通关时间。

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司助理总经理杨海宁对此深有体会，他介绍，该企业进口的疫苗等货物需要保证2至6摄氏度冷链运输，对通关效率有很高要求。与传统进出区模式相比，智能卡口为其节省了大量运输时间。据其介绍，2025年1至8月，该企业医药产品入区规模达到277亿元，同比增长9%。

据悉，2025年前8个月，北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，进口值位居全国之首。其中天竺综保区进口罕见病药品25.6亿元，增长78.3%，占同期北京地区罕见病药品进口的96.4%。

（信息来源：北京日报）

“政策＋创新”双赋能 医疗器械产业国际化破局

10月21日，国家药监局官网消息，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业高质量发展。

同日，北京海关发布的数据显示，今年前8个月，北京医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5％。分析人士认为，医疗器械海外市场空间是皇冠体育365,澳门皇冠体育：的数倍，越来越多医疗器械企业实现了国际业务高增长。国际化能力得到认可的公司，其估值也相应提升。

创新产品密集落地

在政策的赋能下，我国医疗器械企业的创新热情不断升温，多款创新产品密集获批落地，成为行业创新活力的直接体现。

戴维医疗10月21日晚间公告，全资子公司维尔凯迪于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件的医疗器械注册证。该产品用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。该产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

同日，国家药监局官网消息，近日，国家药监局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为单件式后房人工晶状体，产品前光学区表面为非球面加衍射环设计，后表面为球面，采用多个衍射级次设计，实现焦深延长。适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。

高端医学影像设备作为创新高地，近期也迎来多个重磅突破。今年8月份，国家药品监督管理局批准了东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请。该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、选配件和附件组成。主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，可通过一次扫描获得多个能量图像，更好地满足临床影像诊断需求。据悉，除东软医疗系统股份有限公司创新医疗器械获批外，上海联影的光子计数CT也已获批。

企业创新成果的集中涌现，离不开监管政策的精准护航。近期，国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，助推高端医疗器械领域创新发展。国家药监局表示，光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术突破，极大改进了传统CT的成像方式，在临床上已呈现出显著应用价值，作为高端医学影像设备的标志性产品，国家药监局按照要求全力支持产品上市。

今年8月底，国家药监局披露，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械的研发创新。

部分企业三季报业绩亮眼

近日，已有部分医疗器械企业发布三季报。维力医疗10月20日晚间发布2025年三季报，公司第三季度营业收入4.46亿元，同比增长16.09％；归母净利润7056.6万元，同比增长16.31％。前三季度营业收入11.91亿元，同比增长12.33％；归母净利润1.92亿元，同比增长14.94％。

维力医疗主要从事麻醉、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售。维力医疗日前发布的接待调研记录表显示，公司将继续以市场为导向，紧贴临床需求、加大研发投入、加快新产品的研发，推动皇冠体育365,澳门皇冠体育：创新产品的快速上市；同时，加速推进海外印尼工厂的建设，积极推动海外本土化进程，保障公司持续稳定健康的发展。

祥生医疗主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。公司前三季度营业收入为3.43亿元，同比下降5.3％；归母净利润为9392万元，同比下降4.6％。其中，第三季度公司实现营收1.07亿元，同比下降6.68％；实现归母净利润2422.41万元，同比增长41.95％。

除已披露三季报的企业外，尚未发布报告的部分头部企业也对三季度业绩表现出乐观预期。迈瑞医疗日前发布的投资者关系活动记录表显示，公司预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，同时延续收入逐季度环比改善的趋势。分区域来看，国际市场的业务进度基本符合公司预期，预计从第三季度开始增长将有所提速。随着持续深入的本地化平台建设，国际收入占整体营收的比重将进一步提升，其中发展中国家市场将维持快速增长的趋势。虽然皇冠体育365,澳门皇冠体育：市场医疗设备招标自去年12月开始复苏，但由于从公开招标到收入确认的周期被显著拉长，因此从第三季度开始，皇冠体育365,澳门皇冠体育：市场将有所改善。总体来看，公司将于第三季度如期迎来拐点。

积极加码国际化

中信建投认为，随着国产医疗器械企业产品竞争力提升，医疗器械行业的主要成长逻辑已经逐步拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑。

上市公司近年来积极加码国际化。日前，迈瑞医疗公告，为满足公司业务发展需要，深入推进国际化战略，打造国际化资本运作平台，进一步提升公司资本实力，经公司充分研究论证，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

迈瑞医疗在日前发布的投资者关系活动记录表显示，公司现已跻身全球Top30医疗器械企业，多个产品线市占率位居全球前三且国际业务收入占比近半，全球化业务布局已形成坚实基础。本次申请港股上市将深度推动业务全球化与资本全球化的战略协同：一方面，助力公司更高效对接海外市场资源，进一步提升全球影响力，为公司在全球市场与国际巨头进行竞争提供有力的资本保障；另一方面，依托香港市场的国际影响力，向全球投资者清晰传递公司“全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及数智化医疗引领者”的定位与投资价值，显著提升公司在国际资本市场及全球医疗器械行业的品牌知名度与影响力。

维力医疗也在积极推进海外建厂。公司日前披露，目前，公司印尼工厂正处于建设及产品前期认证阶段，预计将在2026年第一季度末开始逐步出货。印尼工厂一期产能主要供应美国大客户，主要生产导尿管和吸引连接管，后续可能会根据市场需求增加麻醉类产品。印尼工厂正式投产后，预计将有力推动公司外销订单量的增长。

中信建投认为，从成长动能来看，国际业务空间更为广阔，当前多家器械公司的海外业务高增长，未来国际业务占比将超过皇冠体育365,澳门皇冠体育：。目前部分医疗器械创新产品已实现从跟随模仿到领跑全球的跨越，正在国际上逐步崭露头角。此外，并购拓展是国际器械龙头成长的重要路径，未来将涌现出皇冠体育365,澳门皇冠体育：的行业并购案例。

（信息来源：中国证券报）

市场分析

双抗ADC“王者”百利天恒：商业化利剑出鞘，成为MNC底气何在？

百利天恒，又一次赢得了世界级的掌声。

在2025 ESMO年会上，公司全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren首个注册III期临床研究结果入选大会最高荣誉环节——Late-breaking Abstract（LBA），再次彰显了其创新实力与全球影响力。

Iza-bren是全球首个完成从“概念验证”到“疗效验证”的双抗ADC，在针对复发性/转移性鼻咽癌的III期关键性研究中，其头对头标准化疗（吉西/多西/卡培），实现了cORR和mPFS的显著翻倍。今年9月，iza-bren鼻咽癌适应症被CDE正式纳入优先审评，这预示着全球首款双抗ADC的商业化已是“箭在弦上”。

自2023年底与BMS达成数十亿美元级的轰动性交易以来，百利天恒一直处在行业聚光灯之下。这家起步于1996年的公司在过去两年多次表露雄心壮志，要成为一家肿瘤治疗领域全球领先的跨国制药企业（MNC）。

作为公司创新药管线“首发且当前最重要的弹药”，iza-bren的成功上市不仅将意味着百利天恒蛰伏十余年的创新转型迎来商业化里程碑，更有望凭其“超级重磅炸弹”级商业潜力，成为公司实现成为MNC愿景的决定性一击。

iza-bren闪耀全球，开启双抗ADC治疗时代

Iza-bren是百利天恒创新转型的“开篇之作”，自2021年11月进行首次人体I期临床研究以来，已累计开展超过40项临床试验，入组5000多名患者，覆盖十余种肿瘤适应症。

此次闪耀ESMO年会的III期临床研究BL-B01D1-303是全球首个鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照III期研究。试验共入组386例重度经治复发性/转移性鼻咽癌患者，头对头标准化疗（吉西/多西/卡培），是迄今为止最大样本量、经最严格肿瘤评估间隔的研究。

研究结果显示，iza-bren治疗组cORR达54.6%，对照组为27%；mPFS为8.38个月，对照组为4.34个月，两项数据均实现翻倍突破。安全性方面，iza-bren治疗以血液学毒性为主，TRAE相关停药率低，仅2.6%，能够保障长期治疗与持续获益。

据悉，iza-bren是首个在重度经治复发性/转移性鼻咽癌患者中达成近55%最高cORR的疗法，也是首个在针对此类患者的确证性研究中mPFS突破8个月的疗法，有望改变当前的治疗格局。

此次首个III期临床数据即入选2025ESMO年会Late-breaking Abstract（LBA），不仅代表了iza-bren再次获得全球权威认可，更为iza-bren未来在全球市场崭露头角奏响了强劲序曲，是推动公司迈向MNC征程的关键里程碑。

Iza-bren鼻咽癌适应症已于2024年4月被CDE纳入突破性治疗品种名单，2025年7月相关III期临床试验期中分析达到主要终点，9月被正式纳入优先审评，适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。这些成绩表明，iza-bren的数据同样获得了监管部门的高度认可，有望在2026年实现首个适应症的商业化落地。

鼻咽癌在中国南方、东南亚及非洲部分地区呈地方性流行，且在欧美国家的移民人群中发病率正逐渐上升。在晚期转移性鼻咽癌的后线治疗中，患者的5年总生存率不足10%，存在显著未被满足的医疗需求。

Iza-bren成功上市将意味着全球首个双抗ADC正式登上肿瘤治疗的全球竞技舞台，一个新的时代或将到来。对于百利天恒而言，其创新药版图的商业化也将正式启幕。

鼻咽癌只是开始，剑指“超级重磅炸弹”

事实上，作为当前最核心的管线资产，百利天恒正致力于将iza-bren打造成一款全球年销售峰值200亿+美元的重磅药物。拥有一款如此“超级重磅炸弹”无疑是百利天恒成为MNC的充分必要条件。

过去几年，iza-bren的临床开发是百利天恒的重中之重。当前，iza-bren在中国有10余项III期关键性注册临床试验在开展，同时还有3项全球II/III期关键性注册试验、10多项与PD-(L)1或TKI联用一线治疗II期临床试验、9项后线II期临床试验及6项Ib期临床试验正在进行，是全球开展临床研究最多的ADC药物之一。

Iza-bren的临床开发布局清晰显露了其成为超级重磅炸弹药物的四大核心路径——打造“泛肿瘤”疗效、拿下“大瘤种”、冲击“一线治疗”、拓展“全球市场”。

泛肿瘤

Iza-bren同时靶向EGFR和HER3，这两大靶点在肿瘤中的广谱性及重要地位为其成为“泛肿瘤”抗癌药奠定了基础。

Iza-bren在研适应症覆盖范围非常广泛，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌、尿路上皮癌和卵巢癌等多个瘤种，且目前已累计有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，并有1项适应症被美国FDA授予突破性疗法认定，体现了其极高的临床价值。

除了鼻咽癌III期数据，百利天恒在2025 ESMO年会上还首次公布了iza-bren单药治疗复发转移性卵巢癌患者的Ib/II期研究数据。研究显示，iza-bren（2.3mg/kg）治疗铂耐药亚组的cORR为49%；铂敏感亚组的cORR为81.8%。该数据不仅展现出iza-bren治疗卵巢癌铂耐药/铂敏感复发患者的best-in-class潜力，同时进一步验证了iza-bren的泛肿瘤治疗逻辑。

Iza-bren多项III期临床研究预计将于2026-2027年完成。除了上市在即的鼻咽癌适应症，食管鳞癌、肺癌、乳腺癌等适应症预计将于2026年开始陆续向CDE递交新药上市申请，其他多个适应症的上市申请也在计划中。

大瘤种

肺癌和乳腺癌是全球最高发的癌症类型，iza-bren正在积极探索这两类具有巨大市场潜力的适应症，以最大限度地扩大可能从iza-bren中受益的目标患者人群，并增加其市场机会。

Iza-bren目前有多项针对非小细胞肺癌（NSCLC，约占肺癌病例85%）、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)、HR+/HER2-乳腺癌的临床试验正在如火如荼地开展（包括多项III期临床），涵盖后线到一线治疗。

在今年9月上旬的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒公布了令全球瞩目的肺癌早期临床数据。研究显示，iza-bren联合奥希替尼用于局晚期或转移性EGFR突变NSCLC一线治疗，实现了100%的ORR；iza-bren单药治疗TKI耐药后EGFR突变NSCLC患者实现了mPFS 12.5个月的历史性突破，两项临床研究结果均获选WCLC Press Program。值得一提的是，iza-bren已有2项NSCLC适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项NSCLC适应症被美国FDA授予突破性疗法认定。

从临床开发的广度与速度，到早期临床的优秀数据，再到全球权威大会及监管部门的认可，这些均预示着，在首发鼻咽癌适应症之外，iza-bren未来会突破肺癌、乳腺癌等“大瘤种”，真正打开商业化市场空间，支撑其成为“超级重磅炸弹药物”的宏大目标。

一线治疗

在治疗线数维度，百利天恒的战略非常清晰——覆盖后线，冲击一线。目前，10多项iza-bren单药或联合PD-(L)1抗体/TKI的一线治疗II期、III期试验正在密集展开。

未来，iza-bren或可通过与PD-(L)1抗体联用，在一线治疗中替代作为目前标准疗法的PD-(L)1组合疗法中的传统化疗部分；对于主要由TKI覆盖的一线治疗适应症，iza-bren也有望与TKI联用，成为新一代标准疗法。因此，iza-bren非常有潜力成为“下一代基石癌症疗法”。未来，随着一线适应症的获批，iza-bren的商业化潜力将迎来更大释放。

全球市场

除了皇冠体育365,澳门皇冠体育：临床开发势如破竹，通过与BMS的合作，iza-bren针对多种癌症的全球临床开发计划同样加速进行，今年以来已经陆续启动了3项II/III期全球的注册性临床试验，并于近期刚确认了最新的一笔2.5亿美元里程碑付款。

在2025 ESMO年会上，百利天恒首次公布了iza-bren治疗西方实体瘤患者的全球I期研究数据。针对转移性或不可切除性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者，iza-bren治疗（2.5 mg/kg）cORR达55.0%（皇冠体育365,澳门皇冠体育：30.9%），mPFS达5.4个月（皇冠体育365,澳门皇冠体育：5.5个月），TRAE导致停药率低，仅1.8%（皇冠体育365,澳门皇冠体育：3%）。该数据不仅大大提升了正在全球开展的注册II/III期临床的确定性，夯实了百利天恒在双抗ADC领域的全球引领地位；同时进一步支撑iza-bren作为广谱抗癌药物（跨人群、跨瘤种）的开发潜力。

根据预期，在美国进行的一线治疗三阴性乳腺癌、二线治疗EGFR突变型非小細胞肺癌的II/III期注册临床试验将于2029年率先完成。届时，iza-bren将直接以“大癌种”为切口，加速海外市场的商业化放量。值得一提的是，与BMS的合作无疑将帮助百利天恒在全球范围内最大限度地发挥iza-bren的市场潜力。

十余年磨一剑，从积淀到爆发，iza-bren成为全球超级重磅炸弹药物的确定性已是明牌，中国原创“超级重磅炸弹”的诞生或许就在不远的将来。

三十年沉淀，奔向MNC

以iza-bren作为关键敲门砖，百利天恒正坚定奔赴MNC之路。

事实上，百利天恒成为MNC的理想，不是过去两年才诞生的。创始人朱义在创业之初，就有着此般“勃勃野心”。

从1996年以仿制药铺路，到2010年试水做创新药，到2014年在全球寒冬下以惊人的魄力在美国西雅图成立全资子公司SystImmune，并以锐利独到的科学判断前瞻性地瞄准双抗ADC、多抗这些“全球新”赛道；再到2023年与BMS达成保留关键权益的现象级交易，百利天恒成为像BMS、辉瑞、默沙东一样的全球制药企业的初心与目标从未改变。

“到2029年底，我们要成为一家入门级的MNC。”朱义在此前的公开访谈中清晰地给出了实现MNC目标的时间线。

如此明确、自信、有魄力，这份底气从何而来？从百利天恒已经具备及正在搭建的四大全球化能力中我们似乎可以找到答案。

在全球早期研发方面，百利天恒已经打造了全球独一无二的整合中美生态优势的联动模式，其中，位于北美的SystImmune研发中心站在全球前沿中心，吸纳顶尖人才，领导公司从“0”到“1”阶段的突破性创新；而位于中国成都的多特生物研发中心则定位为从“1”到“N”的沃土，不仅利用“中国效率”加速创新药后期开发，同时基于工程师红利等优势实现高效的规模化创新突破。

凭借中美双研发中心模式，百利天恒已经在ADC、GNC（多特异性抗体）、ARC（抗体放射性核素偶联物）等前沿领域占据全球领先地位，这不仅催生了包括iza-bren在内的多款潜在重磅炸弹药物，也将为公司成长为MNC提供源源不断的创新势能。

值得一提的是，除了内部自研，百利天恒也已将license-in纳入战略，该策略亦将加速公司向MNC的演进之路。

在全球临床开发方面，从一组数据可见百利天恒的实力。截至今年9月底，公司共有16款创新药处于临床试验阶段，其中3款创新药已进入III期注册临床试验阶段，6款创新药处于海外临床试验阶段。总体而言，公司正在开展近90项临床试验（中国近80项、美国10项）。过去几年，百利天恒多项临床试验结果在全球顶级学术会议上引发轰动，从另一角度体现了其临床开发的全球引领性。

在全球生产与供应方面，百利天恒已在成都建设全球供应基地——多特生物基地，支持“中国制造、全球供应”。据悉，为进一步支持创新药管线的后续临床试验及未来商业化，公司正计划提升规模化生产供应能力。

在全球商业化方面，百利天恒已经具备中国商业化经验，对于海外市场，朱义曾表示，相较于中国复杂的市场环境，规则更清晰的美国市场是“降维操作”，预计2029年将实现全球商业化。

四大维度的全球化能力支撑起了百利天恒成长为MNC的底层框架。在此基础上，与BMS达成的前所未有的合作起到了实现愿景的关键助力。

2023年12月，百利天恒就iza-bren与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。交易首付款8亿美元，潜在总价84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录（近期宣布合作触发2.5亿美元里程碑付款）。

该交易不仅为百利天恒带来了巨额的资金支持，更是让其与顶级MNC接轨，并肩合作，学习MNC的决策、运营之道。此外，自2023年底合成达成以来，随着多项临床试验积极结果的接连公布，百利天恒的股价一路狂飙，截至今年9月，公司市值一度突破1600亿元。

2025年9月19日，百利天恒宣布成功募资37.64亿元，资金将全部用于公司创新药研发项目，支持成为MNC的战略目标。这笔资金对于百利天恒的重要性不言而喻。在百利天恒迈向MNC的道路上，市场的功勋亦不可忽视。

创新药产业十年为一程，过去30年，百利天恒一步一脚印、一步一境界，这家在中国本土成长起来的公司已经成为全球制药界不可忽视的存在。

中国创新药公司无不怀揣梦想，但直言要成为MNC的企业屈指可数，这是野心，是勇气，更是中国药企向全球价值链上游攀登的信念。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。期待首家诞生自中国本土的MNC早日破茧而出，在全球制药版图中镌刻中国创新的高峰与山海。

（信息来源：医药魔方）

今年前8月，北京罕见病药品进口值位居全国之首

作为助推北京创新发展的“双发动机”产业之一，本市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代化医药健康产业集群迈进。日前从北京海关获悉，今年前8个月，北京地区医药健康产业相关商品出口明显增长，医疗仪器及器械、医药材及药品分别出口58.3亿元、34.3亿元，分别增长21.5%、6.8%。

作为本市高精尖产业的主阵地、医药健康产业的主要承载区，北京亦庄生物医药园、大兴生物医药产业基地两大园区共注册各类企业12000余家，其中世界500强企业100余家，独角兽企业17家。

随着医药健康产业的蓬勃发展，生物医药企业对优化跨境生物医药研发环境也提出了更高的需求。

“在研发阶段，经常需要进出口特殊物品、生物材料、生物试剂等，如果能加快审批效率，将会为企业医药研发、产品流转节约大量时间成本。”北京义翘神州科技股份有限公司相关负责人说。基于此，亦庄海关推动出入境特殊物品审批“智能化”，对低风险特殊物品审批实现后台智能识别，将出入境特殊物品海关审批时间提升至秒级，辖区企业出口环节总体时效提升约40%。“公司已智能备案产品累计达7.5万多条，智能审批占比超85%，审批时效提升65%。”上述相关负责人表示。

不仅如此，亦庄海关还试点属地远程查检，借助视频技术手段、设备，以远程视频查检代替现场查检，提高了企业货物通关效率。“我们公司在大兴生物医药基地，距离亦庄海关24公里，现场查检距离远，实行远程属地查检以来，从预约查检到通关十几分钟即可，查检效率大幅提升。”百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司企业负责人说。

在北京天竺综合保税区，一辆辆满载药品、医疗器械等货物的车辆，有序通过卡口，驶向全国各地。作为重要药品进口口岸，天竺综保区2024年进口药品960.4亿元，进口人用疫苗占全国92%，为许多患者带来了新的希望。

“今年是我们在天竺综保区开展进口医疗器械业务的第16年，现在，我们能够最短在1小时内将医疗器械交付客户，快速应用于患者。”北京空港宏远物流有限公司保税事业部运营经理何凯兴奋地说。

货物进出区提速，是许多医药企业的迫切需求。如今，天竺海关依托电子智能卡口、物联网和图像识别技术，实现出区药品“数据预审、系统核碰、车号识别、秒级验放、无感通行”，全链条压缩通关时间。

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司助理总经理杨海宁对此深有体会，他介绍，该企业进口的疫苗等货物需要保证2至6摄氏度冷链运输，对通关效率有很高要求。与传统进出区模式相比，智能卡口为其节省了大量运输时间。据其介绍，今年1至8月，该企业医药产品入区规模达到277亿元，同比增长9%。

据悉，2025年前8个月，北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，进口值位居全国之首。其中天竺综保区进口罕见病药品25.6亿元，增长78.3%，占同期北京地区罕见病药品进口的96.4%。

（信息来源：北京日报）

从I-MAB到新桥生物：中国的“biotech创新超级加速器”

中国创新药的崛起，已成不争的事实。

无数生物医药公司实验室中，仍在孕育新的有颠覆性疗效、能带领中国走向世界的创新分子。然而，这股澎湃的创新浪潮，急需一座新的“桥梁”实现从源头到全球市场的价值转化。否则，BD浪潮背后“卖青苗”、“被赚差价”的痛点仍将长期存在。

I-MAB则希望为这个新时代，修建一条“通往全球的高价值桥梁”。10月16日，康桥资本控股的I-MAB宣布升级转型，从原来以临床资产为核心的传统biotech，转型为全球化的生物科技平台型公司，并计划更名为新桥生物（英文名NovaBridge）。

顾名思义，即在全球范围内架起变革性药物的可及性之桥。

对于I-MAB来说，手握givastomig等BIC潜力管线、年内涨幅超600%，为何要转型？带着这样的问题，氨基君与康桥资本CEO、I-MAB执行董事长傅唯先生、I-MAB CEO傅希涌博士进行了深度交流。

傅唯深度洞察行业痛点：中国早期研发企业出海虽猛却难获充分价值。“我们要解决系统性问题，转型为基础设施型平台公司，让中国biotech公司出海变得更加容易的同时，出海价值也能从10%提升至30%、40%、50%。”

这意味着，I-MAB正在创造一个“biotech创新超级加速器”——非传统的新药研发，而是通过系统性变革，采用“中心-辐射（hub-and-spoke）”模式，在实现研发效率显著提升的同时，帮助中国早期分子更好地进入全球市场，且价值最大化。

当然，转型之后的I-MAB，仍将继续推进givastoming、ragistomig等既有管线的研发，加速挖掘其潜在价值。

尽管最终结果仍需时间检验，但这足以引发行业内外的持续关注与期待。因为，若干年后，这座“基础设施”的价值，或许数倍释放，甚至进一步重塑中国创新力量在全球舞台的地位。

01、一个更宏大的目标

I-MAB将2025年定义为3.0时代的起点。在3.0时代，I-MAB希望成为一家具备全球视野的平台玩家，在亚洲最大专注医疗健康领域的资产管理公司康桥资本的支持下，推动最具潜力的创新药物研发、出海。

“In China for Global平台型公司”，谈及I-MAB转型的方向，傅唯认为，“中国生物医药最大机遇正在于此”。

在他看来，全球生物科技经济正进入快速增长的新纪元，这一趋势由中国与亚洲日益增强的创新能力及亚洲高增长国际市场投资复苏所驱动。在这一背景下，如何更好挖掘中国创新药的价值，大有可为。

而I-MAB未来的方向，是希望能够构建全球化平台，帮助皇冠体育365,澳门皇冠体育：自研高效的创新药成功出海，获取10倍以上的价值增长。

显然，这是一个更为宏大的目标。转型也由此而来，I-MAB将采取中心-辐射（hub-and-spoke）模式，建立并推动多个专注特定资产的子公司，来保持运营聚焦与灵活性，并通过潜在合作或授权交易创造更大价值。

中心-辐射（Hub-and-spoke）并非一个全新的模式，海外早已得到了验证。包括Roivant Sciences、PureTech Health等先行者的成功，使该模式受到投资者的欢迎。

在这种模式下，母公司作为平台控制着跨越多个技术路径和疾病领域的多家公司，母公司的优势不再是研发能力，而是募资、投资、制造、管理与商业化能力等因素。

以Roivant为例，其成立后接连收购管线，并以单个或某几个药物成立一家独立子公司，专注不同领域研究。这种情况下，母公司产品管线丰富多样，能够提高命中率，即使一家子公司研发失败，也不会影响其他子公司。

最重要的是，Roivant这样运作，能够招揽不少行业的顶端人才，比如制药行业的明星人物David Hung、曾领导GSK神经科学领域药物研发的Atul Pande等都曾为Roivant效力。

成果也很明显，2014年成立至今，Roivant成立了20多家子公司。其中5家子公司的股权在2019年，被住友制药以30亿美元收购。2022年住友制药又追加17亿美元收购Roivant子公司剩余股份；2023年罗氏以71亿美元收购Roivant旗下Telavant，扩大IBD领域的布局。

再比如PureTech Health，号称管线的临床试验成功率高达80%，最突出的交易莫过于BMS以140亿美元现金收购其子公司Karuna。

方向明确、目标既定，I-MAB正在加速推进，除了加速招兵买马，其还计划港股二次上市，来进一步拓展全球资本和创新通道。

02、第一枪已经打响

I-MAB战略明确，专注中国早期的潜力资产，并借助中国高效临床资源、美国专家资源设计差异化临床路径，快速进行概念验证，最终在与MNC交易的时候价值最大化。

目前看，转型后的第一枪已经打响了。

第一家子公司Visara，其核心资产是一款BIC潜力的血管生成素-2（Ang-2）/血管内皮生长因子A（VEGF-A）双抗VIS-101（又称AM712和ASKG712），用于治疗年龄相关黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME），Ⅱb期临床研究计划即将启动。

VIS-101源于AffaMed和AskGene的授权交易，I-MAB将向Visara注资3700万美元，持有65%控股股权，AffaMed则持有30%股权。

之所以选定眼科赛道，一方面，市场空间巨大且不像肿瘤等细分赛道过于内卷。据统计，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计2030年将突破400亿美元。Eylea销售峰值一度接近百亿美元，Vabysmo则在上市4年后，便有望冲击50亿美元销售额，华尔街预计其峰值将达80亿美元。

同时，由于眼科疾病的作用机制不够明确，开发针对性的创新疗法仍存在较大挑战。因此，给药周期延长是眼科产品迭代的核心驱动力。

事实上，回看眼科过去20年的演变趋势，Eylea凭借更好的疗效和依从性，逆袭为一代眼科药王；罗氏瞄准下一代抗VEGF眼科药物的机会，Vabysmo相比Eylea（2个月一次），能实现4个月一次的更长间隔给药，进一步减少患者玻璃体注射带来的痛苦，这使得其上市即爆卖。

VIS-101则是Vabysmo之后，研发进度最快的VEGF-A/Ang-2双抗。其核心思路同样是降低注射给药频次。其分子设计独特性和临床优势，四价分子结构延长了半衰期，临床一期数据显示半数患者给药频次超过6个月，这将成为Ⅱ期临床设计的核心差异化点。

同时，相比Vanasmo仅针对初治患者，VIS-101对经治患者同样有效，扩展了潜在适用人群。

这意味着，一旦VIS-101在临床中证明自己，想象空间巨大。即使是me too，作为同类第二的产品，通常市场份额约20%，即15-20亿美元。

当然，新药研发的风险不可忽视。对此，I-MAB为Visara搭建一个业内顶尖的团队。CEO、CMO等高管，都是眼科赛道卓有成效的研究者，尤其科学顾问委员会主席曾是Vabysmo临床团队的主研人员。Visara将由联合创始人兼执行董事长Emmett J.Cunningham,Jr.博士领导。Cunningham博士在过去25年中一直是一位医生、创新者、企业家和投资人，曾任黑石集团高级董事总经理以及Clarus Ventures董事总经理。Cunningham博士也是国际公认的感染性和炎症性眼病专家，合作发表了逾450篇学术论文。

可以说，I-MAB是在用顶配的研发力量，尽量去对冲药物研发失败的风险。

03、成功的底气

无论前文提及的PureTech Health、Roivant还是转型后的I-MAB，它们都将自身变成了一个平台，通过向市场筹措资金，投向更有效率的药物研发项目（子公司），并居中为各个项目配置所需资源，希望以此达成一个良性循环。

这更像是用风投的思路经营biotech，做一个新药的投资组合，不把鸡蛋放在一个大篮子里，而是准备很多个小篮子。

而对中国创新资源的独特把握恰恰是I-MAB背后的康桥资本最擅长的，其组织资源的能力已经得到了诸多实战验证。其控股20家创新药企，创立过12家biotech，每创立一家企业都是一次组织资源的过程。比如云顶新耀从最初的成立到经历低谷，再到如今重新焕发潜力，康桥资本的各方面能力无疑得到了更好地锻造。

对于I-MAB来说，平台化转型之后，背靠康桥资本，其可以快速进行系统性能力的建设。典型如快速构建系统性license in网络，背靠康桥资本的400+项目库和百亿美元资金池，拥有无与伦比的中国创新资源获取能力，能够利用独特的资源和能力实现资产价值的最优化，这是Roivant等海外平台所不具备的。团队搭建能力也是如此，Visara团队的迅速建立，已经证实了这一点。

这无疑是I-MAB转型的最大底气。在此基础上，I-MAB有着清晰的战略规划、行动路径。

首先是端到端的独特能力。

一期到二期临床转化阶段是价值创造最大的环节，风险收益比最优。通过获取早期资产（临床和ind启动），并有明确的POC路径，实现价值高效转化。比如AM712，在失败率极高的眼科赛道，其通过迭代创新，降低科学风险。同时通过正确的开发策略释放资产竞争力，高效推动管线至临床POC，将其价值放大5-10倍。

之所以选定这一环节，也是出于后续BD开展的考虑。按照傅希涌博士的说法，即使多花钱，大药企最希望的仍是拿到得到临床概念验证的资产，然后快速进入后期临床，因为这是它们创造价值最高效的领域。

也正因此，傅希涌博士表示，在平台公司的基础上，还将战略性考虑I-MAB与MNC之间的合作关系，其希望能够成为MNC早期开发合作伙伴，帮助他们完善早期临床布局。

和国际化接轨绝不是一件速成的事情，这对于绝大多数皇冠体育365,澳门皇冠体育：biotech，也并不现实。从这个角度出发，这也是I-MAB此刻转型做这件事情的意义所在，搭建起一座“桥梁”。

其次是以终为始，中美双轨运行。

I-MAB在中国侧依托CBC的规模化项目筛选能力和本土的临床资源红利，美国侧则具备多年本土化运营积累的临床经验和MNC资源。

这意味着，其能够构建在美国进行临床的能力，同时能够利用好美国的专家资源，设计出具备差异化且高效的临床路径方法，将每个化合物的优点、优势通过临床设计凸显出来。这就是以终为始的能力。

尽管该模式最好的归宿是与MNC达成交易，但这能让I-MAB有皇冠体育365,澳门皇冠体育：的选择，可以选择自己做完所有的临床研究，也可以选择在最合适的时候进行BD交易，进而在与大外企进行BD合作的时候，达到价值最大化。

中美两地运营的独特优势，使得I-MAB既能兼顾成本效率又能满足监管要求、契合MNC临床需求，这也是其与Roivant等海外玩家的本质区别。

从I-MBA到新桥生物，这个为中国甚至亚洲定制的“biotech创新超级加速器”，本身就足以引发行业内外的持续关注与期待——因为在重塑行业认知边界的道路上，持续领先的每一步，都可能累积起改变游戏规则的势能。

（信息来源：氨基观察）

运作管理

罗氏锁定瀚森制药，创新药出海破浪

对于本土创新药而言，BD（商业拓展）已经成为企业战略布局的重要一环。

10月17日，翰森制药集团有限公司宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）。翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中皇冠体育365,澳门皇冠体育：地、香港、澳门和台湾）推进HS-20110开发及商业化的独家权益。

根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

这已不是翰森制药签下的第一笔重大海外授权合作，在此之前，翰森制药与GSK、默沙东、再生元围绕B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）、口服小分子GLP-1（HS-10535）已达成总金额超70亿美元license-out合作。

谈及本次授权交易背后的市场意义，有券商医药行业分析表示，翰森制药作为传统仿创结合龙头近年来加速向生物药/创新药转型，而本次合作选择与全球肿瘤药龙头罗氏合作，既借助后者在抗体药物开发、商业化网络的深厚积累，快速推进HS-20110的全球临床及上市进程，也规避了自身海外渠道薄弱的短板，属于典型的“优势互补”。

“本次合作也映射了全球ADC赛道的火热趋势。在政策支持、资本助力及需求驱动的多重背景下，具备国际化视野和扎实研发能力的药企有望持续受益于这一浪潮。”该分析师说。

重磅交易频出

近两年，随着皇冠体育365,澳门皇冠体育：License-out井喷式增长，BD合作成为中国药企国际化发展热门话题，买家背景与交易额（首付款、里程碑付款）更是成为关注焦点。

今年以来，随着资金流向的转变，政策利好也在持续释放。科创板第五套标准重启，加之地方产业并购基金的加速落地，为创新药领域一级市场退出机制注入了新的活力。

高盛研报显示，2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，显著超越全球同类指数。尽管中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%—15%，但其在全球创新贡献中的比重已接近33%，价值重估进程刚刚启动。

当前市场态势表明，国产创新药在靶点覆盖和FIC数量上均有显著提升，标志着这些企业正步入成果丰硕的黄金时期，带来了BD质变。

医药魔方数据显示，创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在皇冠体育365,澳门皇冠体育：创新药License-out中占比仅6%（426笔交易中仅26笔），而翰森制药有3笔交易在其中，居中国药企第一，可见含金量之充足。和翰森制药同时进入这份名单的还有恒瑞医药、三生制药和石药集团等，都是本土大药企创新转型的代表。

翰森制药财报也显示，翰森制药上半年实现收入约74.34亿元，同比增长约14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例上升至约82.7%，创新药与合作产品销售收入成为报告期内驱动业绩上扬的主要因素。对外合作方面，2025年上半年，自默沙东收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。2025年6月，翰森制药授予再生元（Regeneron）在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，并已于2025年7月获得8000万美元首付款，并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款。

从ADC产品管线纬度来看，这已经是翰森在ADC领域的第三次成功“出海”。此前，其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给葛兰素史克（GSK）。

而此次交易的HS-20110是一款新型潜在First-in-Class抗体药物偶联物，由人源化靶向钙粘蛋白-17（CDH17）单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。该疗法在实体瘤领域展现出广泛应用潜力，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。

CDH17靶点也被视为潜在的重要肿瘤治疗靶点，翰森制药的这款产品有望成为该领域的“首创药物”。

ADC热潮不减

翰森制药与罗氏的交易发生在全球ADC药物研发如火如荼的背景下。ADC药物因其精准靶向和强效杀伤的特点，成为肿瘤治疗领域的热门方向。

市场数据显示，全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，仅在2025年上半年销售额就超过25亿美元。

截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌，这是一个里程碑式的发展。Enhertu作为首款于2022年获批用于肺癌的ADC药物，为后续开发铺平了道路。2025年，Datroway、Emrelis、Trastuzumab rezetecan和sacituzumab tirumotecan等ADC药物也相继获批。

ADC市场的强劲增长主要源于其临床优势——它能将抗体特异性与强效细胞毒性药物相结合，精准递送药物至癌细胞，减少对正常组织的伤害。

这也推动了ADC市场BD交易频出。医药魔方数据显示，2025年上半年，中国创新药License-out交易持续升温，仅ADC领域就贡献了巨大比例。截至2025年5月底，中国企业License-out的ADC重磅交易（总交易金额≥10亿美元）数量已达到24笔。

谈及目前ADC市场布局情况，药明合联CEO李锦才博士表示，在2022年—2023年，中国ADC药物开始在全球崭露头角。自去年起，TCE、双特异性抗体以及部分小分子药物也加入了出海行列。可以说，中国的ADC药物在全球市场占据了独特地位。从其发展历程来看，自2018年起的这波行业爆发中，中国企业较早便确立了核心地位。

“目前，整个偶联药市场仍处于持续扩张阶段。我们判断，海外市场与皇冠体育365,澳门皇冠体育：市场均会保持较高的增长速率。”李锦才说，ADC在皇冠体育365,澳门皇冠体育：生物制药领域的占比在一定程度上高于海外，预计今年将有多款产品获批，后续还有大量研发管线。ADC是中国企业创新能力的重要体现，由此可见，未来几年在中国上市的ADC药物将日益增多，且众多中国企业会持续将“出海”作为重要的企业发展战略。

从ADC药物的组成来看，抗体、载荷、连接子以及偶联技术等各个组分的创新都可能带来整个分子的创新，并产生临床差异化效果，这在多个药物分子中已得到验证。李锦才认为，未来，载荷仍将在ADC药物发展中扮演关键角色。当产业从ADC拓展至XDC概念时，载荷的重要性愈发凸显。虽然靶点研究始终蕴含着创新机遇，但对于偶联药物而言，载荷无疑是核心要素。

“过去几年，众多企业聚焦于拓扑异构酶相关载荷的研发。然而，肿瘤细胞对这类载荷的耐药性问题日益突出。因此，新型载荷的探索，包括新的作用机制和非拓扑异构酶类载荷的研究十分活跃。双载荷和双靶点ADC等领域也将成为未来几年ADC行业发展的重要关注点。”李锦才说。

创新药“出海”航行

无论是ADC还是翰森制药本身，与跨国药企的BD交易案例只是当下中国创新药出海浪潮中的一个缩影。

近年来，中国药企与跨国制药公司的授权合作越来越频繁，中国原创药物的价值正获得全球认可。国泰海通证券2025年6月的一份研报指出，创新药BD催化频繁，多项跨国许可协议的签署展示了中国创新药的国际认可度与商业价值。

这两天，除了翰森制药，多家药企接连宣布了BD进展。10月16日，普瑞金生物宣布与吉利德旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。

今年8月，Kite宣布已达成最终协议，以3.5亿美元收购开发in vivo CAR-T疗法的私营生物技术公司Interius BioTherapeutics。对于Kite来说，普瑞金生物的协议是在以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics之后达成的，该收购为Kite提供了一个体内平台，旨在在患者体内产生CAR-T细胞。

10月16日，纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆，Dianthus Therapeutics致力于开发下一代疗法以转变严重自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布已与南京维立志博（Leads Biolabs）就DNTH212（维立志博开发代码LBL-047）达成独家许可协议，DNTH212是首个也是可能最好的双功能BDCA2和BAFF/ARIL抑制剂。

DNTH212是一种研究性的、延长半衰期的双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）BDCA2以减少1型干扰素的产生，同时抑制BAFF/APIL以抑制B细胞功能。通过两种临床验证的途径靶向先天性和适应性免疫系统，这两种途径是已知的自身免疫性疾病发病机制的驱动因素，这种互补和差异化的方法有可能解决多种自身免疫适应症，并改善预后。

这些BD案例验证了海外药企对中国创新药资产需求强劲。中国医药企业的创新实力正在不断提升，从过去的仿制为主，向仿创结合，再到全面创新迈进。

前述分析师指出，从行业层面看，2025年以来皇冠体育365,澳门皇冠体育：创新药BD交易呈现两大特征：一是授权资产从“me-too/me-better”转向“First-in-class/Best-in-class”（如ADC靶点从HER2转向TROP2、CLDN18.2、CDH17等新兴靶点）；二是合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma（如罗氏、默沙东、阿斯利康等），反映出全球药企对中国创新能力的认可。对于投资者而言，关注具备“差异化技术平台+国际化BD能力”的药企，将成为挖掘创新药板块α机会的关键。

在资本与技术双轮驱动下，中国医药产业升级的浪潮已然到来，皇冠体育365,澳门皇冠体育：的创新药企将在世界舞台绽放光彩。

（信息来源：21经济网）

生物医药产业：创新引擎强劲 竞逐全球市场

短短两天，国产创新药物就开出了5张出海大单，其中多个交易总金额超10亿美元。10月16日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司与美国吉利德科学公司旗下细胞疗法公司Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成合作，交易潜在总金额达16.4亿美元；17日，翰森制药集团有限公司与瑞士罗氏集团就靶向抗体偶联创新药物达成许可协议，交易潜在总金额达15.3亿美元……前沿领域、创新靶点、国际大单，中国生物医药产业的创新实力不仅获得国际认可，也得到跨国大药企的信任与垂青。

“十四五”期间，国产创新药获批上市数量稳步上升，出海交易屡爆大单，完成了从“量的积累”到“质的飞跃”的深刻蝶变。生物医药产业创新生态持续完善，全球竞争力显著提升，不仅成为经济高质量发展的“硬核”增长极，更在国际生物医药舞台上实现了从“跟跑者”到“关键贡献者”的转变。

把握机遇，逐浪潮头

人工智能技术的深度渗透，让药物研发从“大海捞针”转向“精准导航”。“十四五”期间，我国生物医药产业瞄准新技术带来的变革与机遇，主动拥抱人工智能、虚拟细胞等前沿技术，为药物研发装上“智能引擎”，打破传统研发的时空桎梏。

“我国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位。”国家卫生健康委副主任郭燕红介绍，我国自主研发的抗肿瘤药品泽布替尼在多个国家获批上市；舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了相应领域国产创新药的空白。

国产创新药上市步伐加速的背后是生物医药产业对于变革性技术深度应用。“将药物的传统研发周期压缩90%是我们的目标。”中科计算技术西部研究院研究员、图灵·达尔文实验室副主任赵宇表示，利用计算医学技术建立起肿瘤患者的数字孪生和药物模型，不仅可以开展医药创新研发相关基础理论研究和应用研究，还能覆盖分子设计、逆合成分析、工艺开发、临床试验等关键环节，加速新药研发，成为生物医药产业的强劲发展“引擎”。

“集成人工智能、量化模拟和高通量筛选的创新平台，不仅提升研发效率，还助力突破现有壁垒。”剂泰科技联合创始人兼首席执行官赖才达说，以纳米递送这一细分赛道为例，肝外递送仍是业内难题，但通过人工智能纳米递送平台辅助开发，能够发现精准靶向多器官和组织的创新纳米材料，加速多种疾病的新药研发。

生物医药产业里从不缺乏新赛道。“十四五”期间，我国生物医药产业精准把握技术革命与需求升级契机，构建起创新引领的产业发展格局，在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道逐浪潮头。

研发实力，国际认可

10月17日，中国1类新药库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了临床数据报告。这一新型细胞周期依赖性激酶（CDK2/4/6）抑制剂由正大天晴药业集团股份有限公司自主研制。

近年来，登上国际学术大会报告台的中国新药临床试验不断增加，通过临床试验直接对标国际明星药物的中国创新药也不断以硬核数据证明实力。安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的组合疗法在肺癌、结直肠癌等多个适应证上“头对头”与全球“药王”K药（可瑞达）开展试验研究，提供了更优“中国方案”；双特异性抗体新药依沃西也在“头对头”试验中被证实能显著延长肿瘤患者无进展生存期……

从仿制跟踪到成为国际学术盛会“常客”、敢于与“药王”PK并在疗效上“超车”，中国生物医药产业以创新实力获得国际认可的背后，是数十年磨一剑的砥砺创新。

“在充分认识‘源头创新’重要性的基础上，中国创新药企不断探索‘深水区’，开展基于疾病发生发展的生物学机理创新，推动以临床需求为导向的转化医学创新，陆续收获国际化创新成果。”中国生物制药有限公司首席执行长谢承润表示，公司当前的年研发投入已经超过40亿元，自主搭建了覆盖双抗、小干扰RNA（核糖核酸）、基因治疗等前沿领域的技术平台，与数百家头部医院紧密合作，逐渐获得冲击全球首创、同类更优的底气。

据不完全统计，2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元。中国创新药企通过对外授权、投资并购等灵活多样方式加快融入全球顶级创新俱乐部。

“十四五”期间，中国生物医药产业完成了历史性跨越：在医药领域，“中国”不再只是仿制药和成本优势的代名词，而是跨国药企、全球投资者关注的重心。

（信息来源：科创中国）

科技研发

先通医药治疗用靶向核药III期临床数据公布

10月20日，先通医药宣布，公司自主研发的放射性核素治疗药物XTR008中国III期临床研究成果已正式于肿瘤学国际顶级期刊Annals of Oncology（影响因子：65.4）发表。同时，该研究最新分析结果成功入选本届ESMO大会LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要），并在ESMO年会优秀论文会议（Proffered Paper Session）上，由中国人民解放军总医院刘容锐教授作口头报告，向全球肿瘤学界展示XTR008作为单药治疗神经内分泌肿瘤的卓越临床表现，引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论。这是皇冠体育365,澳门皇冠体育：少数实现ESMO大会与国际顶级学术期刊同期发布的研究成果之一，充分彰显了XTR008在神经内分泌肿瘤治疗领域的重大价值与国际影响力。

该临床研究是国际上首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的PRRT的III期临床研究。该研究旨在评估在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中镥[???Lu]氧奥曲肽注射液（XTR008）对比长效生长抑素类似物的疗效。

在此前的期中分析中，XTR008已取得非常显著疗效。本次在2025年ESMO大会上公布的最新数据进一步证实了XTR008的持久疗效和生存获益。

分析显示，XTR008组的中位无进展生存期（PFS）达到24.77个月，显著优于长效生长抑素类似物组的5.78个月（HR=0.14，95% CI:0.090-0.219），表明XTR008可将疾病进展风险降低达86%。

在肿瘤缓解方面，XTR008组的客观缓解率（ORR）达到55.6%，疾病控制率（DCR）为94.9%，远优于对照组的2.1%和72.2%，凸显了其在缩小肿瘤和控制疾病方面的显著优势。

该研究覆盖胰腺、直肠、胃等多种原发部位的GEP-NETs患者，并在各亚组中均观察到一致的疗效趋势，表明XTR008作为一种广谱、高效的后线治疗方案，具备显著的临床潜力与应用前景。

此外，XTR008单药治疗具有良好的安全性，绝大多数患者完成了全部治疗计划。

XTR008中国上市申请已于2025年4月获得国家药监局受理。XTR008预期2026年获批上市，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的治疗放射性配体疗法，为中国神经内分泌瘤患者提供新的治疗选择。

（信息来源：多肽圈）

百利天恒：T-Bren治疗非鳞状非小细胞肺癌3期临床完成首例入组

近日，百利天恒发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)对比帕博利珠单抗联合含铂化疗用于在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

T-Bren(BL-M07D1)是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳(Best-in-class)潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren对比帕博利珠单抗联合含铂化疗用于在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。

截至目前，T-Bren正在皇冠体育365,澳门皇冠体育：外开展14项临床试验，包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

（信息来源：智通财经网）

天广实MIL116治疗IgA肾病获中国受理临床

近日，北京天广实生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新型长效APRIL抗体MIL116的新药临床试验申请（IND）已正式获得NMPA受理，是中国首个进入临床研究阶段的长效型APRIL抗体。

MIL116是一款基于长效抗体技术研发的抗APRIL抗体，拟用于治疗IgA肾病，具备成为同类最佳疗法的潜力。该药物依托天广实自主创新的长效抗体平台，采用pH依赖性“清除（sweeper）”机制与Fc区长效化改造相结合的双重策略，实现对APRIL更彻底和持久的双重调控：不仅直接阻断APRIL与B细胞表面受体结合，还可促进APRIL的内吞降解，持续降低其循环水平。凭借该机制，MIL116能够更迅速、深入并持久地抑制APRIL信号通路，相较于传统中和抗体，可更高效地减少致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的产生、下游免疫复合物形成及其在肾小球系膜区的沉积，从而为IgA肾病等APRIL相关疾病提供潜在更优的治疗策略。

临床前研究显示，与同靶点在研抗体相比，单次皮下注射6mg/kg的MIL116可显著降低IgA水平，幅度超过70%，且抑制作用持续时间更久，药物半衰期延长达2–3倍。基于此药代和药效动力学优势，MIL116有望大幅降低患者用药频率，显著改善治疗依从性，从而为全球IgA肾病患者提供“少给药、快缓解和高疗效”的全新治疗选择。

IgA肾病是一种由免疫蛋白A（IgA）异常沉积在肾小球中引起的肾脏疾病。在全球范围内IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾病，我国是IgA肾病高发国家，具有患者群体庞大、发病年龄较轻、预后不佳等流行病学特征。

根据灼识咨询，2023年中国IgA肾病患病人数约为324.9万人。IgA肾病多发于青壮年，绝大多数患者在诊断后10至15年内会进展为终末期肾病(ESRD）。一旦进展至终末期肾病，患者将需要依靠长期透析或肾移植维持生命，给家庭和社会带来沉重的疾病负担。这一疾病不仅严重威胁患者生命健康，更对社会优质劳动力造成挤压，带来沉重的社会与经济负担，全球范围内存在巨大的未被满足的临床需求。

在全球化研发方面，天广实已于2025年1月与美国纳斯达克上市公司Climb Bio,Inc.达成总金额不超过8.93亿美元的MIL116海外权益授权合作。Climb Bio将在全球同步推进IgA肾病的临床I期试验，加速IgA肾病的开发进程，为全球肾病患者带来更高质量的治疗方案。

（信息来源：北京天广实生物）

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎3期临床达终点

近日，泽璟制药公布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK029）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者适应症的上市进程。

盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理。同时，公司正在开展盐酸吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期延伸试验）等自身免疫性疾病的临床试验。此外，盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。盐酸吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

（信息来源：格隆汇）

再鼎医药DLL3 ADC启动III期研究

10月20日，全球临床试验收录网站显示，再鼎医药启动了ZL-1310（Zocilurtatug Pelitecan）的首个III期临床试验。

该研究是一项随机、开放标签临床试验（n=665），旨在评估ZL-1310（两个剂量水平）对比研究者选择（塔拉妥单抗、托泊替康、托泊替康、氨柔比星）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是确认的客观缓解率（cORR）和总生存期（OS）。

ZL-1310是宜联生物基于其TAMLIN技术平台发现的一款靶向Delta样配体3（DLL3）的ADC药物。2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成合作协议，获得ZL-1310的全球开发及商业化权益。

I期研究研究数据显示，SCLC患者接受ZL-1310作为二线治疗后，未确认的客观缓解率（uORR）达到67%（22/33），其中1.6mg/kg剂量组的uORR达到79%（11/14）。此外，在22例基线存在脑转移且疗效可评估的患者中，ORR为68%。未接受过颅脑放疗的患者的ORR达86%。

在<2.0mg/kg的剂量组中，3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为6%，严重TRAEs发生率为4%。最常见的TRAEs为贫血（≥3级2%）和中性粒细胞减少（≥3级4%）。未出现治疗终止情况，也未发生≥3级的间质性肺病（ILD）。

在所有剂量组中，3级及以上TRAEs发生率为23%，严重TRAEs为21%。最常见的TRAEs为贫血（≥3级11%）和中性粒细胞减少（≥3级14%）。共出现5例因TRAEs导致的治疗终止，均发生在较高剂量组。报告了2例≥3级治疗相关ILD，分别出现在2.0mg/kg和2.4mg/kg剂量组。

（信息来源：医药魔方）

MTS-004达到III期临床研究主要终点

近日，剂泰科技宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前皇冠体育365,澳门皇冠体育：首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。

MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控)药物，有望填补皇冠体育365,澳门皇冠体育：PBA治疗领域尚无获批药物的空白。

MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物，采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片(ODT Orally Disintegrating Tablet)剂型设计。该制剂针对PBA患者常见吞咽困难问题，无需用水即可在口腔中迅速溶解，显著改善了患者服药体验和治疗依从性。

PBA(假性延髓情绪失控)俗称“强哭强笑症”，是一种情绪表达障碍性神经系统疾病，其核心特征是患者出现与实际情绪状态不符的、不自主且不可控制的频繁笑或哭发作，通常继发于多种中枢神经系统疾病或损伤，如肌萎缩侧索硬化症(ALS，俗称渐冻症)、多发性硬化症(MS)、脑卒中、创伤性脑损伤(TBI)或帕金森病(PD)等。

AiTEM以剂泰科技自研AI纳米递送平台NanoForge提供技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化。平台通过量子化学和分子动力学模拟，预测药物与辅料间的相互作用，生成纳米级剂型优化方案，以提高药物溶解度和生物利用度，实现理想药代动力学特征。在MTS-004项目中，AiTEM承担了剂型开发的建模与预测分析，将临床前制剂优化周期从行业平均的1-2年缩短至3个月内完成。MTS-004从立项至完成III临床试验仅耗时38个月，相比行业平均水平，大幅提升了药物研发效率。

MTS-004 III期临床试验的主要研究者是皇冠体育365,澳门皇冠体育：渐冻症与神经疾病领域权威专家、北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授。此次研究采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估MTS-004在继发于ALS、MS、脑卒中、TBI及PD等神经系统疾病PBA患者中的疗效和安全性，入组历时9.5个月，共计入组264例受试者。临床试验由北医三院牵头，包括宣武医院、天坛医院、华西医院、中国医大附一、浙大二院、江苏省人民医院、山东千佛山医院、广东省第二人民医院、郑大一附院、上海仁济医院、中南湘雅医院等48个临床中心共同参与。

目前全球仅有美国获批药物NUEDEXTA用于PBA治疗。MTS-004为相同适应症的2.2类改良型新药。相较于NUEDEXTA胶囊剂型，MTS-004口崩片剂型创新为PBA患者群体提供了更优的服用便利性，有效解决了此类患者群体普遍存在的吞咽困难难题。

研究结果显示，MTS-004整体安全性良好，在治疗继发于神经系统疾病的PBA方面展现出明确疗效与良好耐受性。经过12周治疗，MTS-004显著减少PBA的平均发作次数，差异具有统计学意义，并在多项敏感性与亚组分析中得到一致验证。自第2周起即观察到疗效，治疗持续期间无发作日显著增加，且改善幅度随时间延长而增加。除主要终点外，MTS-004在CNS-LS评分、CGI-C和PGI-C评估以及SF-36心理健康指数上均显著优于安慰剂，提示其可明显改善患者情绪控制和生活质量。MTS-004亦显著改善CNS-BFS总分及吞咽、流涎症状。

MTS-004计划于2026年向国家药品监督管理局(NMPA)提交用于PBA适应症的新药上市申请(NDA)，并在获批后启动临床研究，评估其在吞咽障碍治疗中的潜在拓展适应症。

“人工智能对新药研发的影响正在产生革命性变化。MTS-004的临床研究启动之初难度极高，但最终高质量圆满完成。”樊东升教授表示，这个药物非常重要的价值是可以改善病人的生活质量，尤其是对吞咽困难的明确改善，从而减少并发症的发生，对患者生存有非常积极的影响。虽然本次研究从渐冻症插入，但其适应症范围有望进一步拓展，潜在获益人群将更为广泛。

剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达博士表示，AI的使命是赋能临床治疗，与疾病全速拼抢时间，极致体察患者未被满足的需求。“这是我们启动MTS-004研发，38个月冲刺到达III临床研究终点的初心和动力，也是我们自研AI纳米递送平台NanoForge的目标。MTS-004是剂泰科技首次完成从研发到临床验证的完整闭环，这一过程积累的经验将加速后续各条管线的推进。”

（信息来源：中国网财经）

新药上市

皇冠体育365,澳门皇冠体育：上市

科伦博泰重磅乳腺癌创新药获批上市

10月17日，国家药品监督管理局发布消息，四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名：舒泰莱)获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

乳腺癌作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。有数据显示，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌患者的15%—20%，是一种具有侵袭性和高度恶性的亚型。

而科伦博泰本次获批上市的博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC，其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F(MMAF)衍生物(高细胞毒性微管蛋白抑制剂Duo-5)与HER2单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为2。博度曲妥珠单抗特异性地结合肿瘤细胞表面的HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞週期阻滞在G2/M期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。

据悉，本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，旨在评估博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性BC患者中的疗效和安全性结果。

舒泰莱的获批上市将为相关乳腺癌患者患者带来新的治疗选择。然而创新药不断突破的背后离不开各项支持政策的持续发力。以科伦博泰所在地的成都为例，10月17日，成都未来产业创投基金正式启动，头期规模超百亿元，生物医药产业正是其重点投资方向之一。同时，《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施实施细则》也于近日正式印发，其通过真金白银支持创新药发展。

实施细则提出，对1类创新药，完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励。仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励。纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的，再给予100万元奖励，单个企业每年最高奖励1亿元。

此外，创新药的发展也离不开企业自身的投入，科伦药业表示，今年上半年公司研发费用约10.48亿，创新药占比约60%，未来创新药研发投入将持续增长。在持续的创新投入下，科伦博泰创新研发管线共布局30余项，主要包括肿瘤候选药物以及非肿瘤疾病及病症(如自身免疫、代谢等)的候选药物。

（信息来源：制药网）

首药控股：索特替尼片新药上市申请获得受理

近日，首药控股公告，公司自主研发的索特替尼片(SY-5007)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。索特替尼片为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是首个进入临床研究，也是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一。关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的主要研究终点均已达到，疗效数据显示，本产品在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者人群中达到高比例且持久的客观缓解，安全性方面，大部分高级别不良反应可通过剂量调整、安全性监测和必要的对症处理进行控制。

（信息来源：格隆汇）

勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法在华获批上市

10月22日，勃林格殷格翰宣布那米司特片（nerandomilast）获国家药监局批准上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物。

那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。那米司特具有抗纤维化和抗炎双重作用，有望为IPF患者带来临床获益。

关键性III期临床研究FIBRONEER-IPF是IPF治疗领域迄今为止规模最大的III期临床研究，旨在评估那米司特治疗IPF患者的有效性和安全性，主要终点为第52周时用力肺活量FVC（mL）较基线的绝对变化。研究数据显示，该研究达到了主要终点，这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床研究。完整数据将于今年稍晚时候公布。

IPF是一种罕见病，于2018年被列入中国国家第一批罕见病目录。研究报告显示，近年来，中国IPF病例不断增多。IPF为一种严重的致死性肺部疾病，特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生活质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率低于多种常见癌症。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。

（信息来源：医药魔方）

全球上市

罗氏重磅单抗首个非肿瘤适应症获批上市

10月19日，罗氏子公司基因泰克宣布，美国FDA已批准奥妥珠单抗(Obinutuzumab，Gazyva/Gazyvaro)用于治疗狼疮性肾炎的上市申请，并可将首次输注后的输注时间缩短至90分钟。奥妥珠单抗在第一年给药4次，而后每年可给药2次。

该产品之前已获批治疗多种淋巴瘤适应症，此次获批的是首个非肿瘤适应症。新闻稿显示，奥妥珠单抗是唯一在III期研究中证明对狼疮性肾炎具有完全肾脏缓解益处的CD20单抗。

奥妥珠单抗是一种靶向CD20抗体，可通过靶向致病的B细胞帮助更好地控制疾病，保护肾脏免受进一步损害，并可能预防或延缓进展为终末期肾病。

此次批准是基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究数据。2019年，根据NOBILITY研究数据，FDA授予该药治疗狼疮肾炎的突破性疗法认定。

REGENCY是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床。结果显示，与单纯标准治疗相比，接受奥妥珠单抗联合标准治疗的患者中，近一半的患者实现了完全肾脏缓解(CRR)，具有统计学意义和临床意义的改善。具体来说，在接受奥妥珠单抗联合标准治疗的患者中，46.4%实现了完全肾脏缓解（CRR），而单纯接受标准治疗的患者中，这一比例为33.1%。

此外，患者补体水平也得到了临床意义的改善，抗dsDNA、疾病活动和炎症的标志物均得到了降低。预先指定的亚组分析显示，患者亚组均具有一致的CRR益处。奥妥珠单抗的安全性与其血液肿瘤学适应症中观察到的特征一致。

目前，罗氏还在评估奥妥珠单抗在儿童和青少年狼疮性肾炎、膜性肾病、特发性肾病综合征和系统性红斑狼疮中的疗效和安全性。

近期，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发表了积极意见，建议批准奥妥珠单抗用于治疗活动性狼疮性肾炎成人患者，这意味着该产品会在不久的将来在欧盟上市。

根据财报，奥妥珠单抗2024年销售额为9.1亿瑞士法郎（10.31亿美元），今年上半年收入了4.9亿瑞士法郎。

（信息来源：抗体圈）

首款|雷珠单抗生物仿制药BioUcenta卢旺达获批治疗糖尿病性黄斑水肿/黄斑变性/视网膜病变

10月20日，卢旺达食品药品管理局已批准Bio Usawa Biotechnology Ltd.（Bio Usawa）的BioUcenta?上市，该产品是Lucentis?（Ranibizumab）雷珠单抗的生物仿制药，用于治疗糖尿病性黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。

BioUcenta?的获批是首个在非洲获批的雷珠单抗生物仿制药，由Bioeq AG独家授权给Bio Usawa用于撒哈拉以南非洲地区，也是Bio Usawa的第一个重要监管里程碑。

卢旺达食品药品监督管理局(FDA)是世界卫生组织认可的成熟度三级(ML3)监管机构，该机构采用加速审批流程，参考欧洲药品管理局(EMA)已批准的数据，批准了BioUcenta?的上市申请。该疗法预计将于2026年第一季度在卢旺达上市。尽管该公司尚未公布该产品的定价，但预计其价格将比Lucentis?低80%。

Lucentis?（Ranibizumab）雷珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，旨在结合并抑制VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。

BioUcenta?已获批用于治疗撒哈拉以南非洲地区日益流行的严重眼部疾病。作为Lucentis?（雷珠单抗）的生物类似药，BioUcenta?以更亲民的价格提供值得信赖的治疗方案，解决了长期以来的治疗障碍。

Bio Usawa成立的宗旨是促进非洲各国获得价格合理、高质量的生物类似药和生物改良药。该公司即将推出BioUcenta?——一款用于治疗危及视力的眼部疾病的生物类似药——作为其首款旗舰产品。此次获批凸显了该公司的双重战略：通过授权合作加速获得改变人生的疗法，同时发展本地生产能力，确保整个非洲大陆的长期可持续发展。

（信息来源：百配健康）

行业数据

亳州市场10月22日快讯

黄连价格：现亳州市场鸡爪黄连个子价在330-340元之间，较前期小幅下滑。

木瓜价格：目前亳州市场湖北产的皱木瓜统货价在9-10元。

陈皮价格：现市场陈皮丝因质量不等价在8-10元。

白及价格：目前市场药厂货价格在45-50元之间，好统货价格在60元左右。

僵蚕价格：目前市场广西统货115元左右，过筛货价格在120-125元之间，四川过筛货价格在130元左右。

白茅根价格：现市场白茅根一般药厂货报价在7-8元，饮片货价在8-9元。

猫爪草价格：目前亳州市场家种统货45-50元，水洗货50-55元。

（信息来源：康美中药网）

安国市场10月23日快讯

覆盆子，现市场覆盆子统货报价在85-90元之间，过检货报价在125元上下。

苦杏仁，现市场苦杏仁多报价在23元上下。

薤白，现市场药厂货报价在40元上下，饮片货报价在52元上下。

淡竹叶，现市场淡竹叶统货报价在10元上下。

佩兰，现市场佩兰报价在4元上下，切好的货报价在4.5-5元之间。

龙骨，现市场水洗龙骨软质小块报价在190元上下。

南沙参，现市场东北野生南沙参统个报价在65-70元之间。

牛蒡子，现市场牛蒡子净货多报价在12.5-13元之间。

罗汉果，现市场小个的价在0.45-0.5元/个，中个价在0.6-0.8元/个，大个货价在1元/个。

芡实，现市场四六瓣报价在22-23元之间，8厘货价格在29元，10厘货价格在32-33元之间。

皱木瓜，现市场皱木瓜统货报价在9-10元之间。

葛花，现市场葛花小花报价在20-21元之间。

（信息来源：中药材天地网）

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